Название: Старший системный инженер
Местоположение: Сан-Франциско / Сан-Франциско, Калифорния
Heartflow — это компания, занимающаяся медицинскими технологиями, которая использует передовые технологии для совершенствования диагностики и лечения ишемической болезни сердца, являющейся причиной №1 смертности во всем мире. Флагманский продукт — неинвазивный тест на основе ИИ, поддерживаемый рекомендациями ACC/AHA по боли в груди, под названием Heartflow FFR CT Analysis — представляет собой цветную 3D-модель коронарных артерий пациента, указывающую на влияние бляшек на кровоток к сердцу. Heartflow — это первое комплексное неинвазивное решение для ухода за сердцем на основе ИИ в рамках пути CCTA, которое помогает клиницистам выявлять стенозы в коронарных артериях (RoadMap™ Analysis), оценивать коронарный кровоток (FFR CT Analysis) и характеризовать и количественно оценивать коронарный атеросклероз (Plaque Analysis). Наш ассортимент продуктов расширяется, и наша команда тоже; присоединяйтесь к нам, чтобы помочь революционизировать точную кардиологическую помощь.
Heartflow — публичная компания (HTFL), получившая международное признание за исключительные успехи в области инноваций в здравоохранении, поддерживается медицинскими обществами по всему миру, одобрена для использования в США, Великобритании, Европе, Японии и Канаде, и использовалась для более чем 750 000 пациентов по всему миру.
Местоположение: Сан-Франциско, Калифорния (4+ дня в офисе)
Описание вакансии
В качестве старшего системного инженера вы будете нести ответственность за полноту и качество системного проектирования и документации для основных продуктов Heartflow. Вы будете преобразовывать потребности пользователей и требования к продукту в реализуемые технические требования, управлять функциональной архитектурой и работать с членами команды R&D, чтобы обеспечить прослеживаемый, тестируемый и устойчивый дизайн.
В Heartflow мы работаем над тем, чтобы превратить ишемическую болезнь сердца из основной причины смерти в состояние, которым можно управлять на протяжении всей жизни. Если вас вдохновляет преобразование клинических и бизнес-потребностей в строгие, тестируемые требования, разработка высококачественного процесса разработки программного обеспечения, учитывающего все системные зависимости, и партнерство с командами Engineering, Product, Clinical, Regulatory и Quality для улучшения жизни наших пациентов, мы хотим услышать от вас.
Основные обязанности
- Системная архитектура и требования: Определять системные требования и поддерживать функциональную системную архитектуру: основные подсистемы, их функции, а также интерфейсы и потоки данных между ними.
- Прослеживаемость: Обеспечивать прослеживаемость между потребностями пользователей, требованиями и доказательствами их верификации и валидации (V&V), а также поддерживать ее по мере развития системы.
- Системная интеграция: Выявлять и устранять сложные технические проблемы между системами, а также координировать зависимости между различными инженерными дисциплинами.
- Стратегия верификации и валидации: Отвечать за стратегию V&V на системном уровне: что должно быть проверено или валидировано, на каком уровне и какие доказательства подтверждают каждое требование. Сотрудничать с командами System Test и Software Engineering, чтобы требования были четкими и тестируемыми.
- Управление рисками и надежность: Выявлять, анализировать и снижать технические риски и риски, связанные с продуктом. Поддерживать расследования сбоев (например, CAPA, NC), анализ первопричин, корректирующие действия и оценку надежности и производительности системы.
- Технические компромиссы: Оценивать и сообщать о компромиссах, связанных с производительностью, безопасностью, удобством использования, надежностью, масштабируемостью, поддерживаемостью, графиком и стоимостью. Использовать данные и инженерные суждения для рекомендации решений и принятия решений.
- Междисциплинарное техническое лидерство: Выступать в качестве технического руководителя и координировать междисциплинарные технические усилия в командах программного обеспечения, алгоритмов, качества, регулирования, клинических исследований, продукта и эксплуатации, от разработки концепции до выпуска программного обеспечения и постпродажного наблюдения.
- Практики системной инженерии: Продвигать и улучшать практики системной инженерии в организации, включая эффективное управление требованиями, управление рисками, планирование верификации, прослеживаемость и улучшения SDLC. Осуществлять наставничество системных инженеров по мере масштабирования команды.
