Senior Project Manager, Oncology

Должность: Старший менеджер проектов, Онкология Местоположение: Удаленно (США) / Удаленно, США

Компенсация (Разумная оценка текущего диапазона): 147 300 – 220 900 долларов США в год

Старший менеджер проектов планирует, руководит, координирует и осуществляет деятельность по назначенным клиническим исследованиям, чтобы обеспечить достижение целей проекта по качеству, объему, стоимости и срокам. Основные обязанности, но не ограничиваясь ими: Служить основной точкой контакта и основной точкой эскалации для клиента Координировать и контролировать все функциональные услуги, включая внешних поставщиков, в соответствии с установленными сроками и бюджетом Управлять бюджетом исследования, обеспечивая, чтобы проект оставался в рамках объема, а любые выходящие за рамки объема мероприятия выявлялись на ранней стадии и обрабатывались соответствующим образом. Самостоятельно руководить CO до завершения и исполнения при необходимой поддержке. Поддерживать комплексное сотрудничество с клиническими операциями в предоставлении услуг и участвовать в клинической деятельности по мере необходимости. Для проектов с очень ограниченным объемом (т.е. количеством центров) Старший менеджер проектов может выполнять все клинические мероприятия. Управлять финансовым состоянием назначенных исследований, включая надзор за прибыльностью проекта, оплачиваемыми рабочими часами и соблюдением сроков, точным выставлением счетов и прогнозированием для поддержки бизнес-целей. Разрабатывать надежные и комплексные планы проектов, включая графики и проактивное управление рисками и их снижение, для последовательного и качественного руководства всеми параметрами проведения исследования. Обеспечивать управление качеством для назначенных проектов, включая готовность к проверке eTMF, внедрение форм уведомлений о происшествиях, связанных с качеством, и/или планов корректирующих и предупреждающих действий для устранения любых замечаний по качеству. Поддерживать комплексное сотрудничество со всеми функциональными подразделениями в реализации программы и при необходимости проводить обзор другой документации по исследованию. Устанавливать метрики отслеживания для мониторинга хода исследования и прогресса команды в достижении целей проекта. Готовить отчеты о ходе выполнения проекта для клиентов и высшего руководства, включая отчетность по ключевым показателям эффективности, предлагая решения и возможности по мере их возникновения. Руководить внутренними совещаниями и совещаниями с клиентами, устанавливая ожидания для команды проекта. Эффективно общаться с клиентом и руководством Precision для передачи проблем, связанных с протоколом/исследованием, включая любые отклонения, и реализовывать необходимые действия в ответ на эти проблемы. Способность проводить официальные презентации для широкой аудитории, включая коллег, сотрудников следственных органов и клиентов, в том числе по защите заявок с высоким уровнем мастерства. Обеспечить внедрение специфического для исследования обучения в сотрудничестве с функциональными областями и обеспечить соблюдение специфического для исследования обучения на протяжении всего срока проекта. Поддерживать деятельность по развитию бизнеса и маркетингу по мере необходимости, включая командировки на совещания по защите заявок. Выполнять другие обязанности по назначению руководства. Соблюдать требования организации по обучению, отчетности о рабочем времени и другим административным обязанностям. Предоставлять постоянную обратную связь членам функциональной команды, включая ежегодные оценки производительности. Квалификация: Минимальные требования: Северная Америка: Степень бакалавра или эквивалентное сочетание образования/опыта в области науки или здравоохранения. Предпочтительно наличие ученой степени. ЕС: Степень или эквивалентное сочетание образования/опыта в области науки или здравоохранения. Предпочтительно наличие ученой степени. Минимум 7 лет опыта в клинических исследованиях или доказанные компетенции для этой должности, и минимум 4 года прямого опыта управления проектами. Опыт управления сложными и глобальными исследованиями. Возможность командировок внутри страны и за границу, включая ночные пребывания. Другие требования: Опыт работы с продуктами Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint), Microsoft Project, eTMF, EDC и CTMS. Подтвержденные коммуникативные и межличностные навыки для эффективного взаимодействия с другими в командной среде. Подтвержденные