Senior Staff Scientist, Clinical Assay On Market Support

Должность: Старший научный сотрудник, Поддержка и развитие клинических наборов реагентов на рынке Местоположение: США - Калифорния - Сан-Диего

Местоположение: США - Калифорния - Сан-Диего Занятость: Полная. Что, если работа, которую вы выполняете каждый день, может повлиять на жизнь людей, которых вы знаете? Или на все человечество? В Illumina мы расширяем доступ к геномным технологиям для обеспечения равенства в области здравоохранения для миллиардов людей по всему миру. Наши усилия позволяют совершать открытия, меняющие жизнь, которые трансформируют здоровье человека благодаря раннему выявлению и диагностике заболеваний, а также новым вариантам лечения пациентов. Работа в Illumina означает участие в чем-то большем, чем вы сами. Каждый человек, на каждой должности, имеет возможность внести свой вклад. В окружении выдающихся людей, вдохновляющих лидеров и проектов, меняющих мир, вы сделаете больше и станете больше, чем когда-либо думали. Illumina ищет опытного старшего научного сотрудника для присоединения к команде поддержки и развития наборов реагентов на рынке. Эта команда поддерживает исследования, улучшения и управление жизненным циклом широкого портфеля наборов реагентов для подготовки библиотек и клинических наборов реагентов, включая продукты для онкологии, НИПТ, полногеномного секвенирования и инфекционных заболеваний. На этой должности вы будете выступать в качестве старшего технического лидера в междисциплинарной команде, работающей над обеспечением соответствия продуктов Illumina ожиданиям по производительности, качеству, нормативным требованиям и требованиям клиентов. Основой для этой должности является сильный опыт в области молекулярной биологии, разработки наборов реагентов и секвенирования нового поколения, а также продемонстрированный опыт руководства сложной технической работой в среде регулируемых продуктов. Обязанности: Руководство сложными техническими и кросс-функциональными мероприятиями, поддерживающими наборы реагентов на рынке, для стимулирования изменений в дизайне, проектов по устранению неполадок и расследований. Определение технического направления и руководство проектными группами в областях разработки наборов реагентов, производительности продуктов, производственных проблем, событий, связанных с качеством, и управления жизненным циклом. Самостоятельная оценка технических рисков, разработка основанных на данных рекомендаций и доведение обоснований и компромиссов до кросс-функциональных команд и руководства. Эффективная работа с учеными, инженерами, биоинформатиками, специалистами по программному обеспечению, качеству, нормативным вопросам, производству, коммерции и маркетингу для решения проблем, влияющих на продукты и клиентов. Руководство или направление анализа рисков, FMEA, мероприятий по управлению дизайном, планирования верификации и валидации, CAPA и расследований отказов. Поддержка коммуникаций с полем и клиентами в партнерстве с командами маркетинга, нормативных вопросов, качества и коммерции. Наставничество младших научных сотрудников и предоставление технического руководства членам проектной группы. Перечисленные обязанности являются неотъемлемой, но не исчерпывающей частью обычных задач, связанных с должностью. Изменения в индивидуальных обязанностях могут происходить в зависимости от потребностей бизнеса. Требования: Обычно требуется минимум 12 лет соответствующего опыта работы со степенью бакалавра; или 8 лет со степенью магистра; или докторская степень с 5-летним опытом; или эквивалентный опыт. Предпочтительна докторская степень по геномике, генетике, молекулярной биологии, биохимии, биоинженерии или смежной области. Опыт в разработке наборов реагентов, разработке продуктов или поддержке продуктов на рынке; или эквивалентное образование и опыт. Опыт руководства сложной технической работой в области разработки продуктов, регулируемых продуктов или управления жизненным циклом. Глубокое понимание управления дизайном, управления рисками, верификации и валидации, управления изменениями, CAPA, расследований отказов и нормативных ожиданий для клинических или регулируемых продуктов. Подтвержденная способность работать в различных областях, включая НИОКР, качество, нормативные вопросы, производство, биоинформатику, программное обеспечение, коммерцию и маркетинг. Отличные устные и письменные коммуникативные навыки, включая способность резюмировать