Product Owner, Regulatory Intelligence and Engagement

Название: Владелец продукта, регуляторная разведка и взаимодействие Местоположение: Великобритания – Лондон – Нью-Оксфорд-стрит

Местоположение: Великобритания – Лондон – Нью-Оксфорд-стрит Рабочее место: Гибридный (удаленно и на месте) Занятость: Полный рабочий день В GSK у нас смелые амбиции в отношении пациентов, направленные на позитивное влияние на здоровье 2,5 миллиардов человек к концу десятилетия. Наши исследования и разработки сосредоточены на открытии и предоставлении вакцин и лекарств, объединяя наше понимание иммунной системы с передовыми технологиями для трансформации жизни людей. Мы объединяем науку, технологии и талант, чтобы вместе опережать болезни. Узнайте больше: Наш подход к исследованиям и разработкам

Обзор должности В качестве старшего владельца продукта по регуляторной разведке и взаимодействию с органами здравоохранения вы отвечаете за цифровые продукты, которые поддерживают процессы GSK по регуляторной разведке, взаимодействию с органами здравоохранения и прозрачности в рамках портфеля представления доказательств и регулирования. Работая в отделе цифровых технологий и разработок R&D, вы преобразуете потребности регуляторных органов, клинических исследований и более широкого отдела исследований и разработок в согласованные пользовательские требования — обеспечивая, чтобы регуляторные команды имели своевременную информацию, структурированные данные и бесперебойные инструменты для управления взаимодействием с такими агентствами, как FDA, EMA, MHRA и PMDA. Вы представляете технологии для рабочей группы по регуляторной разведке в рамках крупной стратегической программы, определяете дорожную карту для возможностей управления запросами органов здравоохранения, корреспонденцией и аналитикой, обучаете других владельцев продуктов и являетесь образцом ценностей GSK — амбициозность в отношении пациентов, ответственность за влияние, правильные поступки.

Обязанности Эта роль предоставит ВАМ возможность лидировать ключевые мероприятия для развития ВАШЕЙ карьеры. Эти обязанности включают некоторые из следующих:

• Определять видение продукта и дорожную карту для регуляторной разведки и взаимодействия с органами здравоохранения, объясняя, как технологии и ИИ улучшают регуляторный успех, взаимодействие с органами здравоохранения и прозрачность — с приоритизацией, инвестированием и последовательностью, основанными на ценности и согласованными со стратегией DevCMO.
• Связывать портфель — связывая регуляторную разведку и взаимодействие с жизненным циклом медицинского и регуляторного контента, а также с другими портфелями DevCMO для формирования единой, ориентированной на данные цифровой экосистемы.
• Привносить экспертные знания в области регуляторной разведки, взаимодействия с органами здравоохранения и процессов прозрачности — выявляя узкие места и возможности на протяжении всего процесса подачи заявок, представления доказательств и раскрытия информации, а также совместно разрабатывая простые, соответствующие требованиям пути пользователя с командой дизайнеров и инженеров.
• Формировать обоснованные технические решения с архитекторами и инженерами — формируя технические компромиссы, разрабатывая обоснованные решения и внедряя новейшие технологии там, где они создают ценность.
• Продвигать подход «сначала ИИ» — используя ИИ в качестве инструмента по умолчанию для прототипирования, составления черновиков и принятия решений, устанавливая ожидания «сначала ИИ» по всему портфелю и обеспечивая безопасное экспериментирование, валидацию и управление результатами ИИ.
• Обеспечивать сквозную реализацию — последовательно реализуя инкременты для быстрой проверки гипотез о ценности; заключая контракты с поставщиками на результаты и привлекая внутренние и внешние команды к ответственности за качество, скорость и ценность.
• Внедрять качество и соответствие требованиям — с самого начала применять GxP, конфиденциальность и соображения по управлению ИИ, поддерживая хорошую гигиену в основных системах учета и своевременно устраняя риски и проблемы.
• Партнерство, влияние и наставничество — построение доверительных отношений с руководством регуляторных, клинических и медицинских заинтересованных сторон, согласованность с коллегами-владельцами продуктов и директорами продуктов, а также обучение младших владельцев продуктов для создания высокопроизводительной, автономной команды.

Почему вы?

Основные квалификации Мы ищем специалистов с необходимыми навыками и квалификацией, чтобы помочь нам в достижении наших целей:

• Степень бакалавра или эквивалентный опыт в научной, технической или смежной области (например, науки о жизни, информатика, инженерия).
• Опыт работы в области управления цифровыми продуктами или владения продуктами в течение ~5+ лет на все более ответственных должностях, включая управление бэклогом и итеративную доставку — достаточный для самостоятельного определения видения, дорожной карты и приоритетов для рабочей группы такого масштаба.
• Опыт работы в области фармацевтических исследований и разработок, клинических разработок или регуляторных вопросов, с прямым опытом подачи регуляторных заявок или взаимодействия с органами здравоохранения.

