Associate General Counsel (Commercial)

Сегодня в Соединенных Штатах более миллиона человек борются с раком крови. Хотя традиционная аллогенная трансплантация стволовых клеток была лучшей надеждой для многих, сама трансплантация может оказаться смертельной или привести к серьезным заболеваниям, таким как реакция «трансплантат против хозяина». Orca Bio — биотехнологическая компания на стадии коммерциализации, которая переосмысливает процесс трансплантации, разрабатывая клеточные терапии нового поколения с целью обеспечения значительно лучших показателей выживаемости при драматически меньших рисках. С помощью наших очищенных, высокоточных экспериментальных клеточных терапий мы надеемся не только заменить кровь и иммунную систему пациентов здоровыми, но и вернуть им жизнь.

Что вы будете делать

Резюме: Подотчетный нашему старшему вице-президенту по юридическим вопросам, помощник генерального юрисконсульта возглавит коммерческий юридический отдел, неся основную ответственность за поддержку нашего первого запуска продукта в США. Этот сотрудник служит доверенным стратегическим партнером и предоставляет практические, своевременные и деловые юридические консультации коммерческому отделу (продажи, маркетинг, доступ на рынок), отделу медицинских вопросов и службе поддержки пациентов. Эта роль является экспертом (SME) по законодательству США в области здравоохранения, нормативным актам FDA, касающимся продвижения продукции, и отраслевым кодексам, чтобы обеспечить юридически обоснованную и соответствующую требованиям деятельность до запуска, во время запуска и в ходе текущей коммерческой и медицинской деятельности. Эта роль сотрудничает с отделом комплаенса и может им руководить, чтобы обеспечить, чтобы программа комплаенса Компании в США оставалась основанной на оценке рисков, соответствовала своему назначению и согласовывалась с нашими корпоративными ценностями, одновременно поддерживая кросс-функциональные команды посредством консультационных обязанностей, обучения и разработки политик. Идеальный кандидат будет сочетать стратегическое и опытное мышление с практическим тактическим и операционным совершенством.

Кто вы

Местоположение и командировки: роль может поддерживать кандидатов, работающих удаленно. Ожидаемые командировки: до 15%.

Требования и квалификация

• Значительный опыт предоставления стратегической юридической поддержки в области коммерческой деятельности в биотехнологической или фармацевтической отрасли, включая опыт работы с нормативными актами FDA, касающимися продвижения продукции, рекламы и доступа на рынок.
• Подтвержденная способность сотрудничать с командами продаж, маркетинга, доступа на рынок, медицинских вопросов и поддержки пациентов для обеспечения соответствующей требованиям деятельности до запуска, во время запуска и в ходе текущей коммерческой деятельности.
• Глубокое знание законодательства США в области здравоохранения, нормативных актов FDA, касающихся продвижения продукции, и отраслевых кодексов.
• Опыт руководства отделом комплаенса или сотрудничества с ним для поддержания программы комплаенса в США, основанной на оценке рисков и соответствующей своему назначению.
• Подтвержденная способность предоставлять практические, своевременные, деловые юридические консультации и действовать в качестве доверенного стратегического партнера.
• Стратегическое мышление с практическим тактическим и операционным совершенством.
• Способность работать в условиях совместной, кросс-функциональной среды и влиять без полномочий.

Преимущества и льготы

Командировки: до 15% и возможность удаленной работы. (Дополнительные преимущества не указаны в предоставленном контенте.)

Технологический стек и инструменты

Не указано в предоставленном контенте.

Описание команды

Возглавляет коммерческий юридический отдел и сотрудничает с отделом комплаенса для поддержки кросс-функциональных команд в отделах продаж, маркетинга, доступа на рынок, медицинских вопросов и поддержки пациентов.