Должность: Associate Director, Human Factors Engineering
Местоположение: 2 локации
Местоположение: EMEA, DK, Kgs. Lyngby, CSL Behring
Местоположение: EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring
Занятость: Полная
В качестве Associate Director, Human Factors Design and Development, вы будете руководить интеграцией стратегий инжиниринга человеческого фактора и юзабилити для медицинских изделий, комбинированных продуктов и медицинских технологий. Ваша работа обеспечит безопасность, эффективность и удобство использования продуктов, напрямую влияя на результаты лечения пациентов и пользовательский опыт.
В этой роли вы будете сотрудничать с кросс-функциональными командами из отделов дизайна, инжиниринга, регуляторных вопросов, качества и клинических исследований для внедрения принципов человеческого фактора на протяжении всего жизненного цикла продукта. Вы будете продвигать глобальные стратегии, поддерживать регуляторные подачи и наставлять младший персонал, помогая формировать будущее медицинских инноваций.
Ваши задачи и обязанности
Стратегия человеческого фактора и юзабилити
- Разработка и внедрение глобальных стратегий человеческого фактора для проектирования и разработки продуктов.
- Определение критически важных взаимодействий пользователя, сред использования и потенциальных рисков, влияющих на безопасность и эффективность.
- Интеграция человеческого фактора на ранних этапах процесса проектирования для минимизации рисков и оптимизации юзабилити.
Поддержка проектирования и разработки
- Руководство разработкой требований человеческого фактора, контролем проектирования и инжинирингом юзабилити на протяжении всего жизненного цикла продукта.
- Руководство дизайном интерфейса, маркировкой и инструкциями для пользователей для улучшения пользовательского опыта.
- Сотрудничество с командами R&D, инжиниринга и разработки продуктов для обеспечения учета аспектов человеческого фактора в концепциях и прототипах продуктов.
Оценка рисков и валидация
- Проведение оценок рисков человеческого фактора в соответствии с ISO 14971 и процедурами управления рисками компании.
- Планирование и проведение формативных и суммативных исследований юзабилити.
- Анализ данных исследований для выявления проблем юзабилити и рекомендаций по модификации дизайна.
- Документирование мероприятий по валидации человеческого фактора и юзабилити для регуляторных подач.
Регуляторные вопросы и соответствие нормам
- Поддержка подготовки разделов регуляторных подач (FDA, EU MDR и других мировых органов), связанных с человеческим фактором.
- Обеспечение соответствия программ человеческого фактора всем применимым международным стандартам и руководствам.
- Выступление в качестве эксперта по инспекциям, связанным с человеческим фактором.
Кросс-функциональное лидерство
- Партнерство с командами клинических исследований, регуляторных вопросов, качества и производства для обеспечения комплексной разработки.
- Наставничество и развитие младших сотрудников по вопросам человеческого фактора.
- Участие в планировании проектов, обзорах этапов и совещаниях высшего руководства.
Ваши навыки и опыт
- Степень магистра или PhD в области инжиниринга человеческого фактора, промышленного дизайна, человеко-компьютерного взаимодействия, эргономики, биомедицинской инженерии или смежной области.
- 8–12 лет опыта работы в области инжиниринга человеческого фактора, юзабилити или смежной разработки продуктов.
- Опыт работы с медицинскими изделиями, комбинированными продуктами или медицинскими технологиями.
- Подтвержденный опыт проведения формативных и суммативных исследований юзабилити.
- Знание стандартов человеческого фактора (IEC 62366, руководства FDA, ISO 14971).
- Экспертиза в области инжиниринга человеческого фактора и юзабилити.
- Глубокое понимание контроля проектирования и управления рисками.
- Опыт в разработке, проведении и анализе исследований юзабилити.
- Знание регуляторных требований для подач и соответствия нормам в области человеческого фактора.
- Опыт кросс-функционального сотрудничества и руководства проектами.
- Отличные письменные и устные коммуникативные навыки.
Что мы предлагаем
- Роль старшего лидера, формирующая юзабилити и безопасность инновационных медицинских продуктов.
- Возможность продвигать глобальные стратегии человеческого фактора и влиять на разработку продуктов.
- Сотрудничество с разнообразными, кросс-функциональными командами в динамичной среде.
- Возможности для профессионального развития и продвижения.
- Конкурентоспособная оплата и льготы, включая гибкие условия работы.
- Культура, ценящая инновации, качество и постоянное совершенствование.
О CSL Behring
CSL Behring — мировой лидер в области биотерапевтических препаратов, движимый нашим обещанием спасать жизни. Ориентируясь на нужды пациентов с использованием новейших технологий, мы открываем, разрабатываем и поставляем инновационные методы лечения для людей, страдающих заболеваниями в области иммунологии, гематологии, сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, респираторных заболеваний и трансплантации. Мы используем три стратегические научные платформы: фракционирование плазмы, технология рекомбинантных белков, а также клеточная и генная терапия для поддержки непрерывных инноваций и постоянного совершенствования способов, которыми продукты могут удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности и помочь пациентам вести полную жизнь.
CSL Behring управляет одной из крупнейших в мире сетей сбора плазмы — CSL Plasma. Наша материнская компания CSL со штаб-квартирой в Мельбурне, Австралия, насчитывает 32 000 сотрудников и поставляет свои жизненно важные методы лечения людям в более чем 100 странах.
Чтобы узнать больше о CSL, CSL Behring, CSL Seqirus и CSL Vifor, посетите CSL и CSL Plasma.
Наши льготы
Для получения дополнительной информации о льготах CSL посетите раздел Как CSL поддерживает ваше благополучие | CSL.
Вы принадлежите к CSL
В CSL инклюзивность и принадлежность являются основой нашей миссии и того, кто мы есть. Это ежедневно подпитывает наши инновации. Отмечая наши различия и создавая культуру любознательности и эмпатии, мы можем лучше понимать и общаться с нашими пациентами и донорами, строить прочные отношения с нашими заинтересованными сторонами и поддерживать разнообразный коллектив, который будет продвигать нашу компанию и отрасль вперед.
Чтобы узнать больше об инклюзивности и принадлежности, посетите раздел Инклюзивность и принадлежность в CSL Careers.
Работодатель, предоставляющий равные возможности
CSL является работодателем, предоставляющим равные возможности. Если вы являетесь лицом с ограниченными возможностями и вам требуется разумное приспособление для любой части процесса подачи заявления, пожалуйста, посетите Заявление о доступности CSL.
