Название: Директор по производственному инжинирингу и техническому обслуживанию
Местоположение: Америка, США-Иллинойс, Канкаки, CSL Behring
Местоположение: Америка, США-Иллинойс, Канкаки, CSL Behring
Трудоустройство: Полный рабочий день
Цель должности: Предоставить обзор обязанностей, изложив наиболее важные аспекты и задачи, связанные с этой должностью.
Руководитель производственного инжиниринга и технического обслуживания является стратегическим лидером, ответственным за надежность и управление жизненным циклом производственных активов. Эта роль включает в себя руководство отделами калибровки и метрологии, производственного технического обслуживания, инжиниринга надежности, инжиниринга производственных систем/владельцев систем, а также планирования и составления графиков остановок. Ключевые обязанности включают поддержку критически важных операций, таких как фракционирование, производство сыпучих материалов и упаковка, при обеспечении готовности оборудования и соблюдении нормативных стандартов в биофармацевтическом секторе. Должность также требует сильных навыков в области трудовых отношений для содействия сотрудничеству в рамках профсоюзного коллектива.
Служебные взаимоотношения:
Должность, которой подчиняется данная позиция: Руководитель отдела инжиниринга и технического обслуживания на объекте
Должность/должности, подчиняющиеся данной позиции: инженеры, техническое обслуживание, калибровка, планировщик остановок
Основные обязанности и ответственность:
- Руководство инжинирингом
Разрабатывать и внедрять стратегию инжиниринга и технического обслуживания объекта в соответствии с корпоративными целями CSL, обеспечивая оптимальную производительность активов и управление жизненным циклом.
Руководить и развивать высокопроизводительную организацию, формируя культуру ответственности, безопасности и постоянного совершенствования.
Управлять всеми аспектами производственного инжиниринга и технического обслуживания, включая техническую поддержку, управление проектами, реагирование на чрезвычайные ситуации, работу по вызову, устранение неисправностей, а также корректирующее, профилактическое/предиктивное техническое обслуживание.
Поддерживать разработку и внедрение многолетних стратегических планов, дорожных карт капитальных вложений и программ операционной готовности для всех глобальных объектов.
Кроме того, вы будете поддерживать капитальные проекты на протяжении всего их жизненного цикла, от концепции и планирования до исполнения и ввода в эксплуатацию, гарантируя, что каждый проект соответствует организационным целям и успешно завершен.
- Стратегия надежности и видение управления активами
Разрабатывать и реализовывать общекорпоративные стратегии надежности (RCM, FMEA, PdM, оптимизация CMMS).
Повышать доступность активов, максимизировать время безотказной работы и оптимизировать общую стоимость эксплуатации на протяжении всего их жизненного цикла.
Анализировать отказы оборудования и руководить анализом первопричин (RCA) и корректирующими действиями.
Создавать системы мониторинга состояния активов и показатели производительности.
- Постоянное совершенствование
Стимулировать инициативы по постоянному совершенствованию, используя методологии Lean, Six Sigma и методологии, ориентированные на надежность.
Изучать и определять области, где автоматизация может повысить эффективность, цифровизация – оптимизировать процессы, а предиктивное техническое обслуживание – оптимизировать производительность оборудования.
Кроме того, создавать и отслеживать KPI для инженерной деятельности, а также комплексные информационные панели для эффективной визуализации и отслеживания этих показателей.
- Капитальные проекты и техническое исполнение
Поддерживать капитальные проекты объекта, включая установку оборудования и модернизацию AMP.
Обеспечивать надзор за планированием и выполнением плановых и внеплановых остановок объекта, гарантируя соблюдение объема работ, графика, бюджета и требований безопасности.
Обеспечивать надлежащее проектирование, квалификацию и передачу активов в эксплуатацию инженерным и обслуживающим подразделениям.
- Управление качеством и соответствие нормативным требованиям
Обеспечить внедрение процедур управления качеством в рамках производственного инжиниринга и технического обслуживания с акцентом на требования cGMP и GEP.
Руководить организацией производственного инжиниринга и технического обслуживания объекта, обеспечивая соответствие активов и услуг стандартам GMP и нормативным требованиям, а также подаче заявок на продукцию.
Осуществлять надзор за управлением отклонениями, расследованием отклонений и разработкой корректирующих и превентивных мер для критически важных систем.
Представлять местную службу производственного инжиниринга и технического обслуживания на регуляторных инспекциях, аудитах и обеспечивать готовность зон, находящихся в зоне ответственности, к аудитам.
- Межфункциональное сотрудничество
Сотрудничать с производством, отделами качества, MS&T, EHS и цепочками поставок для поддержки производственных целей, решения технических проблем и повышения производительности процессов.
Взаимодействовать с глобальным и региональным руководством, коллегами на других объектах для согласования стратегий производственного инжиниринга и технического обслуживания с более широкими бизнес-целями.
