Associate Manufacturing Engineer (Onsite)

Обзор вакансии Присоединяйтесь к Insulet и играйте практическую роль в совершенствовании производства инновационной системы доставки инсулина Omnipod®. Эта позиция идеально подходит для инженеров ранней карьеры, которым нравится решать технические задачи, улучшать автоматизированные производственные процессы и работать в строго регулируемой среде медицинского оборудования. Вы будете сотрудничать с глобальными производственными командами, поддерживать установку и валидацию нового оборудования, стимулировать инициативы по непрерывному совершенствованию и помогать обеспечивать качество, эффективность и надежность мирового класса. Это отличная возможность получить опыт в области автоматизации, инжиниринга процессов, методологий Lean/Six Sigma и производства медицинского оборудования, оказывая при этом значительное влияние на жизнь пациентов.

Обзор компании Insulet была основана в 2000 году с целью упростить жизнь нашим клиентам, предоставив им свободу и более здоровую жизнь благодаря использованию нашей продуктовой платформы Omnipod®. За последние два десятилетия мы улучшили жизнь сотен тысяч пациентов, которым требуется инсулин, используя инновационные технологии, которые являются носимыми, водонепроницаемыми и адаптируются к образу жизни. Мы находимся на захватывающей траектории значительного роста и глобального расширения, что позволяет нам охватить больше пациентов по всему миру.

Мы ищем высокомотивированных, ориентированных на результат специалистов, которые хотят стать частью нашего Центра передового опыта и быть в авангарде нашего быстрорастущего глобального присутствия. Мы стремимся нанимать замечательных людей, руководствующихся общими ценностями и желанием превзойти ожидания клиентов. Наш дальнейший успех зависит от этого.

Обзор позиции Инженер-производственник, Global Engineering, станет ключевым членом команды в росте и постоянной поддержке производственной базы Insulet по всему миру, на площадках контрактных производителей (CM) и на производственном предприятии Insulet в Актоне, Массачусетс.

Кандидат будет использовать свои знания о функционировании продукта Omnipod и процессах сборки для координации с поставщиками оборудования, представителями CM и различными командами внутри Insulet для обеспечения успешной валидации и производительности нового производственного оборудования и процессов. Сотрудник будет отвечать за ключевые показатели эффективности (KPI) по бюджету и срокам проекта, а также за время безотказной работы оборудования, выход годной продукции и эффективность после запуска оборудования в производство.

В рамках поддержки группы производственного инжиниринга кандидат также будет проводить расследования первопричин с использованием структурированных инструментов решения проблем и будет составлять и проверять документацию системы качества, такую как валидации, рабочие инструкции, СОП, расследования несоответствующих материалов и файлы инструментов.

Обязанности

• Результаты проектов по установке нового производственного оборудования
• Поддержка проектов по капитальному оборудованию, включая координацию с поставщиками для обеспечения соответствия показателям производительности, срокам и бюджету
• Помощь в валидации оборудования и мероприятиях по непрерывному совершенствованию на площадках CM и на производственном предприятии Insulet
• Стимулирование улучшений продукта и процесса в поддержку трех основных целей Insulet Operations: Лучшее качество
• Высочайшая эффективность
• Минимальная стоимость
• Разработка и стимулирование усилий по непрерывному совершенствованию.
• Всегда поддерживать среду, соответствующую cGMP, и работать в соответствии с руководящими принципами FDA для производства медицинских устройств класса II.
• Разработка протоколов валидации/квалификации (OQ, TMV, CSV, PQ), координация выполнения протоколов валидации/квалификации и написание окончательных отчетов по валидации/квалификации.
• Составление и внедрение заказов на изменение инженерных решений (ECO).
• Проектирование и координация изготовления и валидации производственной оснастки.
• Поддержка ответственности за все этапы проекта: от концепции, спецификации, обоснования затрат, управления проектом, установки, обучения, квалификации, внедрения в производство и поддержки.
• Использование стандартизированных шаблонов расследования первопричин и инструментов решения проблем для проведения расследований несоответствующих материалов.
• Внедрение корректирующих и предупреждающих действий.
• Мониторинг и отчетность по показателям выхода годной продукции и времени безотказной работы оборудования; самостоятельное выполнение необходимых усилий для обеспечения соответствия этих KPI целевым показателям или их превышения.
• Поддержка инициатив по выводу на рынок новых продуктов.
• Командировки к ключевым поставщикам для помощи им в проведении критических расследований или проектов по совершенствованию.
• Выполнение обязанностей в среде системы качества.
• Обладание сильными навыками в области механического анализа.
• Анализ продукта с использованием методов машиностроения, таких как анализ FBD и фундаментальная физика.
• Интерпретация механических свойств выбранного материала для дизайна продукта и предоставление рекомендаций по подходящим альтернативам.
• Выполнение других обязанностей по мере необходимости.
• undefined

