Senior Scientist, Quantitative Modeling & PK

Название: Старший научный сотрудник, количественное моделирование и фармакокинетика Местоположение: EMEA, CH, Glattbrugg, CSL Behring

Местоположение: EMEA, CH, Glattbrugg, CSL Behring Занятость: Полный рабочий день Старший научный сотрудник, количественное моделирование и фармакокинетика, поддерживает доклиническую разработку лекарств от выбора кандидата до прогнозирования дозы первого введения человеку путем применения соответствующих количественных методов моделирования для информирования о ключевых решениях по разработке. Работая в группе «Доклиническая фармакокинетика и моделирование», эта роль сочетает количественное моделирование с глубоким пониманием фармакокинетики, фармакологии и доклинической разработки. Успешный кандидат будет тесно сотрудничать с учеными-фармакокинетиками и межфункциональными проектными группами для разработки информативных исследований, интеграции разнообразных наборов данных, создания предиктивных моделей и преобразования количественных данных в практические рекомендации по разработке.

Основные обязанности

Применение соответствующих количественных методов моделирования для решения ключевых вопросов доклинической разработки, включая выбор кандидата, дизайн исследования и прогнозирование дозы первого введения человеку. Разработка и применение ряда методологий моделирования, включая модели «концентрация-эффект», «фармакокинетика-связывание с мишенью», эмпирические и механистические PK/PD, PBPK, системную биологию и QSP. Вклад в дизайн, анализ и интерпретацию доклинических PK, PK/PD и механистических исследований для максимизации ценности принятия решений и снижения риска разработки. Проведение некомпартментного анализа (NCA) данных PK и TK и подготовка соответствующих отчетов для поддержки регуляторных заявок. Четкая передача количественных данных и рекомендаций как технической, так и нетехнической аудитории. Участие в подготовке и рассмотрении документов для регуляторных заявок, включая количественные анализы и научные обоснования. Тесное сотрудничество с межфункциональными проектными группами, в частности, с группами по доклинической фармакологии, токсикологии, трансляционным исследованиям и клинической фармакологии.

Требования к квалификации и опыту

Степень Ph.D., M.Sc. или эквивалентная степень в области фармакометрики, фармацевтических наук, фармакологии, биомедицинской инженерии, прикладной математики, системной биологии или смежной области. Минимум 3 года опыта применения методов моделирования и симуляции для поддержки доклинической разработки лекарств в фармацевтической, биотехнологической компании или CRO. Сильные навыки количественного моделирования, с опытом работы в области PK/PD, PBPK, QSP и/или других механистических методов моделирования. Хорошее понимание фармакокинетики, фармакологии и доклинической разработки лекарств, включая опыт поддержки дизайна, анализа и интерпретации доклинических PK и/или PK/PD исследований. Опыт использования стандартных отраслевых инструментов моделирования и анализа данных, таких как Monolix, Simulx, NONMEM, R, MATLAB, Phoenix WinNonlin или аналогичных платформ. Отличные навыки общения и сотрудничества, способность эффективно работать в межфункциональных командах. Научное любопытство и добросовестность, здравый смысл и способность работать самостоятельно в быстро развивающейся среде разработки. Опыт работы с различными типами лекарств и/или терапевтическими областями желателен.

Мы с нетерпением ждем вашей онлайн-заявки. Заявка должна включать мотивационное письмо и резюме, а также рекомендательные письма и дипломы.

О CSL Behring

CSL Behring — мировой лидер в области биотерапевтических препаратов, движимый нашим обещанием спасать жизни. Сосредоточив внимание на потребностях пациентов с помощью новейших технологий, мы открываем, разрабатываем и поставляем инновационные методы лечения для людей, страдающих заболеваниями в области иммунологии, гематологии, сердечно-сосудистой и метаболической систем, респираторных заболеваний и трансплантации. Мы используем три стратегические научные платформы: фракционирование плазмы, технология рекомбинантных белков, а также клеточная и генная терапия для поддержки постоянных инноваций и непрерывного совершенствования способов, которыми продукты могут удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности и помочь пациентам вести полноценную жизнь. CSL Behring управляет одной из крупнейших в мире сетей сбора плазмы — CSL Plasma. Наша материнская компания CSL со штаб-квартирой в Мельбурне, Австралия, насчитывает 32 000 сотрудников и поставляет свои жизненно важные методы лечения людям в более чем 100 странах. Чтобы узнать больше о CSL, CSL Behring, CSL Seqirus и CSL Vifor, посетите и CSL Plasma на .

Наши преимущества

Для получения дополнительной информации о преимуществах CSL посетите раздел «Как CSL поддерживает ваше благополучие» | CSL.

Вы принадлежите к CSL

В CSL инклюзивность и принадлежность лежат в основе нашей миссии и нашей сущности. Это подпитывает наши инновации изо дня в день. Отмечая наши различия и создавая культуру любопытства и эмпатии, мы можем лучше понимать наших пациентов и доноров и взаимодействовать с ними, укреплять прочные отношения с нашими заинтересованными сторонами и поддерживать разнообразный кадровый состав, который будет двигать нашу компанию и отрасль в будущее. Чтобы узнать больше об инклюзивности и принадлежности, посетите .

Равные возможности трудоустройства

CSL является работодателем, предоставляющим равные возможности. Если вы являетесь лицом с ограниченными возможностями и нуждаетесь в разумном приспособлении для любой части процесса подачи заявки, посетите .