Project Manager - Project Management Office (PMO)

Вознаграждение: 90 000 – 125 000 долларов США в год

Сегодня в Соединенных Штатах более миллиона человек борются с раком крови. В то время как традиционная аллогенная трансплантация стволовых клеток была лучшей надеждой для многих, сама трансплантация может оказаться смертельной или привести к серьезным состояниям, таким как реакция «трансплантат против хозяина». Orca Bio — биотехнологическая компания на коммерческой стадии, которая пересматривает процесс трансплантации, разрабатывая клеточные терапии следующего поколения с целью обеспечения значительно лучших показателей выживаемости при значительно меньших рисках. С помощью наших очищенных, высокоточных клеточных терапий мы надеемся не только заменить кровь и иммунные системы пациентов здоровыми, но и восстановить их жизнь.

Мы построили современный производственный объект площадью 100 000 квадратных футов в Сакраменто, Калифорния (7910 Metro Air Pkwy), чтобы обеспечить последовательную и надежную доставку наших высокоточных продуктов клеточной терапии. Этот объект имеет важное значение для продвижения нашего клинического конвейера и поддержки будущего коммерческого доступности наших жизненно важных терапий.

Координатор проектов поддерживает Управление проектами (PMO), координируя графики проектов, поддерживая планы проектов, отслеживая результаты и способствуя межфункциональному общению между отделами технического производства, производства, качества, регулирования, клинических исследований и цепочек поставок. Эта роль отвечает за поддержание точных данных проекта в Smartsheet, поддержку управляющих совещаний, производство метрик и панелей мониторинга проектов, а также обеспечение соответствия проектов бизнес-приоритетам. Идеальный кандидат имеет предыдущий опыт работы в фармацевтическом или биотехнологическом производстве и обладает высоким уровнем владения Smartsheet.

Физические нагрузки и условия труда Сотрудники производственного отдела: должны иметь остроту зрения 20/20 (скорректированную или некорректированную) и нормальное цветовое зрение для безопасного выполнения критически важных задач, таких как визуальный осмотр материалов, оборудования и маркировки, включая различение компонентов с цветовой кодировкой в среде GMP. Должны соответствовать требованиям к облачению для чистых помещений, включая ношение полного облачения (средства для лица, перчатки, головные уборы, защитные очки) в течение до 3 часов подряд, минимальное передвижение в чистом помещении, а также работу с человеческой кровью, материалами, полученными из крови, клетками, другими биологическими материалами и спреями на спиртовой основе или рядом с ними. Использование косметики (макияж, накрашенные ногти), ювелирных изделий или пирсинга на лице не допускается в чистом помещении, а любые кожные заболевания, вызывающие шелушение, должны быть раскрыты. Должны быть готовы регулярно участвовать в видеоконференциях.

Ключевые обязанности: Владеть и активно управлять подробными межфункциональными планами проектов от инициации до внедрения, включая объем, этапы, зависимости, результаты, точки принятия решений и мероприятия на критическом пути. Управлять определенными проектами CMC, технического производства, производства, качества, цепочки поставок, клинических исследований и другими бизнес- или операционными проектами, координируя работу межфункциональных команд и обеспечивая соответствие согласованным срокам и результатам. Создавать, поддерживать и управлять графиками проектов в Smartsheet; обеспечивать точное отражение текущего статуса, зависимостей, рисков и изменений в выполнении планов. Выявлять риски графика, ограничения по ресурсам или зависимостям и возникающие блокирующие факторы; работать напрямую с проектными командами и функциональными руководителями для разработки планов смягчения последствий, содействия принятию решений и эскалации проблем при необходимости. Руководить проектными совещаниями и рабочими группами, устанавливать четкую повестку дня и цели, документировать ключевые решения и действия, а также обеспечивать соответствующее выполнение задач проектной командой. Разрабатывать четкие отчеты о статусе проектов, журналы RAID, панели мониторинга, представления этапов и презентации для руководства, которые преобразуют подробную информацию о проекте в краткие, ориентированные на принятие решений сообщения. Сотрудничать с заинтересованными сторонами из отделов производства, качества, технического производства, регулирования, клинических исследований и цепочек поставок для поддержки мероприятий по внедрению в регулируемой среде, включая контроль изменений, мероприятия по валидации, оперативную готовность и другие специфические для проекта результаты. Поддерживать управление портфелем и оперативное управление PMO, предоставляя точные данные проекта, сообщая о состоянии и приоритетах проектов, а также способствуя соблюдению согласованных практик управления проектами в организации.

