Validation Engineer

Вознаграждение: 45 800 – 57 000 евро в год

Обзор CAI: Вы готовы? CAI — компания, предоставляющая профессиональные услуги, основанная в 1996 году, которая из года в год выросла до почти 800 сотрудников по всему миру. Для отраслей медико-биологической промышленности и критически важных производств, которым необходимо поставлять критически важные решения в условиях высокой ответственности, мы обеспечиваем ускоренную оперативную готовность и непревзойденную производительность на высочайшем уровне благодаря нашему строгому подходу, проверенным в полевых условиях процессам и элитной экспертизе, накопленной за 30 лет. Наш подход прост, потому что наша Цель лежит в основе всего, что мы делаем: · Мы существуем, чтобы быть надежным решением для наших клиентов, поскольку они стремятся построить лучший рабочий мир и улучшить человеческий опыт. В CAI мы стремимся воплощать наши основополагающие принципы как профессионально, так и лично: · Мы действуем добросовестно · Мы служим друг другу · Мы служим обществу · Мы работаем ради нашего будущего В CAI мы верим в неустанную преданность совершенству, раздвигая границы и превосходя ожидания. С самого начала мы бросали вызов себе, чтобы делать то, чего не делали другие. Мы не просто устанавливали отраслевые стандарты, а полностью переопределяли их. Мы смело мыслим и творчески подходим к делу. Мы работаем на стыке мудрости и технологий и процветаем, когда они объединяются с человечностью. Для нас операционная готовность — это не просто цель. Это образ жизни. Потому что завтра требует быть на переднем крае сегодняшнего дня. Мы делаем это путем неустанных усилий, точности, эффективности и непоколебимой веры в то, что всегда есть место для совершенствования. Нам не интересно, как это делалось раньше. Мы одержимы тем, как это будет сделано. Для подачи заявки абсолютно необходимо быть гражданином Европы или иметь действительный вид на жительство в Европе. Мы ищем кандидатов только с опытом работы в фармацевтической промышленности, в частности, в среде, регулируемой GMP. Описание вакансии: Сейчас мы ищем инженера CQV, который присоединится к нашей растущей команде в Италии. Инженер CQV разрабатывает документацию для поддержки пусконаладки, квалификации и валидации. Эти сотрудники отвечают за написание и выполнение протоколов, проверку на месте и разработку сводных отчетов на объекте клиента. Роль инженера CQV в CAI заключается в: Поддержка документации для пусконаладки, квалификации и валидации фармацевтических предприятий, инженерных систем и оборудования. Ответственность за написание и выполнение протоколов (проверка на месте) и разработку сводных отчетов на объектах клиентов. Требования к вакансии: Высокое внимание к деталям Способность выполнять несколько задач одновременно и проявлять инициативу для точного выполнения поставленных задач; наличие степени бакалавра или магистра в соответствующей области науки или инженерии, или эквивалентное количество лет практического опыта Минимум 4–8 лет опыта работы в области пусконаладки и/или квалификации в регулируемой FDA отрасли. В идеале у вас уже должен быть опыт в запуске предприятий и оборудования, обходах и устранении неисправностей, инженерных системах (WFI, RO, HVAC), автоматизации зданий или других фармацевтических производственных процессах и оборудовании, FAT/SAT, URS, обзоре проектов, P&IDs, IQ/OQ/PQs, создании и выполнении и т. д. Обеспечение лидерства и руководства в области cGMP для интеграции и предоставления услуг CQV нашим клиентам в области медико-биологической промышленности. Отличные навыки решения технических проблем и устранения неисправностей, со знанием типичных технических проблем проекта Соблюдение сроков Способность работать самостоятельно, быстро создавая и развивая проектную команду Управление жизненным циклом документации и выполнения C&Q от генерации SLIA до завершения OQ Поддержка локальных и удаленных мероприятий, таких как: FAT, SAT, выполнение IOQ и PQ, а также обходы систем Опыт работы в производственных процессах в области медико-биологической промышленности, таких как биотехнология, асептическая обработка, асептическое наполнение/упаковка, OSD, генная терапия или эквивалентный опыт. Знакомство с Baseline Guide 5 (второе издание) является плюсом Ожидаемые навыки: выполнение протоколов квалификации изоляторов и составление отчетов, разработка циклов VHP, знания, основанные на GMP. Экспертиза в Microsoft Word и Excel Требуется отличное владение английским языком в устной и письменной форме. Готовность к командировкам по Италии и за рубеж на 100%. Предлагаемый пакет вознаграждения составляет от 45 000 до 57 000 евро брутто в год (брутто годовой оклад). Окончательный оклад в этом диапазоне будет определен в соответствии с техническими компетенциями кандидата и соответствующим профессиональным опытом. La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (l. 903/77)