Название: Старший инженер-технолог
Местоположение: Лимерик / на объекте
Обзор CAI
Вы готовы?
CAI — это компания, предоставляющая профессиональные услуги, основанная в 1996 году, которая росла из года в год, насчитывая почти 800 сотрудников по всему миру. Для индустрии медико-биологических наук и критически важных отраслей, которым необходимо предоставлять критически важные решения в условиях высокой степени риска, мы обеспечиваем ускоренную оперативную готовность и непревзойденную производительность на самом высоком уровне благодаря нашему строгому подходу, проверенным в полевых условиях процессам и элитной экспертизе, накопленной за 30 лет.
Наш подход прост, потому что наша Цель информирует все, что мы делаем:
- Мы существуем, чтобы быть надежным решением для наших клиентов, поскольку они стремятся построить лучший рабочий мир и улучшить человеческий опыт.
В CAI мы стремимся жить в соответствии с нашими основополагающими принципами как профессионально, так и лично:
- Мы действуем добросовестно
- Мы служим друг другу
- Мы служим обществу
- Мы работаем ради нашего будущего
В CAI мы верим в неустанную приверженность совершенству, расширяя границы и превосходя ожидания. С самого начала мы бросали себе вызов делать то, чего другие не делали. Не просто устанавливая отраслевые стандарты, а полностью переопределяя их. Мы смелы в своем мышлении и креативны в своем подходе. Мы работаем на стыке мудрости и технологий и процветаем, когда они объединяются с человечностью. Для нас операционная готовность — это не просто цель. Это образ жизни. Потому что завтра требует быть на переднем крае сегодняшнего дня. Мы делаем это благодаря неустанным усилиям, точности, эффективности и непоколебимой вере в то, что всегда есть место для совершенствования. Нас не интересует, как это делалось раньше. Нас интересует, как это будет сделано.
Название должности: Инженер-технолог
Местоположение: Лимерик
Тип контракта: Штатный сотрудник или контракт
Краткое описание вакансии
В настоящее время мы ищем опытного инженера-технолога с сильным опытом в области биопроцессов до и после ферментации для поддержки сложных проектов GMP-производства в ведущей биофармацевтической компании.
Эта роль в значительной степени сосредоточена на системах биореакторов, процессах до- и послеферментационной очистки, поддержке деятельности от проектирования процесса до ввода в эксплуатацию, квалификации и операционной передачи.
Успешный кандидат будет играть ключевую роль в оптимизации процессов, вводе в эксплуатацию оборудования и валидации, работая как в операциях доферментационного культивирования, так и в операциях послеферментационной очистки, в конечном итоге поддерживая производство субстанций для глобальных поставок.
Основные обязанности
- Оказание поддержки в области технологических процессов для операций биореакторов до ферментации (включая: операции посевных линий, биореакторы крупномасштабного производства).
- Поддержка процессов после ферментации (включая: центрифугирование, системы фильтрации, хроматографию, ультрафильтрацию / диафильтрацию (UF/DF)).
- Поддержка масштабирования процессов, технологического трансфера и деятельности по внедрению новых продуктов (NPI).
- Руководство и поддержка в устранении неисправностей процессов, расследованиях и инициативах по непрерывному совершенствованию.
- Руководство и поддержка полной деятельности по вводу в эксплуатацию и квалификации (C&Q) в течение всего жизненного цикла.
- Разработка, рассмотрение и выполнение протоколов IQ/OQ/PQ и ввода в эксплуатацию.
- Участие в FAT, SAT, приемочных испытаниях на площадке и деятельности по установке оборудования.
- Поддержка команд QA Validation путем предоставления проектной документации и технической экспертизы.
- Определение и рассмотрение технологического оборудования, трубопроводов и систем управления, соответствующих нормам cGMP.
- Просмотр и обновление P&ID и технологических схем (PFD).
- Подготовка инженерных оценок, технических оценок рисков и документации по управлению изменениями.
- Обеспечение полного соответствия нормам GMP, требованиям безопасности и нормативным стандартам.
- Поддержка расследований отклонений процессов, проблем с оборудованием и инцидентов, связанных с безопасностью, с внедрением CAPA.
Квалификация
Степень в области химического, технологического или машиностроения (или эквивалентный опыт).
Опыт работы более 5 лет в биофармацевтической или регулируемой GMP-среде.
Сильный практический опыт как в процессах до-, так и послеферментационной биопереработки.
Подтвержденный опыт работы с биореакторами, центрифугированием, фильтрацией, хроматографией и UF/DF.
Хорошее понимание систем CIP и проектирования вспомогательных систем.
Опыт поддержки проектов GMP-фармацевтического или биотехнологического производства.
Отличные коммуникативные навыки с сильным клиентоориентированным мышлением.
Готовность к командировкам по Ирландии и за рубеж при необходимости.
Другие требования
- Это работа на объекте. Необходимо быть готовым работать минимум 40 часов в неделю, с гибкостью в зависимости от потребностей проекта.
- Готовность к командировкам по Ирландии и за рубеж, при необходимости.
- Право на полную занятость в Ирландии.