организационные навыки, внимание к деталям и клиентоориентированность. Компетенции: Демонстрирует знание ICH-GCP, соответствующих SOP Precision, а также способность применять их. Прямой опыт работы в глобальной, кросс-функциональной среде управления проектами. Хорошее понимание кросс-функционального управления. Хорошее понимание планирования проектов, управления рисками и управления изменениями с осведомленностью о соответствующей эскалации. Подтвержденный опыт стратегического планирования, управления рисками и управления изменениями. Высокий уровень добросовестности, обязательное требование вдохновлять и требовать высочайших стандартов с профессиональной и этической точки зрения. Способность руководить и вдохновлять на совершенство в исследовательской группе. Способность создать среду, в которой члены исследовательской группы чувствуют ответственность, что приведет к повышению производительности и эффективности. Ориентированность на результат, ответственность, мотивация и гибкость. Подтвержденные навыки тайм-менеджмента, ведения переговоров, критического мышления, принятия решений, аналитические и межличностные навыки. Подтвержденные навыки презентации, устного и письменного общения. Хорошее понимание программного обеспечения для управления проектами. Глубокий подтвержденный опыт работы в фармацевтических и/или исследовательских организациях, связанных с устройствами, обязателен. Предпочтительно: опыт работы с онкологией и клеточной/генной терапией. Precision обязан по закону в некоторых штатах или городах предоставлять разумную оценку диапазона компенсации для этой должности. Этот диапазон компенсации учитывает широкий спектр факторов, которые принимаются во внимание при принятии решений о компенсации, включая, но не ограничиваясь: набор навыков, опыт и обучение, лицензирование и сертификацию, а также другие деловые и организационные потребности. Указанный оценочный диапазон не был скорректирован с учетом применимого географического различия, связанного с местом, где может быть заполнена должность. В Precision обычно не принято, чтобы сотрудник нанимался на работу на верхнюю границу диапазона или близко к ней для своей должности, а решения о компенсации зависят от фактов и обстоятельств каждого случая. Эта должность также дает право на получение дискреционного годового бонуса, медицинского страхования, пенсионных накоплений, страхования жизни и пособий по нетрудоспособности, отпуска по уходу за ребенком и оплачиваемого отпуска по болезни и отпуску, среди прочих пособий. Разумная оценка текущего диапазона 147 300–220 900 долларов США Любые данные, предоставленные в рамках этой заявки, будут храниться в соответствии с нашей Политикой конфиденциальности. Для заявителей из Калифорнии, пожалуйста, ознакомьтесь также с нашим Уведомлением о конфиденциальности для Калифорнии. Precision Medicine Group является работодателем, предоставляющим равные возможности. Решения о приеме на работу принимаются без учета расы, цвета кожи, возраста, религии, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, национального происхождения, инвалидности, статуса ветерана или других характеристик, защищенных законом. Если вы являетесь лицом с ограниченными возможностями и вам требуется разумное приспособление для выполнения какой-либо части процесса подачи заявки, или вы ограничены в возможности получить доступ или использовать этот онлайн-процесс подачи заявки и вам требуется альтернативный метод подачи заявки, вы можете связаться с Precision Medicine Group по адресу контакт рекрутера. Предупреждение о мошенничестве при найме: Обратите внимание, что мошенники и веб-сайты могут выдавать себя за Precision Medicine Group или ее аффилированных лиц и пытаться получить личную, финансовую или банковскую информацию через поддельные вакансии или предложения о работе. Precision Medicine Group никогда не будет запрашивать оплату, банковские реквизиты или другую конфиденциальную финансовую информацию в рамках процесса найма. Если вы считаете, что стали жертвой мошенничества при найме, мы призываем вас сообщить об инциденте в местные правоохранительные органы, агентство по защите прав потребителей или соответствующую организацию по отчетности о киберпреступности в вашей стране. Пожалуйста, также уведомите нас по адресу контакт рекрутера, чтобы мы могли расследовать и принять соответствующие меры. Кандидаты должны иметь законное право на работу в стране трудоустройства без спонсорства со стороны работодателя.