Senior QC Analyst (2nd Shift) – In-Process

Заголовок: Старший аналитик ОКК (2-я смена) – Внутрипроизводственный контроль Местоположение: США - Северная Каролина - Дарем - Hamlin Rd

Местоположение: США - Северная Каролина - Дарем - Hamlin Rd Занятость: Полный рабочий день Эта роль включает в себя следующие обязанности, охватывающие часы 2-й смены (с 14:00 до 22:30), с понедельника по пятницу: Обзор позиции: Старший аналитик ОКК (2-я смена) пройдет обучение для выполнения аналитических методов тестирования и соответствующих им аналитических методик. Основная функция состоит в проведении ОКК-тестирования для внутрипроизводственных, характеризационных, релизных или стабилизационных образцов. Кроме того, при необходимости, старший аналитик ОКК будет помогать в устранении неполадок и поддерживать сотрудников внутрипроизводственного отдела при работе со STAT-образцами во время 2-й смены. Обязанности включают: Внутрипроизводственное, характеризационное, стабилизационное и/или релизное тестирование по назначению. Возможности включают (но не ограничиваются) ВЭЖХ (HPLC), ИФА (ELISA), ПЦР в реальном времени (qPCR), SoloVPE, другие спектрофотометрические методы, методы капиллярного электрофореза и фармакопейное тестирование согласно USP с почти нулевой ошибкой и минимальным руководством или указаниями. Проведение тестирования при переносе метода, квалификации метода и/или валидации метода в соответствии с протоколом. Приготовление растворов. Организация и обработка образцов в соответствии со стандартами GxP. Самостоятельный анализ и обобщение данных для формулирования выводов. Ввод данных в контрольные карты и LIMS, если применимо. Поддержка лабораторных расследований и отчетов об отклонениях. Поддержка внедрения корректирующих и предупреждающих действий. Пересмотр СОП и технических документов. Поддержка команды в устранении неполадок тестирования или решении проектных задач с уверенностью в представлении и передаче данных. Отслеживание метрик отдела по запросу; активное участие в улучшении метрик отдела. Участие в проектах непрерывного совершенствования или руководство простыми проектами по совершенствованию. Обеспечение постоянной готовности к проверкам безопасности и соответствия нормативным требованиям. Соблюдение текущих Надлежащих производственных практик (cGMP). Обеспечение статуса квалифицированного тренера для расширения матрицы команды. Лабораторная поддержка – обеспечение аккуратности, чистоты, организованности рабочих зон и исправности оборудования. Участие в мероприятиях по проверке данных. Обязанности могут включать поддержку в координации STAT-тестирования. Предполагается, что данная должность требует полного присутствия на месте, при этом не менее 75% времени проводится в лаборатории/на объекте. Минимальные требования: Соответствующая степень и 4-8 лет опыта работы в биофармацевтической отрасли, предпочтительно в области аналитики белков. Заработная плата: 63 000–86 900 долларов США. KBI Biopharma стремится предоставлять безопасное и здоровое рабочее место. Любой сотрудник, входящий на объект KBI, расположенный в США, должен проинформировать KBI Biopharma о своем статусе вакцинации и представить информацию о своем статусе вакцинации. Все вакцинированные сотрудники обязаны предоставить подтверждение своей вакцинации против COVID-19, с использованием вакцины против COVID-19, получившей одобрение FDA или разрешение на экстренное применение. KBI Biopharma, Inc. является работодателем, придерживающимся принципов EEO/AA, и активно стремится к диверсификации своей рабочей силы. Поэтому всем квалифицированным кандидатам, независимо от расы, цвета кожи, национального происхождения, религии, пола, гендерной идентичности, сексуальной ориентации, возраста, инвалидности или статуса ветерана, настоятельно рекомендуется подавать заявку. Я понимаю, что ни заполнение данной анкеты, ни любая другая часть рассмотрения моей кандидатуры на трудоустройство не налагает на KBI Biopharma, Inc. никаких обязательств по моему найму. Если я буду нанят, я понимаю, что как KBI Biopharma, Inc., так и я можем прекратить трудовые отношения в любое время и по любой причине, с или без оснований и без предварительного уведомления. Я понимаю, что ни один представитель KBI Biopharma, Inc. не имеет полномочий давать какие-либо заверения об обратном. Я подтверждаю своей подписью ниже, что предоставил KBI Biopharma, Inc. правдивую и полную информацию в данной анкете. Никакая запрашиваемая информация не была скрыта. Я разрешаю KBI Biopharma, Inc. связываться с предоставленными референтами для проверки рекомендаций по трудоустройству. Если какая-либо предоставленная мной информация окажется недостоверной или если я скрыл существенную информацию, я понимаю, что это послужит основанием для отказа в трудоустройстве или немедленного увольнения.