CQV Engineer

Должность: Инженер CQV Местоположение: Амстердам / Дублин / на месте

Компенсация: 85 000 – 95 000 евро в год CAI ищет опытных инженеров по пусконаладке, квалификации и валидации (CQV) для поддержки крупномасштабного проекта по производству фармацевтической продукции в Нидерландах. Эта роль предлагает возможность работать в междисциплинарной команде, выполняя критически важные мероприятия по квалификации процессов, вспомогательных систем и производственных помещений в регулируемой среде GMP.

Обязанности Выполнение мероприятий по пусконаладке и квалификации систем процессов, вспомогательных систем и производственных помещений. Разработка, рассмотрение и выполнение документации по квалификации в соответствии с требованиями проекта и нормативными требованиями. Поддержка передачи систем, запуска и мероприятий по обеспечению операционной готовности. Взаимодействие с инжиниринговыми, качественными, производственными и проектными заинтересованными сторонами для обеспечения успешной реализации проекта. Участие в обходах, устранении замечаний и мероприятиях по поиску и устранению неисправностей. Обеспечение соответствия процедурам качества, безопасности и GMP предприятия.

Требуемый опыт Предыдущий опыт CQV в фармацевтической, биотехнологической или медико-биологической производственной среде. Глубокое понимание методологий пусконаладки и квалификации. Опыт поддержки регулируемых производственных предприятий и связанных с ними систем обеспечения. Крайне желательно наличие опыта работы со сложным технологическим оборудованием и производственными операциями, ориентированными на локализацию. Знакомство с документацией GMP, выполнением протоколов и реализацией жизненного цикла проекта.

Предпочтительный опыт Кандидаты, имеющие опыт работы в одной или нескольких из следующих областей, особенно приветствуются: Среды с высоким уровнем локализации или производства высокоактивных веществ Квалификация технологического оборудования Системы производственной поддержки и чистые вспомогательные системы Квалификация ОВиВК и производственных помещений Операции по производству упаковочных материалов, переработке или производству твердых дозированных форм Среды с критически важными или опасными производственными процессами

Другие требования • Это роль на объекте • Право на работу в ЕС без необходимости получения визовой поддержки, сейчас или в будущем.

Почему CAI? В CAI наши сотрудники — это сердце всего, что мы делаем. Мы сотрудничаем с ведущими мировыми компаниями в области медико-биологических наук для реализации инновационных проектов, которые в конечном итоге улучшают жизнь пациентов. Вы будете работать бок о бок с ведущими экспертами отрасли в совместной среде, которая поддерживает профессиональный рост и техническое совершенство.

Если вы — профессионал CQV, желающий внести свой вклад в сложный фармацевтический проект, развивая при этом свою карьеру в глобальной консалтинговой компании, мы будем рады услышать от вас.