Детали

Грейд

Staff

Опыт работы

от 10 лет

Уровень английского

B2, выше среднего

Сопроводительное письмо к вакансии

Письмо на почту или сообщение рекрутеру в Telegram

О вакансии

Heartflow — это компания в области медицинских технологий, которая использует передовые технологии для улучшения диагностики и лечения ишемической болезни сердца, ведущей причины смерти в мире (#1). Флагманский продукт — неинвазивный тест для сердца с использованием ИИ, основанный на рекомендациях ACC/AHA по боли в груди, под названием Heartflow FFR CT Analysis — представляет собой цветовой 3D-модель коронарных артерий пациента, показывающую влияние блокировок на кровоток к сердцу. Heartflow — это первое неинвазивное комплексное решение для ухода за сердцем на базе ИИ, охватывающее весь путь CCTA, которое помогает клиницистам выявлять стенозы в коронарных артериях (RoadMap™ Analysis), оценивать коронарный кровоток (FFR CT Analysis) и характеризовать и количественно оценивать коронарный атеросклероз (Plaque Analysis). Наш портфель продуктов растет, как и наша команда; присоединяйтесь к нам, чтобы помочь революционизировать прецизионный уход за сердцем.

Heartflow — публичная компания (HTFL), получившая международное признание за выдающиеся достижения в области инноваций в здравоохранении, поддерживаемая медицинскими обществами по всему миру, одобренная для использования в США, Великобритании, Европе, Японии и Канаде, и используемая для более чем 750 000 пациентов по всему миру.

В качестве Staff Systems Engineer, обладающего опытом в области КТ-визуализации, вы будете техническим руководителем по производительности продуктов Heartflow во всем спектре КТ, от КТ с интегрированным детектором энергии (EID-CT) до КТ с подсчетом фотонов (PCCT). Отчитываясь перед Sr. Director of Systems Engineering, вы будете отвечать за системные требования и стратегию верификации и валидации (V&V) для оптимизации результатов продуктов Heartflow на различных сканерах, детекторах, реконструктивных ядрах и методах визуализации, чтобы Heartflow давал точные, последовательные результаты независимо от того, как или где был получен скан. Ваша работа гарантирует, что Heartflow преобразует каждое КТ-изображение, независимо от машины, в более точный и ранний диагноз для наших пациентов.

В Heartflow мы работаем над тем, чтобы превратить ишемическую болезнь сердца из основной причины смерти в состояние, которое можно контролировать в течение всей жизни. Если вы заинтересованы в понимании нюансов получения и реконструкции изображений КТ, нормализации качества изображений между EID-CT и PCCT, а также в сотрудничестве с командами Algorithm, Software, Clinical, Regulatory и Quality для предоставления этих решений пациентам, мы хотим услышать от вас.

Задачи

Отвечать за стратегию и системную архитектуру для оптимизации результатов продуктов Heartflow на EID-CT и PCCT (охватывая сканеры, детекторы, реконструктивные ядра и методы визуализации), характеризуя, как эти различия влияют на продукты Heartflow, и сотрудничая с Engineering для их устранения
Определять оптимальные и допустимые диапазоны настроек КТ-сканера и реконструкции, которые приводят к высококачественным результатам Heartflow
Сотрудничать с кросс-функциональными группами по новым инициативам (новые продукты, функции или улучшение производительности), которые используют новые технологии КТ
Сотрудничать с Clinical Research для разработки кампаний по сбору данных, которые количественно оценивают производительность визуализации и вариативность на различных машинах, методах и популяциях
Отслеживать рынок КТ у различных OEM-производителей (например, Siemens, GE и т. д.); отслеживать новых участников рынка и любые существенные изменения, которые могут повлиять на продукты Heartflow, характеризуя, как каждый из них влияет на нашу систему, и управлять проприетарными и техническими деталями, необходимыми для поддержки изменений
Представлять Systems Engineering на обзорах дизайна, планировании программ и принятии кросс-функциональных решений, а также выступать в качестве эксперта по КТ в рамках регуляторных представлений и аудитов
Определять и поддерживать системные требования с полной прослеживаемостью от пользовательских потребностей до верификации, в соответствии с управлением проектированием
Транслировать клинические и продуктовые цели в тестируемые, недвусмысленные требования в соответствии с кросс-функциональными заинтересованными сторонами
Продвигать лучшие практики Systems Engineering в командах и наставничать Systems Engineers по мере масштабирования команды

