Senior Validation Engineer

Компенсация: 102 100 – 111 700 долларов США в год

Вы готовы? CAI — компания, предоставляющая профессиональные услуги, основанная в 1996 году, которая из года в год выросла почти до 800 сотрудников по всему миру. Для критически важных и регулируемых отраслей, которым необходимо предоставлять критически важные решения в условиях высокой ответственности, мы обеспечиваем ускоренную операционную готовность и непревзойденную производительность на самом высоком уровне благодаря нашему строгому подходу, проверенным в полевых условиях процессам и элитному опыту, накопленному за 30 лет. Наш подход прост, потому что наша Цель лежит в основе всего, что мы делаем: Мы существуем, чтобы быть надежным решением для наших клиентов, поскольку они стремятся построить лучший рабочий мир и улучшить человеческий опыт.

Наши основополагающие принципы:

• Мы действуем добросовестно
• Мы служим друг другу
• Мы служим обществу
• Мы работаем ради нашего будущего В CAI мы верим в неустанную преданность совершенству, расширение границ и превзойденное превосходство. С самого начала мы бросали себе вызов делать то, чего не делали другие. Не просто устанавливая отраслевые стандарты, а полностью пересматривая их. Мы смелы в своих мыслях и креативны в своем подходе. Мы работаем на стыке мудрости и технологий и процветаем, когда они объединяются с человечностью. Для нас операционная готовность — это не просто цель, а образ жизни. Завтрашний день требует быть в авангарде сегодняшнего дня. Мы достигаем этого благодаря неустанным усилиям, точности, эффективности и непоколебимой вере в то, что всегда есть место для совершенствования. Нас не интересует, как это делалось раньше. Нас волнует, как это будет сделано.

Основные обязанности Выполнение CQV и безопасность Выполнение мероприятий по пусконаладке, квалификации и валидации (CQV) с особым вниманием к безопасности Проведение мероприятий по C&Q в соответствии с графиком проекта Отслеживание и отчетность о ходе выполнения работ по CQV Документация и соответствие требованиям Поддержка разработки и рассмотрения процедур C&Q для клиентских проектов Рассмотрение и пересмотр документов, связанных с квалификацией, включая СОП, мастер-планы и планы выполнения Помощь в рассмотрении CQV и квалификации дизайна оборудования Планирование и координация проекта Поддержка планирования запасных частей и расходных материалов для пусконаладки Распределение проектных ресурсов для эффективного выполнения Координация поддержки и логистики во время выполнения CQV Тестирование и управление поставщиками Поддержка выполнения обзоров дизайна, проверки оборудования, пусконаладки, FAT, IQ, OQ и PQ мероприятий Координация с подрядчиками проекта и поставщиками оборудования для выполнения необходимых испытаний

Квалификация и опыт Степень бакалавра (BS/BA) в области инженерии, химии или естественных наук (соответствующий опыт может заменить образование) 3+ года соответствующего опыта работы в фармацевтической/биотехнологической отрасли Существенный опыт работы в среде GMP (Надлежащая производственная практика) Выдающиеся навыки устного и письменного общения Сильные способности к решению проблем Клиентоориентированный подход Готовность и гибкость к командировкам по США и, возможно, за границу

Критические компетенции Стратегия влияния Оценивает и преследует возможности на основе организационной стратегии Определяет инновационные решения со стратегическим воздействием Предвидит возникающие потребности клиентов и рынка

Удовлетворение потребностей клиента Понимает и предвидит потребности клиента Разрабатывает решения, превосходящие ожидания Активно отслеживает, чтобы обеспечить удовлетворенность и лояльность

Планирование успеха Согласует бизнес-стратегии с практическими планами Эффективно распределяет ресурсы Предвидит риски и разрабатывает планы действий в непредвиденных обстоятельствах

Обеспечение выполнения Приоритизирует инициативы для достижения целей Привлекает себя и команду к ответственности Проактивно устраняет препятствия

Адаптация коммуникации Общается ясно, кратко и профессионально Адаптирует сообщения к аудитории Объясняет технические концепции на всех уровнях

Создание партнерских отношений Создает прочные сети между командами и дисциплинами Содействует сотрудничеству и устраняет барьеры Привлекает заинтересованные стороны к принятию решений

Влияние на других Создает поддержку посредством обоснованного рассуждения Получает согласие лиц, принимающих решения Поощряет инновации и лучшие результаты

Развитие себя и других Постоянно развивает навыки межличностного общения и лидерства Действует добросовестно и моделирует ценности компании Ищет прорывные возможности

Мы являемся работодателем с равными возможностями; мы гордимся тем, что нанимаем ветеранов и продвигаем разнообразие и инклюзивность на нашем рабочем месте. Разнообразие — это сила нашей глобальной компании. Мы обязуемся, что CAI будет управляться таким образом, чтобы быть справедливым и равноправным для всех — наших сотрудников, наших клиентов и общества в целом.

Данное описание вакансии не является исчерпывающим, и вас могут попросить выполнять другие обязанности. CAI также рассмотрит на работу квалифицированных кандидатов с криминальным прошлым в соответствии с требованиями Закона о справедливых шансах (FCA) / Постановления о справедливых шансах (FCO).