Медицинский научный консультант - Юго-Запад

Удаленная работа

Медицинский отдел – Медицинский отдел /

Регулярный сотрудник, полный рабочий день /

Удаленная работа

Сегодня более миллиона человек в Соединенных Штатах борются с раком крови. В то время как традиционная аллогенная трансплантация стволовых клеток была лучшей надеждой для многих, сама трансплантация может оказаться смертельной или привести к серьезным состояниям, таким как реакция «трансплантат против хозяина». Orca Bio — биотехнологическая компания на стадии коммерциализации, которая переосмысливает процесс трансплантации, разрабатывая клеточные терапии следующего поколения с целью обеспечения значительно лучших показателей выживаемости при значительно меньших рисках. С помощью наших очищенных, высокоточных клеточных терапий мы надеемся не только заменить кровь и иммунные системы пациентов здоровыми, но и восстановить их жизнь.

Краткое описание должности:

MSL подчиняется национальному директору отдела медицинских препаратов и будет отвечать за развитие прочных отношений с ключевыми лидерами мнений (KOLs) и поддержку научно-клинической стратегии аллогенных клеточных терапий Orca Bio следующего поколения. Идеальный кандидат будет обладать глубокими знаниями в области трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (HSCT), клеточной терапии и развивающегося ландшафта клеточной терапии, включая клинические, операционные, регуляторные аспекты и аспекты доступа на рынок. MSL будет выступать в качестве доверенного научного партнера между Orca Bio и внешними поставщиками медицинских услуг (HCPs), устанавливая прочные профессиональные связи с исследователями и другими HCPs в пределах назначенного региона. Кроме того, вы будете выступать в качестве активного лидера и участника проектов в поддержку стратегических целей медицинского отдела.

Кандидат должен проживать в Южной Калифорнии, Аризоне, Нью-Мексико или Колорадо.

Обязанности

• Выступать в качестве эксперта в области трансплантации стволовых клеток, клеточной терапии и развивающегося ландшафта клеточной иммунотерапии, предоставляя научные данные о текущих парадигмах лечения, клинических операциях, доступе пациентов и развивающемся конкурентном ландшафте.
• Выявлять, развивать и поддерживать глубокие научные, равноправные отношения с академическими экспертами по клеточной терапии, а также лидерами мнений, соответствующими HCPs и заинтересованными сторонами, отвечающими за доступ, в пределах определенного региона для ответа на научные вопросы и вопросы, связанные с продуктом, для обеспечения их безопасного и надлежащего использования продуктов Orca Bio посредством равноправных обсуждений, соответствующих медицинским стратегиям и потребностям, выраженным внешними заинтересованными сторонами.
• Подготавливать и поддерживать план управления территорией, который будет совместно использоваться с руководством медицинского отдела и другими внутренними заинтересованными сторонами.
• Взаимодействовать с членами полевой команды Orca «Pod» для оказания соответствующей медицинской поддержки для всех мероприятий по адаптации, связанных с авторизацией лечебных центров, сообщением о нежелательных явлениях, обработкой продуктов, не соответствующих спецификациям, а также сотрудничать с региональными коллегами по доступу на рынок для предоставления медицинского образования и поддержки местным плательщикам в соответствии с тактическим планом доступа на рынок и индивидуальными потребностями пациентов.
• Разрабатывать и поддерживать глубокое и актуальное понимание гематологических злокачественных новообразований, трансплантации стволовых клеток, клеточной терапии, клеточной иммунотерапии и конкурентных разработок для содействия научному обмену на высоком уровне с медицинскими работниками и ключевыми лидерами мнений.
• Активно оценивать ландшафт трансплантации и клеточной терапии посредством постоянного взаимодействия с ключевыми лидерами мнений, исследователями и академическими исследовательскими центрами для выявления развивающихся научных тенденций, пробелов в данных и новых исследовательских возможностей, имеющих отношение к терапиям Orca Bio. Выступать в качестве основного посредника для программы спонсируемых исследователями испытаний (IST) Orca Bio, сотрудничая с исследователями в разработке и уточнении исследовательских концепций, оценке научной значимости и стратегического соответствия, поддержке разработки предложений и протоколов, представлении квалифицированных концепций обзорным комитетам, информировании о решениях по управлению и обеспечении научного надзора на протяжении всего этапа запуска исследования, проведения, планирования публикаций и распространения результатов.
• Собирать и передавать действенные научные данные и отзывы заинтересованных сторон руководству Orca Bio и кросс-функциональным партнерам для информирования медицинской стратегии, приоритетов генерации данных и планирования жизненного цикла.
• Предоставлять научную и клиническую экспертизу для поддержки внутренних и внешних заинтересованных сторон посредством участия в совещаниях консультативных советов, совещаниях клинических исследователей, круглых столах, образовательных мероприятиях, взаимодействиях с профессиональными организациями/обществами, группами защиты интересов, GPO и крупными сетевыми практиками по мере необходимости, включая спикерские бюро.
• Поддерживать деятельность клинических испытаний для улучшения набора пациентов, включения в испытания и/или обсуждений безопасного и эффективного использования исследуемых продуктов Orca Bio, используя опыт клинических испытаний и знания надлежащей клинической практики (GCP) для обеспечения соблюдения этических и регуляторных стандартов.
• Руководить сбором, анализом, синтезом и распространением научной информации, представленной на конгрессах и во время научного обмена. Преобразовывать появляющиеся данные клинических испытаний, информацию о конкурентах и отзывы внешних заинтересованных сторон в действенные рекомендации для руководства Orca Bio и кросс-функциональных команд. При назначении координировать усилия других MSL для обеспечения покрытия определенного конгресса для максимизации организационного влияния.
• Оказывать медицинскую и научную поддержку стратегии результатов лечения, данных реальной клинической практики и взаимодействий с плательщиками/поставщиками.
• Инициировать и самостоятельно выполнять проекты, соответствующие научным, клиническим и операционным стратегиям Orca Bio, сотрудничая с отделами исследований, клинических разработок, коммерческого отдела, доступа на рынок, регулирования и качества для продвижения стратегии компании.
• Предоставлять образование и обучение командам коммерческого маркетинга и продаж по терапиям и нозологиям.

