Senior Manager, Software Quality Engineering (V&V)

Присоединяйтесь к Clario, компании группы Thermo Fisher Scientific, в качестве старшего менеджера по обеспечению качества программного обеспечения (Senior Manager, Software Quality Engineering), где вы будете руководить разработкой и реализацией стратегических инициатив в области обеспечения качества предоставления услуг eCOA. Это включает в себя установление и внедрение стандартов процессов и технологий для всех проектов eCOA, чтобы обеспечить качество и своевременность всех результатов. Эта роль отвечает за поставку точных и надежных продуктов, отвечающих потребностям клиентов, с общими целями повышения удовлетворенности клиентов, сокращения сроков выполнения работ, повышения эффективности и полноты охвата тестированием на всех этапах.

В Clario, компании группы Thermo Fisher Scientific, наша цель — преобразовывать жизни, предоставляя лучшие данные. Это дело, которое объединяет и вдохновляет нас. Именно поэтому мы приходим на работу и как мы даем нашим сотрудникам возможность ежедневно оказывать положительное влияние. Независимо от того, продвигаете ли вы клиническую науку, создаете инновационные технологии или поддерживаете наши глобальные команды, ваша работа помогает быстрее доставлять на рынок жизненно важные методы лечения для пациентов.

• Устанавливает и внедряет стандарты процессов и технологий для всех проектов eCOA, чтобы обеспечить качество и своевременность всех результатов (первоначальный выпуск, отчеты, переводы и управление изменениями)
• Взаимодействует с руководителем отдела SQE V&V по управлению внешними поставщиками услуг тестирования, включая управление ресурсами и планирование мощностей
• Пересматривает процессы и процедуры, связанные с валидацией систем, используя лучшие отраслевые практики и более тесное согласование с технологическими достижениями, такими как автоматизация тестирования и искусственный интеллект
• Стимулирует улучшения в области валидации, применяя концепции и инструменты автоматизации тестирования и искусственного интеллекта
• Устанавливает стандарты качества программного обеспечения для жизненного цикла конфигурации исследования, документации, методов разработки, тестирования и обслуживания
• Управляет повседневной деятельностью отдела тестирования QA, включая подчиненных и удаленную команду. Это включает утверждение табелей учета рабочего времени, проверку записей об обучении для обеспечения соответствия всех сотрудников, а также решение проблем и конфликтов, касающихся хода проекта
• Взаимодействует с менеджерами для повышения эффективности отдела без ущерба для качества путем внедрения лучших практик, автоматизации тестирования и т. д. путем сбора и анализа метрик качества программного обеспечения
• Сотрудничает с HR по найму, развитию и управлению эффективностью членов команды
• Перераспределение ресурсов: Взаимодействует с менеджерами и руководителями групп для необходимого перераспределения ресурсов SQE в командах
• Разрабатывает стратегии отдела, согласующие поддержку корпоративных целей, и определяет тактические планы для обеспечения превосходства в реализации
• Разрабатывает, поддерживает и отчитывается по ключевым показателям эффективности в рамках отдела и с технологическими партнерами и партнерами по услугам для обеспечения достижения целей по качеству, своевременности и производительности
• Непосредственно контролирует работу менеджеров Project SQE, обеспечивая руководство и решая технические проблемы по мере необходимости. Нанимает, обучает и управляет менеджерами/персоналом SQE

Прочие обязанности:

• Пишет, поддерживает и вносит вклад во все стандартные операционные процедуры QA по предоставлению услуг по мере необходимости
• Посещает все совещания по обзору проектов (DSE, Ops review и т. д.)
• Обеспечивает качество и своевременную поставку всех усилий по валидации программного обеспечения. Предоставляет информацию и рекомендации руководству проектной группы по подходам к тестированию, лучшим практикам, планированию, оценке усилий, ожиданиям регулирующих органов и т. д. Обеспечивает завершение усилий по валидации в соответствии с SOP Clario
• Ежедневно отслеживает ход тестирования проекта, анализирует проблемы и разрабатывает планы смягчения последствий для проектов, которые рискуют не завершиться вовремя или не завершились вовремя. Связывается с соответствующим персоналом для информирования о рисках и планирования дальнейших действий
• Управляет системами и инструментами, используемыми в отделе (JIRA, GIT, Jama)
• Реагирует на замечания аудиторов и обеспечивает внедрение любых CAPA
• Обсуждает статус всех проектов с командой и устраняет любые риски с целью безусловного соблюдения всех целевых сроков
• Внедряет новые инструменты и процессы по мере необходимости
• Взаимодействует с менеджерами для предоставления рекомендаций по индивидуальным планам развития и роста
• Управляет стратегическими услугами и партнерскими отношениями в технологическом бизнесе, включая внешние ресурсы QA/валидации

• Требуется степень бакалавра (BS, BA) или эквивалент в области информационных технологий или смежной области
• Минимум 12 лет опыта работы в области глобальных клинических операций с акцентом на фазы клинических испытаний и связанные с ними жизненные циклы ИЛИ Минимум 12 лет опыта работы в области эксплуатации поставок программного обеспечения (операции с клиентами)
• Минимум 10 лет опыта валидации программного обеспечения, предпочтительно в регулируемой среде

• Конкурентоспособная заработная плата и бонусы
• Частное медицинское страхование, пенсионное страхование и страхование жизни
• Привлекательные программы для сотрудников
• Современные технологии для удаленного сотрудничества