MAT Research — пионерская компания в области тестирования на пирогены, стремящаяся к новой эре этичной и точной диагностики. С 2016 года мы возглавляем разработку теста на активацию моноцитов (MAT) — альтернативы традиционным кроличьим тестам на пирогены, не использующей животных. Наши готовые к применению наборы MAT предлагают надежный и высокоточный метод обнаружения широкого спектра пирогенов в парентеральных препаратах. Имея сертификат ISO:9001:2015, мы поддерживаем высочайшие стандарты качества во всей нашей продукции и услугах. Сосредотачиваясь на ин-витро тестировании на основе человеческих клеток, мы стремимся значительно повысить безопасность пациентов, ежегодно спасая сотни тысяч жизней животных. Мы твердо поддерживаем видение Европейской Фармакопеи по замене тестов на основе животных тестом MAT к 2026 году. Для получения более подробной информации посетите нашу страницу вакансий.
По мере нашего роста мы ищем преданного своему делу ученого-производственника, который будет играть решающую роль в разработке, оптимизации и надзоре за нашими биотехнологическими производственными процессами. Вы будете работать на стыке научных исследований, производственных операций и контроля качества, обеспечивая согласованность и масштабируемость производства высококачественной продукции и ее доставки в соответствии с нормативными требованиями.
Эта роль идеально подходит для людей с прочным научным образованием в области иммунологии и практическим опытом работы на биотехнологических производствах.
Ваши ключевые обязанности будут включать:
- Разработку и оптимизацию производственных процессов
- Управление производственными процессами и контроль качества
- Анализ данных и валидацию процессов
- Производственные технологии
Для выполнения этих обязанностей вы будете:
- Разрабатывать, совершенствовать и масштабировать производственные рабочие процессы для производства наборов MAT.
- Обеспечивать согласованность, воспроизводимость и масштабируемость производственных процессов.
- Выступать в качестве научного эксперта на производстве, поддерживая производственные бригады во время производства.
- Работать с межфункциональными командами для устранения неполадок и оптимизации производственной эффективности.
- Контролировать процессы серийного производства, подготовку реагентов и составление диагностических наборов.
- Внедрять и обеспечивать соблюдение стандартов GMP, ISO:9001 и нормативных требований.
- Отслеживать ключевые параметры качества и проводить промежуточные проверки для поддержания высоких стандартов продукции.
- Собирать и анализировать производственные данные для выявления улучшений и оптимизации производственной производительности.
- Проводить исследования по валидации процессов для обеспечения надежности и соответствия нормативным требованиям.
- Сотрудничать с отделами QA/QC для расследования отклонений в процессе и внедрения корректирующих действий.
- Поддерживать передачу технологий из R&D в производство, обеспечивая плавный переход и внедрение.
- Способствовать автоматизации процессов и интеграции передовых методов биообработки.
- Обучать и наставлять техников и операторов передовым производственным практикам.
- Выступать в качестве технического эксперта по производственным задачам и улучшениям.
- Тесно сотрудничать с отделами R&D, качества и нормативно-правового соответствия для поддержания согласованности в разработке продуктов и соблюдении нормативных требований.
Проживание в Нидерландах недалеко от Лейдена или возможность переезда в ближайшее время.
- PhD в области STEM, таких как иммунология, биология, химия или инженерия, с солидным академическим послужным списком.
- Минимум 5 лет практического опыта работы в химических/биологических лабораториях, подкрепленного глубоким знанием надлежащей лабораторной практики (GLP).
- Обширный практический опыт выделения мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC), клеточных анализов и аналитических анализов (ELISA, проточная цитометрия) в соответствии с нормативными стандартами, такими как ICH.
- Опыт тестирования на пирогены, анализов иммунного ответа человека и обнаружения цитокинов является большим плюсом.
- Глубокое понимание GMP, ISO:9001 и нормативных требований в биотехнологическом производстве.
- Опыт масштабирования, валидации процессов и передачи технологий.
- Аналитический склад ума с владением анализом данных и оптимизацией процессов.
- Отличные навыки решения проблем и межфункционального сотрудничества.
- Уверенное владение программным обеспечением для управления запасами и логистикой, способность эффективно управлять ресурсами.
- Инновационность с предпринимательским подходом, выходящим за рамки возможного и известного.
- Самостоятельность с навыками командной работы, умение жонглировать приоритетами для соблюдения сроков.
- Готовность к периодическим деловым поездкам.
- Свободное владение английским языком; знание голландского, немецкого или французского языков является большим плюсом.
Ваша компенсация будет включать:
- Конкурентоспособная базовая заработная плата (полная занятость, 40 часов в неделю)
- Двадцать пять дней отпуска в год и выходные в национальные праздники.