Требуемая квалификация
- Образование: Степень бакалавра, магистра или доктора наук в области системной инженерии, информатики, биомедицинской инженерии или смежной области.
- Опыт: 8+ лет отраслевого опыта в системной инженерии или смежной инженерной должности при разработке сложных программных продуктов.
- Основы системной инженерии: Подтвержденный опыт определения функциональных системных архитектур, требований, спецификаций и интерфейсов.
- Интеграция и устранение неполадок: Доказанная способность интегрировать междисциплинарные системы, анализировать сложные технические проблемы, проводить анализ первопричин и решать проблемы.
- Верификация и риски: Опыт определения стратегий верификации на системном уровне и рассмотрения планов тестирования и результатов на предмет охвата требований, с рабочим пониманием управления рисками продукта и контроля проектирования.
- Стандарты жизненного цикла программного обеспечения: Рабочее знание IEC 62304 и того, как он регулирует жизненный цикл программного обеспечения медицинских устройств, включая классификацию безопасности программного обеспечения и документацию жизненного цикла.
- Техническое суждение: Способность давать и сообщать обоснованные технические рекомендации, балансируя потребности пользователей, безопасность, производительность, надежность, качество, график и стоимость.
- Междисциплинарное лидерство: Способность руководить техническими обсуждениями, влиять на решения и эффективно сотрудничать с командами программного обеспечения, алгоритмов, качества, регулирования, клинических исследований, продукта и эксплуатации.
- Техническая коммуникация: Сильные письменные и устные коммуникативные навыки, включая способность четко излагать сложные технические концепции как технической, так и нетехнической аудитории.
- Технические инструменты: Опыт работы с инструментами управления требованиями, отслеживания проблем, документации или управления жизненным циклом продукта (например, Jira, Ketryx). Знакомство с Python или аналогичными инструментами для анализа и автоматизации является плюсом.
Предпочтительная квалификация
- Опыт разработки регулируемого FDA SaMD или систем медицинской визуализации, включая участие в подаче регуляторных документов.
- Опыт работы с сердечно-сосудистой визуализацией, КТ, CCTA или рабочими процессами клинического программного обеспечения.
- Опыт работы с Model-Based Systems Engineering (MBSE), моделированием систем или формальными методами архитектуры.
- Знакомство с ISO 14971, ISO 13485 или сопоставимыми стандартами управления рисками и качеством.
- Сертификация INCOSE (ASEP, CSEP) или подтвержденное свободное владение практиками написания требований INCOSE.
- Знакомство с рекомендациями FDA по предрыночной кибербезопасности и практиками безопасной разработки продуктов (например, SBOM, моделирование угроз) для подключенных SaMD.
Разумная оценка базовой заработной платы составляет от 180 000 до 215 000 долларов США, плюс бонус и опционы.
Heartflow является работодателем, предоставляющим равные возможности. Мы стремимся создать рабочую среду, которая поддерживает, вдохновляет и уважает всех людей, и не дискриминируем ни одного сотрудника или кандидата по признаку расы, цвета кожи, религии, семейного положения, возраста, национального происхождения, родословной, физических или умственных недостатков, состояния здоровья, беременности, генетической информации, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности или выражения, статуса ветерана или любого другого статуса, защищенного федеральным, штатным или местным законодательством. Эта политика применяется ко всем аспектам трудоустройства в Heartflow, включая набор, найм, обучение, переезд, продвижение по службе и увольнение.
Вакансии, размещенные Heartflow, не предназначены для сторонних рекрутеров / агентств и не открыты для них. Представление любых непрошеных резюме на эти вакансии будет рассматриваться как бесплатная рекомендация.
Heartflow стало известно о мошенничестве, при котором неизвестные лица выдают себя за рекрутеров Heartflow, пытаясь получить личную информацию от людей в рамках процесса подачи заявления или предложения о работе. Прежде чем предоставлять какую-либо личную информацию третьим лицам, пожалуйста, проверьте следующее: A) все законные адреса электронной почты рекрутеров Heartflow заканчиваются на «@heartflow.com», и B) описанная должность указана на их карьерном сайте.