Требования

Более 10 лет опыта работы в Systems Engineering в области медицинских устройств и/или регулируемых продуктов визуализации
Прямой опыт работы с получением и реконструкцией изображений КТ на EID-CT и PCCT, включая качество изображений и влияние различий в машинах и технологиях
Экспертиза в области прикладной статистики, разработка анализов данных, количественно оценивающих производительность визуализации, вариативность и точность измерений по ключевым переменным, таким как машины, методы и популяции пациентов
Подтвержденный опыт управления системными требованиями, прослеживаемостью, а также верификацией и валидацией, поддерживающими успешные регуляторные представления (например, 510(k), De Novo, PMA)
Рабочее знание требований к управлению проектированием, качеству, рискам и жизненному циклу программного обеспечения для программного обеспечения медицинских устройств на основных рынках (FDA, EU MDR, PMDA)
Владение системным проектированием, определением интерфейсов, написанием требований и управлением конфигурацией/изменениями КТ-сканеров и реконструктивных ядер
Опыт разработки SaMD, регулируемого FDA
Отличные навыки письменной и устной коммуникации; подтвержденный опыт написания документации Systems Engineering, выдерживающей регуляторную проверку

Образование и опыт работы

Степень бакалавра или магистра в области Systems Engineering, Electrical Engineering, Biomedical Engineering, Physics или смежной дисциплины; предпочтительна степень Ph.D
Требуются редкие командировки по стране и за рубеж

Как выделиться

Глубокое знание платформ КТ-сканеров и дорожных карт поставщиков; наличие установленных отношений с OEM-производителями КТ является плюсом
Опыт работы с коронарной КТ-ангиографией (CCTA), КТ без контраста (NCCT), рабочими процессами коронарной визуализации и поддержкой принятия клинических решений на основе ИИ/МО
Экспертиза в стандартах DICOM и интероперабельности медицинских изображений (например, IHE, HL7/FHIR, интеграция PACS)

Условия

Примерный диапазон базовой компенсации составляет от 200 000 до 250 000 долларов США, плюс бонус и опционы.

Heartflow is a medical technology company advancing the diagnosis and management of coronary artery disease, the #1 cause of death worldwide, using cutting-edge technology. The flagship product—the AI-driven, non-invasive cardiac test supported by the ACC/AHA Chest Pain Guidelines called the Heartflow FFR CT Analysis—provides a color-coded, 3D model of a patient’s coronary arteries indicating the impact blockages have on blood flow to the heart. Heartflow is the first AI-driven non-invasive integrated heart care solution across the CCTA pathway that helps clinicians identify stenoses in the coronary arteries (RoadMap™ Analysis), assess coronary blood flow (FFR CT Analysis), and characterize and quantify coronary atherosclerosis (Plaque Analysis). Our pipeline of products is growing and so is our team; join us in helping to revolutionize precision heartcare.

Heartflow is a publicly traded company (HTFL) that has received international recognition for exceptional strides in healthcare innovation, is supported by medical societies around the world, cleared for use in the US, UK, Europe, Japan and Canada, and has been used for more than 750,000 patients worldwide.

As a Staff Systems Engineer with expertise in CT imaging, you will be the technical lead for how Heartflow's products perform across the full CT landscape, from energy-integrating detector CT (EID-CT) to photon-counting CT (PCCT). Reporting to the Sr. Director of Systems Engineering, you will own the system requirements and verification and validation (V&V) strategy for optimizing Heartflow product outputs across scanners, detectors, reconstruction kernels, and imaging techniques, so Heartflow produces accurate, consistent results no matter how or where a scan was acquired. Your work ensures Heartflow converts every CT image, whatever the machine, into a more accurate, earlier diagnosis for our patients.