сложную техническую информацию для кросс-функциональных команд и руководства. Хорошие организационные навыки и навыки управления временем, включая способность одновременно управлять несколькими проектами в быстро меняющейся среде. Подтвержденная способность наставлять технических специалистов и влиять на направление проекта без прямого полномочия. Практический опыт работы с технологиями секвенирования нового поколения и платформами секвенирования Illumina. Опыт работы с методами подготовки проб Illumina, наборами реагентов для подготовки библиотек, рабочими процессами обогащения или портфелями клинических наборов реагентов, такими как NIPT или онкология. Опыт поддержки IVD, RUO или клинических продуктов на рынке, включая расследования, проблемы на местах, изменения дизайна, события, связанные с качеством, и оценки влияния на нормативные требования. Опыт руководства людьми или функционального управления желателен, но не требуется. Все перечисленные требования считаются существенными функциями для этой должности; однако условия бизнеса могут потребовать разумных приспособлений для дополнительных задач и обязанностей. Ориентировочный диапазон базовой заработной платы для должности Старшего научного сотрудника, Поддержка клинических наборов реагентов на рынке, базирующейся в Соединенных Штатах Америки, составляет: $141,600 - $212,400. Если уровень или местоположение должности изменятся в процессе найма, соответствующий диапазон базовой оплаты может быть обновлен. Диапазон отражает долгосрочный рост на этой должности; поэтому большинство кандидатов нанимаются между минимумом и серединой диапазона. Размещение зависит от опыта, навыков, местоположения и внутренней справедливости. Кроме того, все сотрудники имеют право на участие в одной из наших программ переменного денежного вознаграждения (бонус или комиссия), а кандидаты на соответствующие должности могут получить опционы как часть компенсационного пакета. Мы предлагаем широкий спектр льгот, столь же инновационных, как и наша работа, включая доступ к геномному секвенированию, планирование семьи, медицинское/стоматологическое/зрительное страхование, пенсионные льготы и оплачиваемый отпуск. Мы — компания, глубоко укоренившаяся в принадлежности, продвигающая инклюзивную среду, где сотрудники чувствуют себя ценными и уполномоченными вносить свой вклад в нашу миссию. Построенная на прочном фундаменте, Illumina всегда уделяла первостепенное внимание открытости, сотрудничеству и поиску альтернативных точек зрения для продвижения инноваций в геномике. Мы с гордостью подтверждаем нулевой разрыв в оплате труда независимо от пола, этнической принадлежности или расы. У нас также есть несколько групп поддержки сотрудников (ERG), которые предоставляют возможности для карьерного развития, повышают культурную осведомленность и предлагают возможности для участия в социальной ответственности. Мы с гордостью являемся работодателем, предоставляющим равные возможности, приверженным предоставлению рабочих мест независимо от пола, расы, вероисповедания, цвета кожи, пола, религии, семейного положения, статуса партнера по сожительству, возраста, национального происхождения или происхождения, физических или умственных недостатков, состояния здоровья, сексуальной ориентации, беременности, статуса военнослужащего или ветерана, гражданства и генетической информации. Illumina проводит проверку биографических данных кандидатов, которым было сделано условное предложение о работе. Квалифицированные кандидаты с данными об арестах или судимостях будут рассматриваться для трудоустройства в соответствии с применимыми местными, государственными и федеральными законами. Результаты проверки биографических данных могут потенциально привести к отзыву условного предложения о работе. Процесс проверки биографических данных и любые решения, принятые в результате, будут осуществляться в соответствии со всеми применимыми местными, государственными и федеральными законами. Illumina запрещает использование генеративного искусственного интеллекта (ИИ) в процессе подачи заявки и собеседования. Если вам требуется помощь для завершения процесса подачи заявки или собеседования, пожалуйста, свяжитесь с контакт рекрутера. Чтобы узнать больше, посетите: Вакансия будет открыта до тех пор, пока не будет выбран окончательный кандидат или пока на вакансию не поступит достаточное количество квалифицированных кандидатов. Эта должность не подлежит спонсорству визы.