Lead C&Q Engineer

Должность: Ведущий инженер C&Q Местоположение: Германия / onsite

Компания CAI была основана в 1996 году и с тех пор ежегодно росла, достигнув численности около 800 человек по всему миру. Мы предоставляем услуги по пусконаладке (commissioning), квалификации (qualification), валидации (validation), консалтингу и управлению проектами для секторов медико-биологических наук и критически важных производств. Наши сотрудники — наш главный актив, и мы стремимся к совершенству, создавая возможности для талантливых профессионалов строить успешную карьеру. В связи с продолжающейся поддержкой крупных проектов по производству фармацевтической продукции по всей Европе, мы ищем опытного Ведущего инженера C&Q – HVAC для присоединения к высокопрофильной проектной команде. Ведущий инженер C&Q – HVAC будет отвечать за руководство деятельностью по пусконаладке и квалификации систем HVAC, чистых помещений и инфраструктуры объекта. Эта роль предполагает техническое руководство в рамках обзора проектирования, планирования пусконаладки, выполнения квалификации и передачи системы, при тесном взаимодействии с командами проектирования, строительства, автоматизации, качества и эксплуатации. Обязанности Руководство деятельностью по пусконаладке и квалификации систем HVAC, чистых помещений и инфраструктуры. Обзор проектной документации, включая P&ID, спецификации, чертежи, графики оборудования и пакеты проектной документации. Разработка и выполнение deliverables CQV, включая DQ, оценки рисков, матрицы прослеживаемости, FAT, SAT, протоколы пусконаладки и протоколы квалификации. Координация обходов объектов, обзоров готовности к строительству и оценок пакетов передачи. Содействие в решении вопросов списка замечаний (punch list) и мероприятий по обеспечению готовности к пусконаладке. Поддержка мероприятий по запуску, подаче напряжения и операционной верификации. Управление взаимодействием с поставщиками и надзор за деятельностью по тестированию и балансировке систем HVAC. Обеспечение выполнения всей документации в соответствии с требованиями GMP и рабочими процедурами. Обеспечение руководства и наставничества для инженеров CQV и проектных команд. Взаимодействие с кросс-функциональными заинтересованными сторонами для безопасной, соответствующей нормам и своевременной поставки систем. Требования Диплом инженера или смежной технической специальности. Более 10 лет опыта пусконаладки, квалификации или валидации в фармацевтической, биотехнологической или смежной регулируемой отрасли. Сильный опыт квалификации HVAC и чистых помещений. Опыт поддержки крупных капитальных проектов от проектирования до передачи. Практическое знание ASTM E2500 и методологий CQV на основе оценки рисков. Опыт работы с электронными системами валидации, такими как Kneat, весьма желателен. Отличные навыки управления заинтересованными сторонами и коммуникации. Право на работу в ЕС.