Project Leader/Scientist II - Analytical Development

Заголовок: Руководитель проекта/Ученый II - Разработка аналитических методов Местоположение: США - Северная Каролина - Дарем - Эмперор Бульвар Занятость: Полная

В KBI Biopharma мы развиваем науку и ускоряем открытия. Как мировой лидер в разработке и производстве биофармацевтических препаратов, мы помогаем компаниям, занимающимся науками о жизни, быстрее выводить на рынок новые лекарства и вакцины. Раскройте свой потенциал в KBI, где инновации сочетаются с реальным влиянием.

Описание должности

Организация разработки аналитических методов в KBI Biopharma поддерживает программы на ранних и поздних стадиях разработки посредством разработки, оптимизации аналитических методов и технического лидерства. Руководитель проекта будет контролировать повседневное выполнение мероприятий по разработке методов, определяя аналитические стратегии, координируя междисциплинарные усилия и управляя внутренними и клиентскими результатами.

Эта роль служит ключевым техническим руководителем, взаимодействующим с клиентами, для назначенных программ, обеспечивая генерацию высококачественных данных, четкую коммуникацию и соблюдение процедур компании и применимых стандартов качества, соответствующих работе на стадии разработки. Руководитель проекта также будет наставлять и поддерживать научный персонал и способствовать развитию совместной, ориентированной на решения среды разработки.

Обязанности

• Выступать в качестве технического руководителя и руководителя команды для программ на стадии разработки, обеспечивая надзор и координацию внутрикомандных и междисциплинарных усилий в области разработки аналитических методов, разработки процессов и управления проектами. Выступать в качестве основного научного контактного лица для клиентов и обеспечивать четкую, своевременную коммуникацию о статусе программы, рисках и стратегии для внутреннего руководства.
• Предоставлять техническое руководство и практическую поддержку в разработке, оптимизации и совершенствовании аналитических методов в рамках программ разработки, включая мероприятия на ранних и поздних стадиях, по мере необходимости. Это включает в себя разработку методов, оценку их пригодности и готовность к квалификации или валидации по мере продвижения программ.
• Контролировать и анализировать техническую документацию и результаты, связанные с мероприятиями по разработке, включая планы исследований, отчеты о разработке методов, технические резюме, электронные лабораторные журналы (ELN) и отчеты для клиентов, обеспечивая научную строгость, ясность и соответствие ожиданиям регулирующих органов для программ на стадии разработки.
• Поддерживать широкое и актуальное понимание передовых аналитических методов и научных принципов, имеющих отношение к разработке биопрепаратов. Предоставлять техническое наставничество и выступать в качестве внутреннего эксперта в ключевых аналитических областях, поддерживая поиск и устранение неисправностей, стратегию методов и инновации.
• Управлять, наставлять и развивать ученых, специалистов и вспомогательный персонал, включая адаптацию, определение ролей, обратную связь по результатам работы и карьерное развитие. Четко сообщать об ожиданиях и обеспечивать понимание членами команды процедур отдела, стандартов качества и сроков разработки.
• Поддерживать лабораторные операции, включая организацию, управление запасами и реагентами, а также практики ведения документации, для обеспечения эффективного выполнения мероприятий по разработке в соответствии с внутренними процедурами и системами качества.
• Периодически оценивать рабочую нагрузку, потребности в ресурсах и штатное расписание для поддержки текущих и будущих программ разработки. Участвовать в планировании рабочей силы, подготовке описаний должностей, собеседованиях с кандидатами и рекомендациях по найму для новых или развивающихся должностей.
• Обеспечивать соблюдение требований безопасности, качества и соответствия, демонстрируя безопасные лабораторные практики и привлекая членов команды к ответственности за соблюдение тех же стандартов.

Требования

Образование и опыт

Степень Ph.D. с 2+ годами непосредственно связанного опыта; или степень M.S. с 7+ годами связанного опыта; или степень B.S. с 10+ годами связанного опыта. Предыдущий опыт должен включать непосредственное управление людьми или руководство командой.

Техническая экспертиза

Подтвержденный опыт разработки аналитических методов с использованием широкого спектра методов, обычно используемых при разработке биопрепаратов, включая, но не ограничиваясь:

• ELISA и другие лиганд-связывающие анализы
• Методы на основе жидкостной хроматографии (например, HPLC/UPLC)
• SDS-PAGE и связанные с ним методы на основе гелей
• Методы на основе капиллярного электрофореза (например, CE-SDS, icIEF)

Требуется опыт поддержки методов в процессе разработки, оптимизации, устранения неисправностей и совершенствования на различных этапах программы.

Навыки взаимодействия с клиентами и коммуникации

Сильные навыки письменного и устного общения, позволяющие четко доносить технические концепции до внутренних команд и внешних заинтересованных сторон.

Опыт работы с клиентами является очень предпочтительным, включая прямое взаимодействие со спонсорами, участие в технических совещаниях и представление данных и рекомендаций.

Лидерство и стиль работы

Подтвержденные лидерские качества с возможностью управлять, наставлять и развивать научный персонал, способствуя сотрудничеству между междисциплинарными командами.

Высокая организованность и способность эффективно работать в быстро меняющейся среде с множеством программ, балансируя между конкурирующими приоритетами, сохраняя профессиональное и позитивное отношение. Подтвержденная способность продуктивно адаптироваться к меняющимся приоритетам и принимать дополнительные обязанности по мере необходимости.

Диапазон заработной платы

$110 000 - $138 000

Диапазон заработной платы указан в соответствии с текущими средними показателями и ожиданиями. Заработная плата и должность для этой вакансии будут основаны на квалификации и опыте выбранного кандидата и могут выходить за пределы этого диапазона. KBI имеет надежную стратегию вознаграждения, которая включает ежегодную бонусную структуру для всех сотрудников, медицинское, стоматологическое и офтальмологическое страхование, оплачиваемые PTO и праздники, 401K с 100% вестингом через 60 дней и программы признания сотрудников.