Global Automation Engineering & Technology Head

Должность: Руководитель отдела глобальной инженерии и технологий автоматизации Местоположение: 3 локации

Местоположение: Америка, США-Пенсильвания, Кинг-оф-Пратшес, CSL Behring Местоположение: Америка, США-Иллинойс, Канкаки, CSL Behring Местоположение: Америка, США-Массачусетс, Уолтем, CSL Behring Занятость: Полная

Цель должности: Руководитель отдела глобальной инженерии и технологий автоматизации отвечает за определение и реализацию корпоративной стратегии цифровых систем для производства и лабораторий, соответствующих GxP, включая платформы PCS, MES, OT Data Systems и LIMS. Эта роль обеспечивает глобальное владение жизненным циклом, управление и стандарты для платформ, данных и рецептов на производственных и контрольно-аналитических площадках, обеспечивая гармонизированные, соответствующие требованиям и готовые к будущему операции. Выступая в качестве Центра передового опыта, должность определяет цифровые дорожные карты, контролирует реализацию проектов уровня 1 и управление уровнем 2/3, а также развивает стратегические партнерские отношения с поставщиками и провайдерами платформ. Роль широко взаимодействует с I&T, Operations, Technical Operations, Quality и Data Analytics для создания интегрированной, основанной на данных и ориентированной на инновации цифровой экосистемы.

Отчетность: Должность, которой подчиняется эта позиция: Глобальный руководитель отдела инженерии Должность/и, подчиняющиеся этой позиции:

• Руководитель отдела лабораторных систем
• Руководитель отдела производственных систем данных
• Стандарты автоматизации, управление и стратегия ИИ
• Обеспечение готовности OT-партнеров
• Руководитель отдела инноваций и внедрения OT

Основные обязанности и ответственность:

Стратегия и дорожная карта цифрового производства и контроля качества (домен операционных технологий)

• Определять и реализовывать глобальную стратегию и дорожную карту операционных технологий (OT) для производственных систем и систем контроля качества, обеспечивая соответствие стратегиям I&T и бизнеса.
• Продвигать безбумажное, управляемое рецептами и интегрированное по данным исполнение в соответствии с принципами ISA-88/95 и Pharma 4.0.
• Приоритизировать OT-инициативы, повышающие производительность, соответствие нормативным требованиям и надежность производства.
• Сообщать о стратегии OT, реализации ценности и прогрессе в выполнении дорожной карты руководству компании и площадок.

Владение жизненным циклом корпоративных OT-платформ (DCS, MES, OT Data Systems, LIMS)

• Обеспечивать владение жизненным циклом корпоративных OT-платформ для производства и лабораторий, соответствующих GxP, включая OSI Pi, LIMS, Enterprise MES, Edge, управление конфигурацией и другие корпоративные инструменты.
• Обеспечивать управление и принятие решений по системам автоматизации (DCS/SCADA), MES и т. д.
• Обеспечивать соответствие платформ операционным стандартам, стандартам соответствия и производительности на глобальных площадках.
• Способствовать гармонизации и модернизации корпоративных OT-платформ и поддерживать дорожную карту интеграции площадок.

Руководство по OT-управлению, соответствию требованиям и архитектуре

• Руководить структурами управления OT на уровне предприятия (Design Authority, Standards Council и т. д.).
• Определять глобальные OT-стандарты для конфигурации, рецептов, данных и кибербезопасности в соответствии с требованиями I&T, C&Q/CSV, GAMP 5 и GxP.
• Поддерживать валидированные, безопасные и совместимые архитектуры между системным уровнем цеха и уровнями корпоративных данных.
• Обеспечивать соответствие OT-средств требованиям 21 CFR Part 11, Annex 11 и передовым практикам цифровой валидации.

Внедрение OT-технологий и надзор за капитальными проектами

• Отвечать за реализацию капитальных проектов уровня 1 для производственных платформ и платформ цифрового контроля качества.
• Управлять проектами уровня 2/3 на площадках для обеспечения соответствия глобальным OT-стандартам, требованиям валидации и кибербезопасности.
• Управлять готовностью, вводом в эксплуатацию и пост-поддержкой OT-систем, внедренных в рамках капитальных проектов уровня 1 или цифровых программ.

Руководство организацией / Центром передового опыта и развитие команды

• Возглавлять глобальную OT-организацию, включающую лабораторные системы, системы данных, стандарты рецептов, а также инновации и обеспечение готовности партнеров.
• Действовать как Центр передового опыта (CoE) в области OT, определяя передовые практики, руководства и обучение для команд автоматизации площадок и лабораторных команд.
• Развивать глобальные OT-возможности, кадровые резервы и системы компетенций.
• Управлять OT-бюджетами (opex/capex) и распределением ресурсов для максимизации корпоративной ценности.
• Уделять первостепенное внимание развитию других посредством коучинга, обратной связи и целей развития.
• Обеспечивать позитивную и справедливую рабочую среду, подчеркивая такие ценности, как клиентоориентированность, инновации, честность, сотрудничество и превосходная производительность.

Стратегическое партнерство с поставщиками OT и платформ

• Разрабатывать и управлять стратегическими партнерскими отношениями с поставщиками платформ автоматизации, MES, систем хранения данных и лабораторных систем (например, Siemens, Jag, Starlims, Aveeva (OSI) Pi).
• Разрабатывать и управлять стратегическими партнерскими отношениями с интеграторами (Mescada, CapG, Avacone, Cognizant и др.).
• Согласовывать дорожные карты поставщиков с OT-стратегией и обеспечивать превосходное качество обслуживания, оптимизацию затрат и внедрение инноваций.
• Устанавливать совместное управление с системными интеграторами (SI) и поставщиками решений для обеспечения производительности в течение жизненного цикла.
• Использовать экосистемы партнеров для продвижения автоматизации, граничных вычислений и зрелости цифрового производства.