Требуемая квалификация

• Ученая степень в области медико-биологических или фундаментальных наук (MD, DO, PharmD, NP, PA, DNP, M.Sc или Ph.D.) и опыт работы в отрасли в качестве MSL.
• Значительный клинический и/или отраслевой опыт в области злокачественной гематологии, трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (HSCT), клеточной терапии, CAR-T, иммуноэффекторных клеточных терапий и/или других передовых терапевтических модальностей.
• Глубокое понимание экосистемы клеточной терапии, включая операции трансплантационных центров, процессы афереза и обработки клеток, авторизацию лечебных центров, пути направления пациентов и конкурентные клеточные терапевтические продукты.
• Глубокое понимание клинических разработок, регуляторных требований и коммерческих стратегий; опыт работы с данными HEOR является плюсом.
• Отличные навыки межличностного общения и коммуникации, способность взаимодействовать и влиять на широкий круг заинтересованных сторон.
• Подтвержденная способность интерпретировать и представлять сложные научные данные разнообразной аудитории.
• Сильное стратегическое мышление, навыки решения проблем и ориентация на результат.
• Подтвержденная способность сотрудничать с кросс-функциональными коллегами для наилучшего удовлетворения потребностей внутренних и внешних заинтересованных сторон.
• Способность работать самостоятельно и управлять несколькими приоритетами в быстро меняющейся, динамичной среде.

Предпочтительный опыт

• Более 5 лет опыта работы в отрасли в качестве MSL.
• Подтвержденный опыт планирования, реализации и пост-запускной поддержки медицинских мероприятий в полевых условиях.
• Прямой опыт поддержки клеточной терапии, трансплантации стволовых клеток, CAR-T или других передовых терапевтических платформ.
• Опыт работы в небольшой биотехнологической компании или стартапе.

$195,000 - $245,000 в год

Ожидаемый годовой диапазон заработной платы для этой должности основан на предыдущем опыте работы на данной должности/в отрасли, образовании, местоположении, внутренней справедливости и других факторах, связанных с работой, разрешенных законом. Для должностей, выполняемых удаленно, этот диапазон может варьироваться в зависимости от вашего местного рынка. Сотрудники, работающие полный рабочий день, также будут иметь право на получение доли в компании до IPO и ежегодного бонуса, в дополнение к конкурентоспособным медицинским, стоматологическим и офтальмологическим льготам, оплачиваемому отпуску, плану 401 (k), страхованию жизни и от несчастного случая, а также льготам по уходу за ребенком. Другие преимущества включают субсидируемые ежедневные обеды и закуски в наших офисах.