Validation Engineer

Должность: Инженер по валидации Местоположение: Сакраменто, Калифорния / Портленд, Орегон / Сиэтл, Вашингтон / Боулдер, Колорадо / Денвер, Колорадо / Бенд, Орегон / на месте

Вознаграждение: 87 152 – 94 600 долларов США в год

Готовы? CAI — это компания, предоставляющая профессиональные услуги, основанная в 1996 году, которая росла из года в год до почти 800 сотрудников по всему миру. Для критически важных и регулируемых отраслей, которым необходимо поставлять критически важные решения в условиях высокого риска, мы обеспечиваем ускоренную операционную готовность и непревзойденную производительность на высочайшем уровне благодаря нашему строгому подходу, проверенным в полевых условиях процессам и элитной экспертизе, накопленной за 30 лет.

Наш подход прост, потому что наша Цель информирует все, что мы делаем: Мы существуем, чтобы быть надежным решением для наших клиентов, поскольку они стремятся построить лучший рабочий мир и улучшить человеческий опыт.

Наши основополагающие принципы:

• Мы действуем добросовестно
• Мы служим друг другу
• Мы служим обществу
• Мы работаем на наше будущее

В CAI мы верим в неустанную приверженность совершенству, раздвигая границы и превосходя ожидания. С самого начала мы бросали вызов себе, чтобы делать то, чего не делали другие. Мы не просто устанавливаем отраслевые стандарты, а полностью переопределяем их. Мы смелы в своем мышлении и креативны в своем подходе. Мы работаем на стыке мудрости и технологий и процветаем, когда они объединяются с человечеством.

Для нас операционная готовность — это не просто цель, а образ жизни. Завтра требует быть в авангарде сегодняшнего дня. Мы достигаем этого неустанными усилиями, точностью, эффективностью и непоколебимой верой в то, что всегда есть место для совершенствования. Нас не интересует, как это делалось раньше. Нас интересует, как это будет сделано.

Основные обязанности Выполнение CQV и безопасность

• Выполнять действия по вводу в эксплуатацию, квалификации и валидации (CQV) с упором на безопасность
• Выполнять действия по C&Q в соответствии с графиками проектов
• Отслеживать и сообщать о ходе выполнения мероприятий CQV

Документация и соответствие требованиям

• Поддерживать разработку и проверку процедур C&Q для клиентских проектов
• Проверять и пересматривать документы, связанные с квалификацией, включая SOP, мастер-планы и планы выполнения
• Помогать в проверке CQV и квалификации конструкции оборудования

Планирование и координация проекта

• Поддерживать планирование запасных частей и расходных материалов для ввода в эксплуатацию
• Распределять ресурсы проекта для эффективного выполнения
• Координировать поддержку и логистику во время выполнения CQV

Тестирование и управление поставщиками

• Поддерживать выполнение обзоров дизайна, проверки оборудования, ввода в эксплуатацию, FAT, IQ, OQ и PQ
• Координировать работу с проектными подрядчиками и поставщиками оборудования для выполнения необходимых испытаний

Квалификация и опыт

• Степень бакалавра (BS/BA) в области инженерии, химии или естественных наук (соответствующий опыт может заменить образование)
• Более 2 лет соответствующего опыта работы в фармацевтической/биологической промышленности
• Существенный опыт работы в среде GMP (надлежащей производственной практики)
• Отличные навыки устного и письменного общения
• Сильные навыки решения проблем
• Клиентоориентированный подход
• Готовность и гибкость к командировкам по США и, возможно, за границу

Критические компетенции Стратегия влияния

• Оценивает и ищет возможности на основе организационной стратегии
• Определяет инновационные решения со стратегическим воздействием
• Предвидит возникающие потребности клиентов и рынка

Удовлетворение клиента

• Понимает и предвосхищает потребности клиентов
• Разрабатывает решения, превосходящие ожидания
• Активно отслеживает, чтобы обеспечить удовлетворенность и лояльность

Планирование успеха

• Согласовывает бизнес-стратегии с практическими планами
• Эффективно распределяет ресурсы
• Предвидит риски и разрабатывает планы действий в чрезвычайных ситуациях

Обеспечение исполнения

• Приоритизирует инициативы для достижения целей
• Привлекает к ответственности себя и команду
• Проактивно устраняет препятствия

Адаптация коммуникации

• Общается ясно, кратко и профессионально
• Корректирует сообщения в соответствии с аудиторией
• Объясняет технические концепции на всех уровнях

Построение партнерских отношений

• Создает прочные связи между командами и дисциплинами
• Способствует сотрудничеству и устраняет разрозненность
• Вовлекает заинтересованные стороны в принятие решений

Влияние на других

• Создает поддержку посредством обоснованных рассуждений
• Получает поддержку от лиц, принимающих решения
• Поощряет инновации и лучшие результаты

Развитие себя и других

• Постоянно развивает навыки межличностного общения и лидерства
• Действует добросовестно и демонстрирует ценности компании
• Ищет прорывные возможности

Мы являемся работодателем, предоставляющим равные возможности; мы гордимся тем, что нанимаем ветеранов и способствуем разнообразию и инклюзивности на нашем рабочем месте. Разнообразие — это сила нашей глобальной компании. Мы обещаем, что CAI будет управляться таким образом, чтобы быть справедливым и равноправным для всех — наших сотрудников, наших клиентов и общества в целом.

Данное описание вакансии не является исчерпывающим, и вас могут попросить выполнять другие обязанности. CAI также рассмотрит кандидатов с судимостью в соответствии с требованиями Закона о честном шансе (FCA) / Постановления о честном шансе (FCO).