Principal Clinical Scientist

Должность: Главный научный сотрудник клинических исследований Местоположение: 3 локации

Местоположение: EMEA, GB, Беркшир, Мейденхед, CSL Behring Местоположение: APAC, AU, Виктория, Мельбурн, CSL Limited Melbourne Местоположение: EMEA, CH, Глаттбругг, CSL Behring Занятость: Полный рабочий день

Главный научный сотрудник клинических исследований (также рассматривается уровень Старшего научного сотрудника клинических исследований)

Описание вакансии

Мы ищем научного сотрудника клинических исследований — того, кто ранее руководил научной составляющей клинических исследований, от разработки протокола до старта (разработки критически важных документов исследования), выполнения исследования, анализа и интерпретации данных, а также закрытия с составлением отчета по клиническому исследованию. Опыт подготовки заявок в регулирующие органы с результатами исследований является обязательным. Вы будете тесно сотрудничать с командой клинических операций и контрактными исследовательскими организациями (CRO) в рамках модели полного аутсорсинга, управляя этими повседневными отношениями, а не выполняя работу по проведению испытаний внутри компании. Это одна из двух недавно утвержденных должностей, созданных в преддверии ожидаемого роста, а не для замены ушедшего сотрудника, что означает реальную возможность повлиять на то, как работает команда, а не просто присоединиться к существующей структуре.

Гибридный формат работы (3 дня в неделю на объекте) в Мейденхеде (Великобритания), Мельбурне (Австралия) или Цюрихе (Швейцария)

Почему это важно

Клиническое исследование только настолько хорошо, насколько хороши люди, которые его проводят. Слабый протокол, плохо управляемый старт, или неудачные отношения с CRO, проводящей испытание, могут стоить программе месяцев — иногда гораздо больше — и эта задержка отделяет терапию от пациентов, которые ее ждут. Эта должность существует, потому что CSL увеличивает свои возможности для правильного выполнения работы: кто-то, кто может должным образом руководить всеми научными аспектами исследования и совместно отвечать за весь процесс вместе с клиническими операциями, — это то, что действительно продвигает план клинических разработок вперед. Это не вспомогательная или административная функция — это ядро, которое определяет, насколько наука трансформируется в испытание, проводимое чисто, и насколько достоверны полученные данные.

За что вы будете нести ответственность

Вы возьмете на себя ответственность за клинические исследования от начала до конца, выступая в качестве научного и операционного центра между командой программы и внешними поставщиками услуг.

• Руководство всеми научными аспектами клинических исследований от разработки протокола до выполнения исследования и окончательного отчета по клиническому исследованию
• Написание и/или ответственность за протоколы исследований, отчеты по клиническим исследованиям и другие критически важные документы исследования
• Управление, совместно с руководителем клинических операций, повседневными рабочими отношениями с CRO в рамках модели полного аутсорсинга
• Тесное сотрудничество с кросс-функциональными исследовательскими группами — это совместная роль, а не изолированная
• Вклад в научную интерпретацию клинических данных и вспомогательной документации
• Построение рабочих отношений с более широкой командой, включая коллег из США и Австралии

Требуемый опыт

• Демонстрируемый практический опыт работы с клиническими исследованиями (разработка протокола, выполнение, закрытие) — не только надзор или академический опыт
• Опыт непосредственного написания протоколов клинических исследований и отчетов по клиническим исследованиям
• Опыт работы в модели полного аутсорсинга / зависимости от CRO
• Совместный, кросс-функциональный стиль работы — уверенность в построении отношений, а не в работе в одиночку

О компании CSL Seqirus

CSL Seqirus является частью CSL. Являясь одним из крупнейших поставщиков вакцин против гриппа в мире, CSL Seqirus вносит значительный вклад в профилактику гриппа во всем мире и является трансконтинентальным партнером в области готовности к пандемиям. Имея современные производственные мощности в США, Великобритании и Австралии, CSL Seqirus использует технологии на основе яиц, клеток и адъювантов, чтобы предлагать широкий портфель дифференцированных вакцин против гриппа в более чем 20 странах мира.

Чтобы узнать больше о CSL, CSL Behring, CSL Seqirus и CSL Vifor, посетите CSL.com и CSL Plasma.

Наши преимущества

Для получения дополнительной информации о преимуществах CSL посетите раздел Как CSL поддерживает ваше благополучие | CSL.

Вы принадлежите к CSL

В CSL инклюзивность и принадлежность лежат в основе нашей миссии и того, кто мы есть. Это ежедневно стимулирует наши инновации. Отмечая наши различия и создавая культуру любознательности и эмпатии, мы можем лучше понимать наших пациентов и доноров и устанавливать с ними связь, развивать прочные отношения с нашими заинтересованными сторонами и поддерживать разнообразный персонал, который будет двигать нашу компанию и отрасль в будущее.

Чтобы узнать больше об инклюзивности и принадлежности, посетите раздел CSL Careers Inclusion and Belonging.

Работодатель, предоставляющий равные возможности

CSL является Работодателем, предоставляющим равные возможности. Если вы являетесь лицом с ограниченными возможностями и нуждаетесь в разумном приспособлении для любой части процесса подачи заявки, пожалуйста, посетите Заявление о доступности CSL.

Посмотрите наше видео «На передовой», чтобы узнать больше о CSL Seqirus