Senior Engineer, Manufacturing Sciences

Должность: Старший инженер, производственные науки Местоположение: США - Северная Каролина - Дарем - National Way

Местоположение: США - Северная Каролина - Дарем - National Way Занятость: Полная Краткое описание вакансии: Эта должность предоставляет захватывающую возможность для опытного инженера внести свой вклад в повышение эффективности, качества и инноваций в области переработки биологических препаратов на KBI Biopharma. В качестве старшего инженера MS&T по переработке вы будете играть ключевую роль в поддержке производственных операций cGMP благодаря своему опыту в области инжиниринга процессов, технологического трансфера и валидации. Работая в тесном сотрудничестве с кросс-функциональными командами и напрямую взаимодействуя с клиентами, вы будете руководить внедрением улучшений процессов, устранять технические проблемы и обеспечивать постоянное соответствие стандартам клиентов и нормативным требованиям. Эта позиция идеально подходит для опытного инженера с глубокими знаниями процессов переработки и биологических препаратов, который преуспевает в совместной работе и стремится к совершенству в области производственных наук и технологий. Должность предлагает возможности для профессионального роста, знакомство с передовыми технологиями и динамичную рабочую среду, где ваш вклад будет напрямую влиять на успех производства и удовлетворенность клиентов.

Ваши обязанности и ответственность

Техническая поддержка и ответственность за процесс: Предоставление технической экспертизы для производственных партий cGMP, обеспечение эффективной и надежной работы в области переработки. Надзор и поддержка трансфера процессов из стадии разработки в стадию производства, включая критические описания процессов и определение требований для внедрения на площадке. Разработка и внедрение валидации процессов, стратегий мониторинга и документации для обеспечения постоянного соответствия и стабильности процессов.

Коммуникация с клиентами и определение требований: Выступать в качестве основного контактного лица для клиентов, управляя коммуникациями для четкого изложения требований к процессу, ожиданий и модификаций. Обеспечение согласованности с клиентами по дизайну процесса, планам трансфера и критериям производительности, гарантируя, что вся производственная деятельность соответствует установленным стандартам клиентов.

Кросс-функциональное сотрудничество и руководство командой: Руководство кросс-функциональными командами для координации проектов по внедрению, валидации и оптимизации процессов. Тесное сотрудничество с отделами производства, валидации, QA, эксплуатации и инжиниринга, снабжения, IT, автоматизации, QC и разработки процессов для обеспечения соответствия требованиям и эффективного выполнения процессов. Продвижение эффективного сотрудничества для согласования целей процессов, решения сложных задач и внедрения улучшений.

Ваши квалификации

Образование: Степень бакалавра в области науки или инженерии с минимальным опытом работы в отрасли 9 лет, ИЛИ степень магистра с опытом работы в отрасли не менее 7 лет, ИЛИ степень доктора наук с опытом работы в отрасли не менее 5 лет.

Навыки и компетенции: Подтвержденный опыт работы с биологическими препаратами, в частности, в области переработки (upstream или downstream), технологического трансфера и операционной поддержки. Обязателен опыт работы в производственных операциях cGMP. Подтвержденный опыт в области технологического трансфера и масштабирования процессов. Предпочтительно знакомство с валидацией процессов и требованиями соответствия GMP. Предыдущий опыт работы в производственной среде cGMP является преимуществом. Ориентация на детали и организованность, с твердой приверженностью качеству и соответствию нормативным требованиям. Командный подход с опытом руководства проектами и кросс-функциональными инициативами.

KBI Biopharma, Inc. является работодателем EEO/AA и активно стремится к диверсификации своей рабочей силы. Поэтому всем квалифицированным кандидатам, независимо от расы, цвета кожи, национального происхождения, религии, пола, гендерной идентичности, сексуальной ориентации, возраста, инвалидности или статуса ветерана, настоятельно рекомендуется подавать заявку.

Я понимаю, что ни заполнение данной анкеты, ни какая-либо другая часть рассмотрения моей кандидатуры не налагает на KBI Biopharma, Inc. никаких обязательств по моему найму. Если я буду принят на работу, я понимаю, что KBI Biopharma, Inc. или я можем расторгнуть трудовые отношения в любое время и по любой причине, с уведомлением или без него и без предварительного уведомления. Я понимаю, что ни один представитель KBI Biopharma, Inc. не имеет права давать никаких заверений об обратном.

Я подтверждаю своей подписью ниже, что предоставил KBI Biopharma, Inc. правдивую и полную информацию в данной анкете. Никакая запрошенная информация не была скрыта. Я уполномочиваю KBI Biopharma, Inc. связываться с предоставленными рекомендателями для проверки рекомендаций по трудоустройству. Если какая-либо предоставленная мной информация окажется неверной или если я скрыл существенную информацию, я понимаю, что это будет основанием для отказа в приеме на работу или немедленного увольнения.