Senior Process Engineer

Вы готовы?

CAI — это компания, предоставляющая профессиональные услуги, основанная в 1996 году, которая выросла до почти 800 сотрудников по всему миру. Для отраслей, связанных с науками о жизни и критически важными отраслями, которым необходимо предоставлять критически важные решения в условиях высокого риска, мы обеспечиваем ускоренную готовность к эксплуатации и непревзойденную производительность на высочайшем уровне благодаря нашему строгому подходу, проверенным на практике процессам и элитной экспертизе, накопленной за 30 лет.

Наш подход прост, потому что наша Цель определяет все, что мы делаем:

• Мы существуем, чтобы быть надежным решением для наших клиентов, поскольку они стремятся построить лучший рабочий мир и улучшить человеческий опыт

В CAI мы стремимся жить в соответствии с нашими основополагающими принципами, как профессионально, так и лично:

• Мы действуем добросовестно
• Мы служим друг другу
• Мы служим обществу
• Мы работаем ради нашего будущего

В CAI мы верим в неустанную приверженность совершенству, раздвигая границы и превосходя ожидания. С самого начала мы ставили перед собой задачу делать то, что другие не хотели. Не просто устанавливая отраслевые стандарты, а полностью переопределяя их. Мы смелы в своих мыслях и креативны в своем подходе. Мы работаем на стыке мудрости и технологий и процветаем, когда они объединяются с человечностью. Для нас операционная готовность — это не просто цель. Это образ жизни. Потому что завтра требует быть в авангарде сегодняшнего дня. Мы достигаем этого благодаря неустанным усилиям, точности, эффективности и непоколебимой вере в то, что всегда есть место для прогресса. Нас не интересует, как это делалось раньше. Нас интересует, как это будет сделано.

• Обеспечивать прямую инженерную поддержку и экспертизу оборудования, включая ультрафильтрацию, хроматографию, смесители одноразового использования, термостатирующие установки, ферментеры, реакторы, микрофлюидизаторы, аналитическое оборудование, оборудование для подготовки компонентов, критические инженерные системы и многое другое
• Разрабатывать, проводить и поддерживать обучение операторов и техников производственных цехов по эксплуатации оборудования, устранению неполадок и лучшим практикам, обеспечивая последовательное и надежное выполнение enzymatic процессов. Использовать экспертные знания для прямой поддержки производственной деятельности, включая практическое устранение неполадок, настройку оборудования и мероприятия по восстановлению, когда это необходимо
• Сокращать производственные инциденты, вмешательства пользователей и отклонения от протоколов партий, обеспечивая оптимальную функциональность оборудования и механизмов
• Участвовать во всех этапах инженерных проектов, связанных с технологическим оборудованием, включая проектирование, закупку оборудования, ввод в эксплуатацию, строительство, установку, запуск, пусконаладку, квалификацию и проверку пригодности объектов и/или оборудования, в зависимости от применимости
• Реагировать на сигналы тревоги, условия выхода за пределы спецификации и отклонения от допусков и обеспечивать проведение оценок влияния на продукцию, когда это необходимо
• Устранять неисправности оборудования для определения корневых причин отказов, самостоятельно управлять устранением отказов и ремонтом, отвечать за корректирующие/предупреждающие действия (CAPA) и связанные с ними изменения
• Поддерживать внедрение программы CMMS для enzymatic, позволяющей управлять активами и техническим обслуживанием всего соответствующего оборудования
• Отвечать за техническое обслуживание и ремонт активов enzymatic оборудования через CMMS (планы профилактического обслуживания, листы калибровочных данных, запасные части, рабочие заказы, в зависимости от применимости)
• Координировать и поддерживать сквозной ремонт, калибровку и техническое обслуживание оборудования, выполняемые поставщиками, где это необходимо
• Отвечать за ведение и поддержку записей по качеству (например, изменения, отклонения, CAPA), связанных с enzymatic оборудованием, пригодных для не-GMP, но контролируемой производственной среды
• Вести пакеты инженерной документации, включая спецификации, списки компонентов, руководства по эксплуатации и чертежи для enzymatic оборудования
• Тщательно документировать все мероприятия, связанные с настройкой производства, устранением неполадок и обновлениями автоматизированных методов в соответствии с применимыми СОП и руководствами
• Разрабатывать и внедрять обновления для автоматизированных методов технологического оборудования, обеспечивая бесшовную интеграцию и минимальное нарушение текущих операций
• Предоставлять руководство и обучение по новым процессам и оборудованию
• Тесно сотрудничать с отделом обеспечения качества, чтобы гарантировать соответствие всех производственных процессов внутренним и внешним нормативным требованиям, поддерживая инициацию отклонений, CAPA и расследования выхода за пределы допусков
• Обеспечивать соответствие всех производственных мероприятий нормативным требованиям в области охраны труда, техники безопасности и охраны окружающей среды
• Проводить операционные оценки для обеспечения наличия процедур и инструментов
• Соблюдать все соответствующие нормы ISO, руководства и политики компании для обеспечения соответствия нормативным и внутренним требованиям
• Выполнять задачи в точном соответствии с внутренними руководящими документами, включая, но не ограничиваясь, стандартные операционные процедуры (СОП) и рабочие инструкции
• Соблюдать правила добросовестной документации (Good Documentation Practices) и требования целостности данных, чтобы гарантировать, что данные, документация и записи заполняются и поддерживаются для использования бизнесом и доступны для поддержки аудитов или инспекций
• Пройти обучение по назначенному обязательному плану обучения в установленные сроки и согласно предписанному графику переподтверждения квалификации

Образование: Степень бакалавра или магистра в области химической или механической инженерии или эквивалент

Опыт: 4-8 лет соответствующего опыта в инженерии или операционной деятельности

Другие количественные предпочтения

• Знакомство с общими отраслевыми технологическими операциями, такими как хроматография, тангенциальная фильтрация, ферментация/культивирование клеток, предпочтительно
• Самостоятельность с эффективными навыками аналитического мышления и решения проблем. Должен уметь достигать результатов по нескольким сложным заданиям одновременно с минимальным руководством от своего начальника
• Способность хорошо взаимодействовать с другими группами и должен уметь брать на себя ответственность и выполнять порученные задания
• Должен уметь использовать свой технический опыт для расследования проблем, используя структурированный подход к решению проблем, чтобы определить истинную корневую причину и разработать эффективные корректирующие и предупреждающие действия
• Требуются отличные межличностные и коммуникативные навыки (устные и письменные)
• Ожидается, что сможет представлять свою работу коллегам и менеджерам смежных отделов и влиять на решения руководства. Требуются навыки технического письма
• Демонстрируемая способность управлять своим временем и укладываться в сроки программы
• Опыт оценки производительности производственной линии, такой как OEE, показателей надежности, таких как MTBF и MTTF, и управление жизненным циклом
• Желание внести свой вклад в качестве части быстрорастущей, трансформационной компании, которая является смелой, неустанной, любознательной и готовой к сотрудничеству

Вознаграждение: 5 814 000 – 9 177 000 JPY в год

Тип занятости: Полный рабочий день

Место работы: Фудзисава, Канагава, Япония