At Heartflow, we are working to transform coronary artery disease from the leading cause of death into a condition that can be managed for life. If you are energized by understanding the nuances of CT acquisition and reconstruction, normalizing image quality across EID-CT and PCCT, and partnering across Algorithm, Software, Clinical, Regulatory, and Quality to bring it to patients, we want to hear from you.

Job Responsibilities

Own the strategy and system architecture for optimizing Heartflow product outputs across EID-CT and PCCT (spanning scanners, detectors, reconstruction kernels, and imaging techniques), characterizing how these differences affect Heartflow's products and partnering with Engineering to address them.
Define the optimal and acceptable ranges of CT scanner and recon settings that result in high quality Heartflow results.
Partner with cross-functional groups on new initiatives (new products, features or improvement in performance) that leverage new CT technologies.
Collaborate with Clinical Research to design data campaigns that quantify imaging performance and variance across machines, techniques, and populations.
Monitor the CT landscape across OEMs (e.g., Siemens, GE, etc.); track new market entrants and any significant changes that could impact Heartflow products, characterizing how each affects our system and managing the proprietary and technical details required to support the change(s).
Represent Systems Engineering in design reviews, program planning, and cross-functional decision-making, and serve as the CT subject matter expert in regulatory submissions and audits.
Define and maintain system requirements with full traceability from user needs through verification, consistent with design controls.
Translate clinical and product goals into testable, unambiguous requirements in alignment with cross-functional stakeholders.
Promote Systems Engineering best practices across teams, and mentor Systems Engineers as the team scales.

Skills Needed

10+ years of Systems Engineering experience in medical devices and/or regulated imaging products.
Direct experience with CT acquisition and reconstruction across both EID-CT and PCCT, including image quality and the impact of machine and technological differences.
Expertise in applied statistics, designing data analyses that quantify imaging performance, variance, and measurement accuracy across key variables such as machines, techniques, and patient populations.
Demonstrated ownership of system requirements, traceability, and verification and validation supporting successful regulatory submissions (e.g., 510(k), De Novo, PMA).
Working knowledge of the design control, quality, risk, and software lifecycle requirements governing medical device software across major markets (FDA, EU MDR, PMDA).
Proficiency in system design, interface definition, requirements writing, and configuration/change control of CT scanners and reconstruction kernels.
Experience developing FDA-regulated SaMD.
Strong written and verbal communication skills; track record of authoring Systems Engineering documentation that withstands regulatory review.

Educational Requirements & Work Experience

B.S. or M.S. in Systems Engineering, Electrical Engineering, Biomedical Engineering, Physics, or a related discipline; Ph.D. preferred.
Occasional domestic and international travel required.

How You Stand Out

Deep familiarity with CT scanner platforms and vendor roadmaps; established relationships with CT OEMs a plus.
Experience with coronary CT angiography (CCTA), non-contrast CT (NCCT), coronary imaging workflows, and AI/ML-enabled clinical decision support.
Expertise in DICOM and medical imaging interoperability standards (e.g., IHE, HL7/FHIR, PACS integration).

A reasonable estimate of the base salary compensation range is $200,000 to $250,000, bonus, and equity.

Подходит ли тебе эта вакансия?

Сравним навыки, грейд, формат работы и зарплату

Ключевые навыки

System Engineering
Computed Tomography
Photon-Counting CT
Energy-integrating detector CT
Статистика
Верификация и валидация
Design Controls
Software as a Medical Device
DICOM
IHE
HL7
FHIR
PACS
Coronary CT Angiography
Medical Imaging

Оценка зарплаты

217 000USDв год

Чаще всего от 195 000 до 235 000