Sr. Clinical Project Manager (Europe)

Заголовок: Старший менеджер клинических проектов (Европа) Местоположение: Амстердам / Нидерланды / Амстердам, Нидерланды

В Allucent™ мы стремимся помогать малым и средним биофармацевтическим компаниям эффективно ориентироваться в сложном мире клинических испытаний, чтобы доставлять жизненно важные методы лечения пациентам, нуждающимся в них по всему миру. Мы ищем Старшего менеджера проектов (Sr. PM) в нашу A-команду (гибридный*/удаленный формат). В качестве Старшего менеджера проектов в Allucent вы будете отвечать за общую координацию и управление клиническими испытаниями от начала до окончательной сдачи. Испытания проводятся в основном в областях онкологии, неврологии, иммунологии и инфекционных заболеваний. Опыт работы с клеточной и генной терапией является преимуществом. Эта должность предполагает руководство техническими и операционными аспектами клинических проектов — все это с чувством срочности, ожидаемым от клиентов Allucent. В этой роли ваши ключевые задачи будут включать: Руководство проектной командой, обеспечение выполнения проекта в соответствии с запланированным объемом и сроками в соответствии с контрактом. Создание и выполнение планов управления проектами, необходимых для реализации проекта, в соответствии с установленными процессами. Обеспечение качества и соблюдения соответствующих политик, СОП и рабочих инструкций, GCP и нормативных руководств. Установление четких линий связи и путей эскалации, общение с заинтересованными сторонами проекта. Предоставление информации по документам, связанным с исследованием, таким как протокол исследования, индивидуальная карта пациента (CRF), план медицинского обзора/мониторинга и отчет о клиническом исследовании. Определение требований и обеспечение плана обучения для командных мероприятий, специфичного для проекта. Руководство внутренними и внешними совещаниями, с внутренними командами и командами спонсоров, включая установочные совещания (KOM) и совещания исследователей в зависимости от объема проекта. Предоставление поддержки в идентификации, квалификации и выборе поставщиков, а также управление поставщиками. Управление поставщиками и отношениями с ними, необходимыми для реализации проекта. Обеспечение эффективного и действенного использования ресурсов в рамках проектов и программ. Подготовка, ведение и распространение отчетов о ходе выполнения проекта и его статусе. Управление бюджетом исследования, включая ежемесячное выставление счетов. Разработка плана управления рисками проекта с участием клиента и функциональных заинтересованных сторон, а также контроль за соблюдением и обновлением на протяжении всего жизненного цикла проекта. Проактивное выявление и устранение любых изменений в объеме проекта. Ведение переговоров и влияние на внутренних и внешних членов команды в профессиональной манере и с успешными результатами. Эффективное решение проблем с проектными командами, применяя стратегическое мышление и навыки разрешения конфликтов. Обеспечение актуальности и готовности Trial Master File к проверкам. Выполнение роли основного контактного лица между спонсором и проектной командой. Лидирование своим примером и поощрение членов команды к разработке эффективных решений для проведения клинических испытаний. Ответственность за надзор за работой проектной команды и общение с функциональными руководителями, включая обратную связь по производительности.

Требования Для успеха вам потребуется: Минимальная степень бакалавра в области наук о жизни, здравоохранения и/или бизнеса. Минимальный опыт работы 5 лет. Минимальный опыт работы 5 лет в области разработки лекарств и/или клинических исследований, из них не менее 3 лет опыта управления клиническими испытаниями. Предпочтение отдается кандидатам с опытом работы CRA. Экспертные знания ICH-GCP(R2), практики конфиденциальности данных и пациентов, а также применимые (местные) нормативные требования. Демонстрация сильных финансовых знаний, административного превосходства и аналитических навыков. Опыт управления всеми этапами полного жизненного цикла проведения клинических испытаний (начало, поддержка, закрытие). Отличные навыки письменного и устного общения, планирования, критического мышления и организации, включая свободное владение английским языком. Представительность, общительность и ориентация на клиента. Способность эффективно работать в быстро меняющейся, сложной среде в растущей компании. Требуется владение различными приложениями, включая, помимо прочего, Microsoft Word, Excel и PowerPoint. Сильные навыки презентации. Содействие обучению, продвижению и развитию других. Надежность и способность быстро принимать меры для удовлетворения срочных потребностей. Проактивность и ориентация на решение проблем. Готовность брать на себя ответственность и добиваться позитивных, совместных результатов с проектной командой. Проявление здравого суждения с учетом установленных процедур и политик для определения соответствующих действий.

Преимущества Преимущества работы в Allucent включают: Комплексный пакет льгот в зависимости от местоположения. Конкурентоспособная заработная плата в зависимости от местоположения. Бюджет на обучение/тренинги для отдела для дальнейшего профессионального развития. Гибкий график работы (в разумных пределах). Возможность удаленной/офисной* работы в зависимости от местоположения. Возможности руководства и наставничества. Участие в нашей программе Buddy в качестве нового или существующего сотрудника. Возможности внутреннего роста и карьерного продвижения. Финансово выгодная программа рекомендаций сотрудников. Доступ к онлайн-обучению по развитию «мягких» навыков и технических навыков через ADP и внутренние платформы.

Отказ от ответственности: *Наша политика офисной работы способствует динамичной рабочей среде, предписывая 2 дня работы в офисе в неделю для сотрудников, находящихся на разумном расстоянии от одного из наших глобальных офисов.

«Команда подбора талантов Allucent управляет процессом найма и трудоустройства для Allucent (US) LLC и ее аффилированных лиц (совместно «Allucent»). Allucent не принимает незапрошенные резюме от сторонних рекрутеров или непрошеные предложения о сотрудничестве по каким-либо из наших открытых вакансий. Незапрошенные резюме, отправленные сотрудникам Allucent, не обязывают Allucent к будущему трудоустройству этих лиц или к оплате потенциального вознаграждения любому стороннему рекрутинговому агентству. Кандидаты никогда не должны представляться напрямую нашим менеджерам по найму, сотрудникам или отделу кадров.»