Название: Инженер-механик
Местоположение: Базель, Швейцария
О компании Artidis
Artidis — это новаторская клиническая компания в области медицинских технологий, стремящаяся установить золотой стандарт в анализе тканей и оптимизации терапии. Сочетая свою нанотехнологическую платформу для быстрого анализа тканей с комплексным решением для обработки данных, Artidis ускоряет разработку лекарств, тканевую инженерию и персонализированное лечение. Artidis фокусирует свои исследования и разработки на солидных опухолях для повышения эффективности химио-, иммуно- и клеточной терапии, обеспечивая точность в лечении рака.
Цель должности
Инженер-механик обеспечивает экспертизу в области машиностроения для разработки, проектирования и индустриализации продуктов и технологий Artidis. Специалист самостоятельно решает сложные технические задачи от спецификации и разработки концепции до прототипирования, верификации и передачи в производство, применяя широкий опыт в области механики, производства и применимых стандартов. Кроме того, инженер-механик выступает в качестве технического эксперта в команде разработчиков аппаратного обеспечения, поддерживает и наставляет младших инженеров, а также участвует в планировании и координации работ по инжинирингу.
Обязанности и ответственность
- Моделирование механических деталей, сборка и создание чертежей в CAD, используя Autodesk Inventor и Vault (PDM).
- Создание и проверка детальных технических планов, спецификаций и компоновки для механических компонентов и узлов.
- Обеспечение соответствия всех разработок стандартам ISO GPS и применимым нормативным/проектным спецификациям.
- Управление требованиями: определение технических требований и проектных спецификаций для механических деталей и узлов.
- Тесное сотрудничество с командами встраиваемых систем и программного обеспечения для интеграции механических разработок с другими компонентами системы.
- Проектирование, сборка и тестирование механических прототипов (устройств, дополнений, оборудования, инструментов) для проверки функциональности и проектных решений.
- Создание тестов для верификации дизайна; разработка соответствующих процедур тестирования.
- Руководство и участие в обзорах дизайна, предоставление экспертных отзывов и содействие улучшениям дизайна.
- Внесение необходимых модификаций и пересмотров в дизайн на основе полученных отзывов.
- Управление изменениями механических деталей и узлов через систему PDM.
- Генерация производственных данных и поддержка перехода от разработки к производству.
- Коммуникация и координация с поставщиками и производителями по вопросам производства деталей и узлов, снабжения и качества.
- Создание документации для подачи на одобрение FDA (США) или Нотифицированного органа (ЕС) для медицинских изделий.
- Обеспечение обслуживания и устранения неисправностей прототипов для поддержания их работоспособности.
- Четкое и точное документирование всех процессов проектирования, изменений и спецификаций.
- Наставничество и техническое руководство младшими инженерами-механиками, включая проверку их разработок.
- Участие в планировании проекта по пакетам работ в области механики: определение объема, этапов и потребностей в ресурсах, а также координация сроков с кросс-функциональными командами.
Квалификация
- Степень бакалавра или магистра в области машиностроения или системной инженерии; специализация в области механического проектирования является преимуществом.
- Минимум 5 лет профессионального опыта в области механического проектирования и разработки, в идеале включая интегрированные электромеханические системы.
- Предыдущий опыт разработки медицинских изделий, знание регулируемых процессов (система менеджмента качества ISO 13485, менеджмент рисков ISO 14971).
- Глубокие знания ISO GPS.
- Подтвержденный опыт работы с механически обработанными деталями, сварными узлами, литьем пластмасс под давлением и компонентами, изготовленными методом 3D-печати (пластик и металл).
- Свободное владение Autodesk Inventor и Vault, способность проверять и валидировать работу других инженеров.
- Сильные навыки создания, проверки и валидации точных технических чертежей и CAD-сборок с вниманием к деталям.
- Глубокие знания в области управления разработкой (Design Controls), документации для подачи в FDA или Нотифицированный орган.
- Практический опыт устранения неисправностей и обслуживания прототипов.
- Подтвержденные навыки решения проблем и способность исследовать и внедрять эффективные механические решения.
- Подтвержденная способность или явный потенциал к наставничеству и обучению младших инженеров, предоставлению технического руководства и обратной связи по результатам проверки дизайна.
- Определенный опыт или сильный интерес к координации проектов: планирование пакетов работ в области механики, отслеживание этапов и координация с кросс-функциональными командами и внешними поставщиками.
- Инициативность, высокий уровень ответственности и сильные коммуникативные навыки.
- Свободное владение английским языком; немецкий язык является значительным преимуществом.
Условия работы
Обстановка типичного стартапа с высокомотивированной международной командой. Наша компания — отличное место для быстрого карьерного роста и предлагает многообещающую возможность учиться и делиться опытом в очень гибкой среде. Позиция требует от сотрудника готовности приложить дополнительные усилия при необходимости. Мы ищем командного игрока, который ценит прямое общение. Приложенные усилия вознаграждаются сложными задачами, возможностью брать на себя ответственность, высокомотивированной командой и работой, служащей важной цели. Позиция включает конкурентную заработную плату и премию за выдающиеся результаты.
