Senior NPI Optical Engineer

Заголовок: Старший инженер по оптике NPI Местоположение: Сан-Карлос / На территории компании

Вознаграждение: $145 000 - $196 000 в год

В Nautilus у нас есть большая и важная миссия: улучшить здоровье миллионов людей, раскрывая потенциал протеома для ускорения разработки лекарств и создания нового мира прецизионной и персонализированной медицины. Мы разрабатываем платформу для анализа белков на уровне отдельных молекул с беспрецедентной чувствительностью, масштабом и простотой использования, которая, по нашему мнению, демократизирует доступ к протеому — одному из самых динамичных и ценных источников биологических данных. Для достижения этой цели мы занимаемся глубокими, сложными научными исследованиями с предпринимательским подходом и создаем команду мирового класса из инженеров, новаторов и мечтателей в широком спектре дисциплин.

Мы ищем высокомотивированного, практического Старшего инженера по оптике NPI с опытом в области биотехнологического оборудования для нашей команды эксплуатации приборов. Идеальный кандидат будет играть ключевую роль в масштабировании и оптимизации производства нашей протеомной платформы. Кандидат будет сотрудничать с отделами исследований и разработок, цепочкой поставок и контрактными производителями для обеспечения высочайшего качества продукции и наиболее эффективного производства. Эта роль включает в себя передачу разработок подсистем из отдела исследований и разработок, разработку и совершенствование производственных процессов, устранение неполадок оборудования и повышение эффективности и надежности производства.

Обязанности

• Партнерство с R&D при внедрении новой продукции (NPI), обеспечение плавного перехода от разработки к производству

• Разработка, создание и оптимизация производственных процессов для оптических узлов, включая системы линз, модули освещения, лазерные подсистемы и интеграцию камер, используемых в биотехнологическом оборудовании

• Тестирование, калибровка и юстировка оптических модулей, систем камер и лазерных компонентов для обеспечения соответствия характеристик проектным спецификациям и производственным допускам

• Разработка и поддержание процедур калибровки, протоколов юстировки и критериев приемки для оптических и лазерных подсистем

• Создание и поддержка производственной документации, включая стандартные операционные процедуры (SOP), рабочие инструкции, маршрутные карты и контрольные планы

• Разработка и внедрение оснастки, инструмента и вспомогательных средств для автоматизированной сборки для повышения выхода годных, повторяемости и производительности

• Владение методами проектирования для производства и надежности.

• Квалификация новых производственных процессов и оборудования; написание и выполнение протоколов IQ/OQ/PQ в соответствии с требованиями ISO 13485 или FDA 21 CFR Part 820

• Оценка производственных процессов путем разработки и проведения анализа видов и последствий производственных отказов (FMEA)

• Поддержка квалификации поставщиков и критериев входного контроля для оптических компонентов, таких как зеркала, призмы, фильтры, оптоволокно и покрытия оптики

• Обеспечение качества продукции и процессов путем разработки методов тестирования.

• Подготовка отчетов о продукции и процессах путем сбора, анализа и обобщения информации и тенденций.

• Завершение проектов по проектированию и разработке путем обучения и руководства техниками.

Требования

• Степень бакалавра или магистра в области машиностроения, оптической инженерии, производственной инженерии или смежной области

• 5-7 лет опыта работы в области производственного или технологического инжиниринга, предпочтительно в области медицинских устройств, диагностики или приборостроения для наук о жизни

• Практическое знание оптических принципов: геометрическая оптика, методы юстировки, оптоволоконное сопряжение, интерферометрия или спектроскопия предпочтительно

• Знакомство с оборудованием для оптической юстировки и характеризации (автоколлиматоры, интерферометры, измерители оптической мощности, спектрометры)

• Опыт прецизионной сборки в чистых или контролируемых условиях

• Владение GD&T, инженерными чертежами и инструментами CAD (SolidWorks или эквивалент)

• Понимание систем управления качеством — ISO 13485, FDA QSR или GMP производственных сред

• Практический опыт применения статистического контроля процессов (SPC), DOE и методологий FMEA

• Сильные навыки решения проблем с упором на принятие решений на основе данных

Предпочтительные квалификации

• Опыт работы с флуоресцентной визуализацией, проточной цитометрией, ПЦР-оборудованием или аналогичными биотехнологическими платформами

• Знакомство с системами автоматизированного оптического контроля (AOI) или машинного зрения

• Сертификат Six Sigma Green Belt или Black Belt

• Знакомство с Arena и NetSuite

Культура команды Nautilus

• Мы полны решимости сделать все необходимое, чтобы наша платформа попала в руки исследователей, которые используют ее для изменения статус-кво в фундаментальных исследованиях и здравоохранении.

• Мы работаем в межфункциональных командах, берем на себя множество задач, идем на риск в условиях неопределенности, любим совместно работать над сложными проблемами и отмечаем успехи друг друга.

• Мы делаем все возможное, но также стремимся обеспечить поддерживающую атмосферу коллег, готовых протянуть руку помощи и сделать работу в Nautilus не только приносящей удовлетворение по конечным целям, но и приятной изо дня в день.

Наши ценности:

• Быть превосходным

• Быть хорошим человеком

• Способствовать успеху клиента

• Мечтать по-крупному

• Стремиться к результатам

• Наслаждаться путешествием

• Преуспевать как единая команда