Предпочтительные квалификации Если у вас есть следующие характеристики, это будет плюсом:

• Практический опыт работы с инструментами регуляторной разведки (например, Cortellis, IQVIA, Freyr), управления запросами/корреспонденцией органов здравоохранения, отслеживания подач или решений по прозрачности и раскрытию информации.
• Опыт руководства технологическими рабочими группами в рамках более крупной программы, такой как цифровая трансформация в крупной организации.
• Знакомство с решениями в области ИИ/МО в регулируемых средах и связанными с ними требованиями к валидации и управлению.
• Подтвержденная способность работать в глобальных, матричных организациях и влиять на межфункциональные команды.

Навыки Agile Methodology, Backlogs, Cross-Functional Teamwork, Design Thinking, DevOps, Process Diagrams, Product Strategies, Project Management, Requirements Gathering, Services Management, Software Development, User Experience (UX), User Research, User Story

Почему GSK? Объединяем науку, технологии и талант, чтобы вместе опережать болезни. GSK — это глобальная биофармацевтическая компания, цель которой — объединить науку, технологии и талант, чтобы вместе опережать болезни. Мы стремимся положительно повлиять на здоровье 2,5 миллиардов человек к концу десятилетия как успешная, растущая компания, в которой люди могут процветать. Мы опережаем болезни, предотвращая и леча их с помощью инноваций в области специализированных лекарств и вакцин. Мы сосредоточены на четырех терапевтических областях: респираторные заболевания, иммунология и воспаление; онкология; ВИЧ; и инфекционные заболевания — чтобы масштабно влиять на здоровье. Люди и пациенты по всему миру рассчитывают на лекарства и вакцины, которые мы производим, поэтому мы стремимся создать среду, в которой наши сотрудники могут процветать и сосредоточиться на самом важном. Наша культура, основанная на амбициозности в отношении пациентов, ответственности за влияние и правильных поступках, является основой того, как мы вместе работаем для пациентов, акционеров и наших сотрудников. GSK является работодателем равных возможностей. Это гарантирует, что все квалифицированные кандидаты получат равное рассмотрение при трудоустройстве независимо от расы, цвета кожи, религии, пола (включая беременность, гендерную идентичность и сексуальную ориентацию), статуса родителей, национального происхождения, возраста, инвалидности, генетической информации (включая семейный анамнез заболеваний), военной службы или любой другой основы, запрещенной федеральным, государственным или местным законодательством. Мы верим в гибкую культуру работы для всех наших должностей. Если гибкость важна для вас, мы призываем вас обсудить возможности с нашей командой по найму. Если вам требуются какие-либо корректировки нашего процесса, чтобы помочь вам продемонстрировать ваши сильные стороны и возможности, свяжитесь с нами по адресу контакт рекрутера, где вы также можете запросить звонок. Обратите внимание, что если ваш запрос не касается корректировок, мы не сможем поддержать вас через эти каналы. Однако мы создали руководство по часто задаваемым вопросам о найме. Нажмите на ссылку, где вы найдете ответы на многочисленные вопросы, которые мы получаем.

Важное уведомление для агентств по трудоустройству GSK не принимает рекомендации от агентств по трудоустройству в отношении вакансий, размещенных на этом сайте. Все агентства по трудоустройству обязаны связаться с коммерческим и общим отделом закупок/отделом кадров GSK для получения предварительного письменного разрешения перед направлением каких-либо кандидатов в GSK. Получение предварительного письменного разрешения является предварительным условием любого соглашения (устного или письменного) между агентством по трудоустройству и GSK. В отсутствие такого письменного разрешения любые действия, предпринятые агентством по трудоустройству, будут считаться выполненными без согласия или договорного соглашения GSK. Таким образом, GSK не несет ответственности за какие-либо сборы, возникающие в результате таких действий, или за какие-либо сборы, возникающие в результате рекомендаций агентств по трудоустройству в отношении вакансий, размещенных на этом сайте. Обратите внимание, что если вы являетесь лицензированным медицинским работником США или медицинским работником, как определено законами штата, выдающего вашу лицензию, GSK может потребоваться собирать и сообщать о расходах, которые GSK несет от вашего имени, в случае, если вам будет предложено собеседование для трудоустройства. Сбор применимых переводов стоимости необходим для обеспечения соответствия GSK всем федеральным и государственным требованиям США по прозрачности. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите веб-сайт Центров услуг Medicare и Medicaid (CMS).