Senior Automation & OT Engineer

ten23 health — это ориентированный на человека и устойчивый стратегический партнер выбора для фармацевтической промышленности и биотехнологических стартапов в области разработки, производства и тестирования лекарств завтрашнего дня. Мы поддерживаем наших клиентов в разработке дифференцированных, стабильных, пригодных для использования и безопасных инъекционных методов лечения для пациентов.

Мы ищем Старшего инженера по автоматизации и OT (операционным технологиям) для разработки нашей стратегии автоматизации, обеспечивая при этом повседневную надежность, соответствие требованиям и непрерывное совершенствование операционных технологий, управляющих нашим производственным оборудованием. Работая на стыке инженерии автоматизации и ИТ-операций, вы будете руководить сложными проектами и выступать в качестве основного технического эксперта на производственной площадке. Вы будете сочетать практическое устранение неполадок ПЛК и серверов со структурированным, соответствующим GMP управлением изменениями для обеспечения безопасного и эффективного производства.

Стратегия и руководство: Совместная разработка и поддержка общей стратегии автоматизации предприятия. Управление конвейером проектов, бюджетами, инженерными задачами CAPEX/OPEX и планированием жизненного цикла оборудования/программного обеспечения от начала до конца.

Системные операции и ИТ: Ежедневное обслуживание и устранение неполадок аппаратного обеспечения автоматизации (HMI, ПЛК). Администрирование, если применимо, базовой ИТ-инфраструктуры, включая серверы Windows, установку исправлений ОС, сегментацию сети OT и соблюдение гигиены кибербезопасности.

Экспертиза технологического оборудования: Надзор за системами автоматизации для критически важных операций розлива и упаковки, включая линии розлива, изоляторы, лиофильные сушилки, автоклавы и инженерные системы зданий.

Соответствие GMP и CSV: Обеспечение строгого соблюдения правил cGMP, целостности данных и CSV. Разработка и обновление технической документации, выполнение строгого контроля изменений и поддержка мероприятий по валидации.

Аварийное восстановление: Поддержание и регулярное тестирование процедур резервного копирования/восстановления и аварийного восстановления для обеспечения времени безотказной работы и валидированного состояния всего производственного оборудования.

Межфункциональное сотрудничество: Партнерство с производственными отделами, отделом контроля качества и технического обслуживания для оптимизации систем. Управление SLA поставщиков, поддержание запасов запасных частей и предоставление поддержки по вызову для критически важных системных сигналов тревоги.

Мы ищем мотивированного и преданного своему делу профессионала, готового активно расти вместе с нами, сочетая глубокие технические знания с ярко выраженным кооперативным духом.

• Степень в области компьютерных наук, информационных технологий, автоматизации, инженерии или смежной технической области
• 5+ лет практического опыта работы в области промышленной автоматизации или ИТ на фармацевтическом предприятии, соответствующем требованиям GMP, желательно с прямым опытом работы в операциях розлива и упаковки
• Глубокие технические знания в области аппаратного обеспечения автоматизации (системы ПЛК и SCADA), конфигурации HMI/SCADA, администрирования серверов Windows и основ кибербезопасности OT
• Подтвержденный опыт руководства с отличными коммуникативными навыками, структурированным решением проблем под давлением и сильным чувством ответственности
• Глубокое знакомство с концепциями GMP/CSV (GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11) и современной архитектурой интеграции данных
• Свободное владение английским языком (рабочий язык); немецкий язык является сильным преимуществом для общения на производственной площадке

Мы предлагаем динамичную среду, где вы можете внести значимый вклад, сотрудничать с выдающимися специалистами и полностью раскрыть свой потенциал.

Вот что отличает ten23:

• Ценная и значимая возможность карьерного роста в вдохновляющей среде
• Гибкие условия и среда работы с открытой культурой и разнообразным персоналом
• Возможность работать и учиться у высококвалифицированных и опытных сотрудников
• Наша культура обучения и саморазвития предлагает широкий спектр обучающих программ
• Конкурентоспособный план пенсионного фонда, ежегодный бонус и другие финансовые и нефинансовые льготы

В ten23 мы верим в самоответственность и взаимное доверие. Поэтому мы предоставляем нашим сотрудникам максимальную гибкость и сводим бюрократию к минимуму, обеспечивая при этом соблюдение всех применимых законов.