Требуемые навыки и компетенции

• Уверенное владение всеми инструментами Microsoft Office
• Отличные навыки работы с Microsoft Excel и анализа данных
• Практический опыт работы со статистическим программным обеспечением Minitab и/или JMP
• Практический опыт работы с Solidworks и чтением чертежей
• Уверенное владение концепциями Six Sigma/Lean Manufacturing
• Опыт устранения неисправностей механического оборудования как полуавтоматизированного, так и полностью автоматизированного
• Базовые знания распространенных проблем при сборке формованных компонентов, штампованного металла и пружин
• Отличное владение структурированными инструментами решения проблем
• Сильные навыки управления проектами

Образование и опыт

• Диплом средней школы и более 10 лет практического опыта в инженерии в строго регулируемой производственной среде (например, медицинская, аэрокосмическая, автомобильная).
• Степень бакалавра в области машиностроения/промышленной инженерии/электротехники или эквивалентная степень, и 0-2 года опыта в производственном инжиниринге.
• Опыт работы в индустрии медицинского оборудования приветствуется. Опыт высокообъемного производства и/или автоматизации является плюсом.

Дополнительная информация Позиция предполагает работу на месте в нашем офисе в Актоне. Командировки оцениваются в 5%, но могут варьироваться в зависимости от потребностей бизнеса. undefined
ПРИМЕЧАНИЕ: Данная позиция требует работы на месте (требуется работа в офисе/цеху/лаборатории на месте).

Дополнительная информация: Компенсация и льготы: Только для позиций в США, годовой базовый оклад для этой должности составляет от 65 100,00 до 97 650,00 долларов США. Эта должность также может быть eligible для получения дополнительного вознаграждения. Мы предлагаем комплексный пакет льгот, включая: • Медицинское, стоматологическое и офтальмологическое страхование • 401(k) с корпоративным совпадением • Оплачиваемый отпуск (PTO) • И дополнительные программы оздоровления сотрудников.

Сведения о подаче заявки: Данная вакансия будет открыта до тех пор, пока позиция не будет заполнена. Для подачи заявки посетите сайт Insulet Careers и подайте заявку онлайн. Фактическая заработная плата зависит от навыков, опыта и образования. Insulet Corporation (NASDAQ: PODD), со штаб-квартирой в Массачусетсе, является инновационной компанией по производству медицинского оборудования, специализирующейся на упрощении жизни людей с диабетом и другими заболеваниями с помощью своей продуктовой платформы Omnipod. Система управления инсулином Omnipod представляет собой уникальную альтернативу традиционным методам доставки инсулина. Благодаря своему простому носимому дизайну, одноразовый безтрубочный Pod обеспечивает до трех дней непрерывной доставки инсулина без необходимости видеть или прикасаться к игле. Флагманская инновация Insulet, система автоматической доставки инсулина Omnipod 5, интегрируется с непрерывным монитором глюкозы для управления уровнем сахара в крови без множественных ежедневных инъекций, нулевых проколов пальца, и может управляться совместимым персональным смартфоном в США или контроллером Omnipod 5. Insulet также использует уникальный дизайн своего Pod, адаптируя свою технологическую платформу Omnipod для доставки неинсулиновых подкожных препаратов в других терапевтических областях. Для получения дополнительной информации посетите insulet.com и omnipod.com.

Мы ищем высокомотивированных, ориентированных на результат специалистов, которые хотят стать частью нашей расширяющейся команды. Мы достигаем этого, нанимая замечательных людей, руководствующихся общими ценностями, которые превосходят ожидания клиентов. Наш дальнейший успех зависит от этого! В Insulet Corporation все квалифицированные кандидаты получат равные возможности трудоустройства независимо от расы, цвета кожи, религии, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, национального происхождения, инвалидности или статуса ветерана, подлежащего особой защите. ( Узнайте о своих правах )