Межфункциональное сотрудничество и операционное влияние

• Тесно сотрудничать с I&T, Operations, Technical Operations, Quality, Validation и Data Analytics, сохраняя при этом владение OT-доменом.
• Обеспечивать бесперебойную передачу данных и интеграцию между OT-системами, корпоративными уровнями и облачными решениями под валидированным контролем.
• Влиять на руководителей на глобальном уровне и на уровне площадок для принятия стандартизированных OT-процессов, архитектур и управления.
• Представлять OT на корпоративных форумах по управлению рисками, кибербезопасности и цифровой трансформации.

Внедрение инноваций и новых OT-технологий

• Идентифицировать и пилотировать новые OT и промышленные цифровые технологии (AI/ML на периферии, цифровые двойники, компонуемые MES, облачные технологии и т. д.).
• Преобразовывать пилотные проекты в валидированные, масштабируемые решения, повышающие надежность, соответствие требованиям и улучшающие бизнес-результаты.
• Встраивать передовую аналитику и оптимизацию процессов в OT-платформы.
• Способствовать развитию культуры инноваций и непрерывного совершенствования в рамках OT-экосистемы.

Квалификация и требования к опыту:

Образование Степень бакалавра наук в области инженерии, автоматизации, компьютерных наук или эквивалент.

Опыт

• 15+ лет профессионального опыта, из них не менее 5 лет опыта работы с системами исполнения, операционными технологиями, IT и операциями.
• Опыт работы с системами автоматизации технологических процессов, MES и отраслевыми стандартами пакетного производства (ISA S88 &S95).
• Прямой опыт проектирования, создания, развертывания и поддержки систем автоматизации и исполнения (SCADA, DCS, MES, PAT, LIMS, Digital Methods, OSI Pi Data historian и т. д.) в регулируемой среде крупномасштабного производства на основе процессов.
• Желателен опыт управления производственными и лабораторными системами на площадках в глобально распределенном формате.
• Настоятельно рекомендуется подтвержденный опыт влияния на отрасль в области операционных технологий посредством публикаций и презентаций.
• Опыт создания, управления и развертывания высокопроизводительных, инновационных и трансформационных систем автоматизации процессов / исполнения в глобальной организации.
• Подтвержденная способность влиять на все организационные уровни посредством четких, кратких и убедительных устных и письменных коммуникативных навыков.
• Способность создавать, наставлять и развивать высокопроизводительную и сплоченную команду.
• Желателен, но не обязателен опыт работы с методологиями Process Excellence.
• Способность работать в различных странах и культурах.
• Подтвержденный опыт управления руководителями, сотрудниками и межфункциональными проектными группами.
• Сильные навыки управления проектами и опыт работы с инженерными проектами на биофармацевтических производствах.
• Функциональное знание cGMP и производственных операций на предприятиях, регулируемых FDA.

Компетенции

• Экспертиза в области систем автоматизации и исполнения
• Управление проектами
• Соответствие нормативным требованиям
• Лидерство и развитие команды
• Стратегическое планирование
• Непрерывное совершенствование и инновации
• Взаимодействие с заинтересованными сторонами
• Стратегические инновации
• Достижение результатов на уровне предприятия и ориентация на ценность

О CSL Behring CSL Behring — мировой лидер в области биотерапевтических препаратов, стремящийся спасать жизни. Ориентируясь на потребности пациентов и используя новейшие технологии, мы открываем, разрабатываем и поставляем инновационные методы лечения для людей, страдающих заболеваниями в области иммунологии, гематологии, сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, респираторных заболеваний и трансплантологии. Мы используем три стратегические научные платформы: фракционирование плазмы, технология рекомбинантных белков, а также клеточная и генная терапия для поддержки постоянных инноваций и постоянного совершенствования способов, которыми продукты могут удовлетворять неудовлетворенные медицинские потребности и помогать пациентам жить полноценной жизнью. CSL Behring управляет одной из крупнейших в мире сетей сбора плазмы, CSL Plasma. Наша материнская компания CSL со штаб-квартирой в Мельбурне, Австралия, насчитывает 32 000 сотрудников и поставляет свои жизненно важные методы лечения людям в более чем 100 странах. Узнайте больше о CSL, CSL Behring, CSL Seqirus и CSL Vifor на сайтах CSL и CSL Plasma.

Наши преимущества Более подробную информацию о преимуществах CSL вы можете найти на сайте How CSL Supports Your Well-being | CSL.

Вы принадлежите к CSL В CSL принципы инклюзивности и принадлежности лежат в основе нашей миссии и нашей сущности. Это стимулирует наши инновации изо дня в день. Отмечая наши различия и создавая культуру любознательности и эмпатии, мы можем лучше понимать наших пациентов и доноров и устанавливать с ними связь, укреплять отношения с заинтересованными сторонами и поддерживать разнообразный кадровый состав, который будет двигать нашу компанию и отрасль вперед. Узнайте больше об инклюзивности и принадлежности на сайте CSL careers inclusion and belonging.

Работодатель, предоставляющий равные возможности CSL является работодателем, предоставляющим равные возможности. Если вы являетесь лицом с ограниченными возможностями и вам требуется разумное приспособление для любой части процесса подачи заявления, пожалуйста, посетите заявление о доступности CSL.