- Руководство командой и развитие
Руководить, наставлять и развивать разнообразную, межфункциональную команду инженеров, специалистов по техническому обслуживанию и специалистов по качеству на объекте.
Содействовать созданию позитивной, справедливой и инклюзивной рабочей среды, подчеркивая ценности CSL: ориентация на клиента, инновации, добросовестность, сотрудничество и превосходные результаты.
Разрабатывать планы преемственности и кадровые резервы для обеспечения организационной устойчивости и преемственности руководства.
- Выполнять другие обязанности по поручению руководителя, членов Глобальной команды руководителей или других уполномоченных руководителей в поддержку меняющихся потребностей бизнеса и межфункционального сотрудничества.
Квалификация и требования к опыту: Предоставить требования к найму для указанной должности, включая образовательные, опытные и компетенционные требования.
Образование
Требуется степень бакалавра в области инжиниринга (механика, электротехника, химическое машиностроение, биохимическое машиностроение или смежная область).
Опыт
Более 12 лет опыта работы в области инжиниринга в биотехнологической, фармацевтической или регулируемой медико-биологической отрасли.
Более 8 лет руководства инженерами или техническими командами.
Глубокое понимание GMP, валидации и нормативных ожиданий.
Опыт работы в области инжиниринга надежности, стратегий технического обслуживания и систем CMMS.
Знание принципов Six Sigma/Lean является плюсом.
Знание биотехнологических производственных процессов (апстрим/даунстрим/розлив-упаковка, применительно).
Знакомство с системами автоматизации и цифровыми системами.
Требуется финансовый опыт с обязанностями по управлению бюджетом высокого уровня.
Стратегическое мышление со способностью преобразовывать сложные инженерные задачи в реализуемые программы.
Компетенции
Сильные аналитические навыки и навыки решения проблем.
Превосходные коммуникативные способности.
Лидерство в области инноваций
Техническая экспертиза в управлении активами
Принятие решений на основе данных
Лидерство в изменениях и трансформации
Межкультурное сотрудничество
Финансовая грамотность и ориентация на ROI.
Приверженность ценностям CSL, этичному поведению, инклюзивной командной работе и моделированию позитивной, уважительной культуры.
Ожидаемый диапазон базовой заработной платы для этой должности при найме составляет $199 000 - $244 000. Обратите внимание, что этот диапазон заработной платы отражает минимальную и максимальную базовую ставку, которую CSL ожидает выплачивать за эту должность в указанном месте на момент публикации. Индивидуальная базовая заработная плата для успешного кандидата определяется на основе квалификации, уровня навыков, опыта, компетенций и других соответствующих факторов. Помимо базовой заработной платы, общая компенсация за эту роль может также включать стимулирующие выплаты и акции.
О CSL Behring
CSL Behring — мировой лидер в области биотерапевтических препаратов, движимый нашим обещанием спасать жизни. Ориентируясь на потребности пациентов и используя новейшие технологии, мы открываем, разрабатываем и поставляем инновационные методы лечения для людей, страдающих заболеваниями в терапевтических областях иммунологии, гематологии, сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, респираторных заболеваний и трансплантологии. Мы используем три стратегические научные платформы: фракционирование плазмы, рекомбинантные белковые технологии, а также клеточная и генная терапия для поддержки постоянных инноваций и непрерывного совершенствования способов, которыми продукты могут удовлетворять неудовлетворенные медицинские потребности и помогать пациентам жить полной жизнью.
CSL Behring управляет одной из крупнейших в мире сетей по сбору плазмы — CSL Plasma. Наша материнская компания CSL со штаб-квартирой в Мельбурне, Австралия, насчитывает 32 000 сотрудников и поставляет свои жизненно важные методы лечения людям более чем в 100 странах.
Чтобы узнать больше о CSL, CSL Behring, CSL Seqirus и CSL Vifor, посетите [URL] и CSL Plasma по адресу [URL].
Наши преимущества
Для получения дополнительной информации о преимуществах CSL посетите [URL].
Вы принадлежите к CSL
В CSL принцип инклюзивности и принадлежности лежит в основе нашей миссии и нашей сущности. Он ежедневно стимулирует наши инновации. Отмечая наши различия и создавая культуру любознательности и эмпатии, мы можем лучше понимать наших пациентов и доноров и налаживать с ними связь, укреплять отношения с нашими заинтересованными сторонами и поддерживать разнообразный коллектив, который будет двигать нашу компанию и отрасль вперед.
Чтобы узнать больше об инклюзивности и принадлежности, посетите [URL].
Работодатель, предоставляющий равные возможности
CSL является работодателем, предоставляющим равные возможности. Если вы являетесь лицом с ограниченными возможностями и вам требуется разумное приспособление для любой части процесса подачи заявки, пожалуйста, посетите [URL].