Опыт: Степень бакалавра в области бизнеса, инженерии, наук о жизни, биотехнологии или смежной области, или эквивалентный релевантный опыт. Минимум 3 года практического опыта управления проектами или тесно связанного опыта в фармацевтической, биотехнологической, клеточной терапии, клинической, медицинской технике или другой регулируемой индустрии наук о жизни. Кандидаты с меньшим опытом могут рассматриваться, если их опыт демонстрирует значимое владение сложными межфункциональными проектами. Подтвержденный опыт непосредственного управления внедрением CMC, техническим производством, фармацевтическим производством или производством клеточной терапии, качеством, клиническими операциями или сопоставимыми межфункциональными проектами в области наук о жизни. Опыт должен включать активное владение исполнением проекта, а не только координацию встреч или административную поддержку. Подтвержденный опыт создания и активного управления подробными планами проектов с использованием Smartsheet, Microsoft Project, OnePlan или сопоставимого инструмента планирования. Опыт работы со Smartsheet является сильным предпочтением. Рабочее знание сред, регулируемых FDA, и влияние GMP, GDP, систем качества, валидации, контроля изменений и мероприятий по операционному или клиническому внедрению на проекты. Подтвержденная способность управлять множеством одновременных проектов, зависимостями, рисками и межфункциональными заинтересованными сторонами в быстро меняющейся среде с меняющимися приоритетами. Сильные навыки письменной и устной коммуникации, включая способность синтезировать сложную проектную информацию в краткие отчеты о статусе, панели мониторинга и презентации для руководства. Свободное владение пакетом Microsoft Office, особенно PowerPoint и Excel. Сертификация PMP или другая признанная сертификация по управлению проектами предпочтительна, но не обязательна.

Ожидаемый годовой диапазон заработной платы (указанный выше) для этой должности основан на предыдущем опыте работы в соответствующей должности/отрасли, образовании, местоположении, внутренней справедливости и других факторах, связанных с работой, разрешенных законом. Для должностей, выполняемых удаленно, этот диапазон может варьироваться в зависимости от вашего местного рынка. Должности с полной занятостью также будут иметь право на получение до-IPO акций и ежегодных бонусов, помимо конкурентоспособных медицинских, стоматологических и офтальмологических льгот, PTO, плана 401(k), страхования жизни и от несчастного случая со смертью и нетрудоспособностью, а также льгот по уходу за ребенком. Другие преимущества включают субсидируемые ежедневные обеды и закуски в наших местных офисах.

Кто мы

Мы движимы страстью к науке и состраданием к пациентам. Мы действуем срочно, чтобы наши методы лечения когда-нибудь стали доступны всем, кто в них нуждается.

Мы живем по нашим основным ценностям: страсть, мужество и честность. Превосходство в нашей работе означает возможность раскрыть лучший уровень жизни для наших пациентов, и с этим приходит огромная ответственность.

Мы внедряем инновации на неизведанном пути. Мы принимаем предпринимательский дух и идем на рассчитанные риски для достижения нашей миссии. Мы не боимся спрашивать «почему бы и нет» и бросать вызов статус-кво.

Мы поддерживаем культуру стартапа, основанную на товариществе и лидерстве на собственном примере, независимо от должности.

Мы гордимся тем, что являемся работодателем, предоставляющим равные возможности, и признаем, что празднование наших различий создает более сильные, долгосрочные решения, которые лучше служат нашей команде, нашим пациентам и их поставщикам медицинских услуг.

Уведомление для кадровых агентств

Orca Bio не принимает резюме от кадровых агентств, с которыми у нас нет письменного соглашения и конкретного договора на определенную вакансию. Наша деятельность по трудоустройству, запросы и предложения управляются через нашу команду HR/Talent, и все кандидаты представляются только через этот канал. Мы не принимаем непрошеные резюме и редко передаем подбор персонала на аутсорсинг.