Manufacturing Sciences and Technology (MSAT) Process Engineer (3rd Shift)

Вознаграждение: 80 000 – 100 000 долларов США в год

Сегодня более миллиона человек в Соединенных Штатах борются с раком крови. В то время как традиционная аллогенная трансплантация стволовых клеток была лучшей надеждой для многих, сама трансплантация может оказаться смертельной или привести к серьезным состояниям, таким как реакция «трансплантат против хозяина». Orca Bio — биотехнологическая компания на поздней стадии разработки, которая переосмысливает процесс трансплантации, разрабатывая клеточные терапии нового поколения с целью обеспечения значительно лучших показателей выживаемости при значительно меньших рисках. С помощью наших очищенных, высокоточных экспериментальных клеточных терапий мы надеемся не только заменить кровь и иммунную систему пациентов здоровыми, но и восстановить их жизнь.

Мы создаем производственные мощности на Восточном побережье для обеспечения последовательной и надежной доставки наших высокоточных клеточных терапевтических продуктов. Эта площадка имеет важное значение для развития нашего клинического конвейера и поддержки будущего коммерческого использования наших жизненно важных терапий.

Инженер по процессам MSAT работает над повышением эффективности и безопасности процесса производства лекарственных препаратов. Эта роль отвечает за управление жизненным циклом клинических и коммерческих продуктов, включая мониторинг процессов и устранение неполадок, внедрение и валидацию улучшений и изменений процессов, а также поддержку расследований и корректирующих/предупреждающих действий.

Основные обязанности и ключевые задачи:

• Осуществляет постоянный мониторинг существующих продуктов и процессов
• Генерирует метрики и отчеты для мониторинга процессов и непрерывной верификации процессов
• Поддерживает улучшения и изменения процессов, включая создание и модификацию электронных протоколов производства партий (electronic batch record)
• Расследует производственные события и внедряет корректирующие и предупреждающие действия
• Предоставляет поддержку по устранению неполадок в производственных событиях, производительности оборудования и проблемах с материалами
• Выполняет анализ первопричин для выявления причин событий и определения соответствующих корректирующих действий
• Разрабатывает, выполняет и отвечает за управление изменениями (change controls), технические протоколы, отчеты и мероприятия для поддержки улучшений
• Пишет и обеспечивает надлежащее выполнение протоколов валидации и испытаний в соответствии с требуемыми действиями по управлению жизненным циклом

Минимальные требования:

• Степень бакалавра в области инженерии или смежных областях
• Более 3 лет опыта работы с производственными процессами и оборудованием в смежных областях: биологические препараты, розлив и упаковка фармацевтических препаратов или производство субстанций, химическая или пищевая промышленность
• Опыт работы на регулируемых производственных предприятиях, соответствующих стандартам GMP
• Желателен опыт работы в биотехнологической отрасли и производстве клеточных терапий
• Отличные коммуникативные навыки и навыки решения проблем, стремление к совершенствованию установленных процессов
• Гибкость для работы вне стандартных рабочих часов при необходимости для поддержки приоритетов площадки, сроков или критических деловых потребностей.

3-я смена:

• Понедельник - Пятница, 12:00 - 8:30

Физические требования Роли производственных ассистентов: должны иметь остроту зрения 20/20 (скорректированную или нескорректированную) и нормальное цветовое зрение для безопасного выполнения критических задач, таких как визуальный осмотр материалов, оборудования и маркировки, включая различение цветовых компонентов в среде GMP.

Большинство ролей должны соответствовать требованиям к облачению для чистых помещений, включая ношение полного комплекта одежды (маски для лица, перчатки, капюшоны, очки) в течение длительного времени, при необходимости. Использование косметики (макияж, лак для ногтей), украшений или пирсинга лица не допускается в чистом помещении, и любые кожные заболевания, вызывающие шелушение, должны быть раскрыты.

Ожидаемый годовой диапазон заработной платы для этой должности основан на предыдущем опыте работы в соответствующей роли/отрасли, образовании, местоположении, внутренней справедливости и других факторах, связанных с работой, разрешенных законом. Для должностей, работающих удаленно, этот диапазон может варьироваться в зависимости от вашего местного рынка. Штатные сотрудники также будут иметь право на получение опционов до IPO и ежегодных бонусов, помимо конкурентоспособных медицинских, стоматологических и офтальмологических льгот, оплачиваемого отпуска, плана 401(k), страхования жизни и от несчастных случаев со смертельным исходом и инвалидности, а также пособий по отпуску по уходу за ребенком.

О нас

Мы движимы страстью к науке и состраданием к пациентам. Мы действуем с неотложностью, чтобы наши методы лечения однажды стали доступны всем, кто в них нуждается.

Мы живем в соответствии с нашими основными ценностями: страсть, смелость и честность. Превосходство в нашей работе означает возможность улучшить качество жизни наших пациентов, и вместе с этим приходит огромная ответственность.

Мы внедряем инновации на непроторенном пути. Мы принимаем предпринимательский дух и идем на рассчитанный риск для достижения нашей миссии. Мы не боимся спрашивать «почему бы и нет» и бросать вызов статус-кво.

Мы поддерживаем культуру товарищества и лидерства на собственном примере, как в стартапе, независимо от должности.

Мы гордимся тем, что являемся работодателем, предоставляющим равные возможности, и признаем, что празднование наших различий создает более сильные, долгосрочные решения, которые лучше служат нашей команде, нашим пациентам и их поставщикам медицинских услуг.

Уведомление для кадровых агентств

Orca Bio не принимает резюме от кадровых агентств, с которыми у нас нет письменного соглашения и конкретного договора на открытие конкретной вакансии. Наша деятельность, запросы и предложения по трудоустройству управляются через нашу команду HR/Talent, и все кандидаты представляются только через этот канал. Мы не принимаем непрошеные резюме и редко привлекаем сторонние организации для подбора персонала.