Название: Sr Software Quality Engineer (V&V)
Местоположение: Бангалор, Индия
Занятость: Полная занятость
В Clario, подразделении Thermo Fisher Scientific, наша команда Medical Imaging разрабатывает передовые технологии и решения для визуализации, которые поддерживают клинические исследования по всему миру. В качестве старшего инженера по качеству программного обеспечения (верификация и валидация) вы будете играть ключевую роль в валидации программного обеспечения исследований, управлении тестовыми мероприятиями, проверке документации по валидации компьютерных систем (CSV) и обеспечении высококачественных, соответствующих нормативным требованиям результатов разработки программного обеспечения. Эта роль идеально подходит для опытного специалиста по тестированию программного обеспечения, который преуспевает в регулируемой среде, любит руководить мероприятиями по валидации и мотивирован повышением качества, эффективности и ориентированных на пациента результатов клинических исследований.
Что мы предлагаем
- Конкурентоспособная заработная плата и поощрения
- Пенсионный фонд и медицинская страховка
- Интересные программы для сотрудников и местные мероприятия
- Современные офисные помещения и гибкость удаленной работы
Что вы будете делать
- Руководить мероприятиями по валидации программного обеспечения исследований в соответствии со стандартными операционными процедурами (СОП), рабочими инструкциями, правилами надлежащей клинической практики (GCP) и применимыми нормативными требованиями.
- Проверять и утверждать пакеты валидации компьютерных систем, включая тестовую документацию, доказательства, дефекты и вспомогательные материалы.
- Проверять руководства, спецификации и проектную документацию на предмет тестируемости, ясности, полноты, согласованности, рисков и пробелов в качестве.
- Сотрудничать с разработчиками, менеджерами по внедрению исследований и внутренними заинтересованными сторонами для понимания требований проекта, изменений программного обеспечения, областей риска и планов смягчения последствий.
- Определять цели тестирования, разрабатывать тестовые сценарии, устанавливать ожидаемые результаты, поддерживать прослеживаемость и поддерживать интеграционное, функциональное, регрессионное и нагрузочное тестирование.
- Выполнять тестовые сценарии, создавать надежные тестовые доказательства, использовать соответствующие тестовые данные и сравнивать ожидаемые и фактические результаты для выявления отклонений.
- Документировать, классифицировать, приоритизировать, расследовать и повторно тестировать дефекты, используя применимые процессы и инструменты отслеживания ошибок.
- Настраивать, поддерживать и обновлять сконфигурированные тестовые среды, включая серверные системы и средства тестирования.
- Создавать и проверять тестовую документацию, необходимую для аудитов, инспекций, внутренних и внешних обзоров, а также запросов регулирующих органов.
- Управлять общими усилиями по тестированию в рамках назначенных проектов, включая планирование, сроки, ресурсы, качество, риски, эскалацию проблем и координацию с удаленными командами.
- Оценивать объем работ по тестированию, предварительные условия, ресурсы и сроки для предстоящих мероприятий по валидации и результатов проекта.
- Поддерживать положительные, отрицательные и граничные тестовые данные для применимых модальностей и сценариев тестирования.
- Использовать системы управления тестированием, системы управления документами, системы отслеживания ошибок, инструменты создания скриншотов и наборы для автоматизации тестирования для поддержки эффективной доставки валидации.
- Предоставлять точные обновления о ходе тестирования, открытых пунктах, дефектах, рисках и обязательствах по проекту внутренним и внешним заинтересованным сторонам.
- Поддерживать разработку стратегии тестирования, пользовательское приемочное тестирование, звонки с клиентами, внутренние и внешние аудиты, а также анализ первопричин или мероприятия по корректирующим и предупреждающим действиям.
- Определять возможности для улучшения процессов тестирования, инструментов, эффективности, результативности и общего качества.
- Менторство и обучение членов команды, обмен знаниями в области тестирования, поддержка перекрестного обучения и вклад в достижение целей отдела и непрерывное совершенствование.
Что мы ищем
- Степень бакалавра технологий (Bachelor of Technology) или эквивалентная квалификация в области информационных технологий, компьютерных наук, инженерии или смежной области.
- 5–10 лет опыта в области тестирования программного обеспечения, обеспечения качества программного обеспечения, валидации или верификации и валидации.
- Продвинутое понимание жизненного цикла разработки программного обеспечения, принципов тестирования программного обеспечения и регулируемых практик валидации.
- Опыт управления мероприятиями по тестированию в рамках нескольких проектов, включая планирование, назначение задач, управление сроками, эскалацию рисков и надзор за качеством.
- Значительный опыт разработки, выполнения, проверки и документирования функциональных, интеграционных, регрессионных, нагрузочных и валидационных тестовых сценариев.
- Опыт работы с системами отслеживания ошибок, системами управления тестированием, системами управления документами, инструментами создания скриншотов и наборами для автоматизации тестирования.
- Знание валидации компьютерных систем, правил надлежащей клинической практики (GCP), готовности к аудитам и регулируемых клинических исследований или технологических сред в сфере здравоохранения.
- Продвинутое знание Agile методологий и автоматизации тестирования предпочтительно.
- Сертификация ISTQB Advanced Level Test Analyst предпочтительна.
- Способность работать самостоятельно с минимальным надзором, эффективно сотрудничая с локальными, удаленными, кросс-функциональными и техническими командами.
- Сильные аналитические навыки, навыки решения проблем, приоритизации и принятия решений с исключительным вниманием к деталям.
- Отличное владение устным и письменным английским языком, способность четко представлять статус, риски, выводы и рекомендации.
- Способность работать под давлением, управлять множеством приоритетов, соблюдать сроки и нести ответственность за высококачественные результаты.
- Проактивный, самостоятельный подход к обучению, менторству, совершенствованию процессов и непрерывному профессиональному развитию.
В Clario, подразделении Thermo Fisher Scientific, наша цель — преобразовывать жизни, предоставляя лучшие доказательства. Это дело, которое объединяет и вдохновляет нас. Именно поэтому мы приходим на работу — и именно так мы даем нашим сотрудникам возможность ежедневно оказывать положительное влияние. Независимо от того, продвигаете ли вы клиническую науку, создаете инновационные технологии или поддерживаете наши глобальные команды, ваша работа помогает быстрее доставлять изменяющие жизнь методы лечения пациентам.
