Используем cookie для работы сайта и статистики. «Хорошо» разрешит ещё и запись сессий.
Ascendis Pharma
Хеллеруп, Дания19 дней назад
Грейд
Head
Опыт работы
от 10 лет
Формат работы
Офис
Уровень английского
B2, выше среднего
Письмо на почту или сообщение рекрутеру в Telegram
Увлечены ли вы управлением IT-соответствием в современной, регулируемой среде? Обладаете ли вы глубокими знаниями GxP, SOX, валидации и новых нормативных рамок, а также способностью задавать направление, способствовать росту людей и обеспечивать прагматичную реализацию? Если да, то сейчас у вас есть шанс присоединиться к Ascendis Pharma в качестве нашего нового руководителя отдела IT-соответствия. Ascendis Pharma — глобальная биофармацевтическая компания, стремящаяся внести значимый вклад в жизнь пациентов. Руководствуясь нашими основными ценностями: Пациенты, Наука и Страсть, мы применяем нашу инновационную технологическую платформу TransCon®, чтобы выполнить нашу миссию по разработке новых методов лечения, демонстрирующих наилучший в своем классе потенциал для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. В нашей штаб-квартире в Хеллеруп, Дания, научно-исследовательских центрах в Гейдельберге, Германия, и дополнительных офисах по всей Европе и США мы развиваем программы в наших портфелях эндокринологических редких заболеваний и онкологии. Мы также сотрудничаем с партнерами по разработке продуктов на основе TransCon® в других терапевтических областях и на других рынках. Мы ищем опытного и ориентированного на людей руководителя отдела IT-соответствия, который будет руководить нашей командой специалистов по IT-соответствию и определять, как соответствие нормативным требованиям способствует инновациям и реализации во всех глобальных IT-подразделениях. Вы будете задавать направление для этой области, руководить командой доверенных специалистов по соответствию и тесно сотрудничать с командами IT-продуктов и платформ для преобразования нормативных требований в практические, основанные на оценке рисков методы работы. В качестве руководителя отдела IT-соответствия в Ascendis Pharma вы будете сочетать стратегическое руководство с практической реализацией. Вы будете руководить командой и развивать ее, а также работать вместе с ней, определяя направление деятельности и активно способствуя ее реализации и успеху. В Ascendis Pharma мы придерживаемся современного подхода к IT-соответствию. Наша цель — обеспечить непрерывное соответствие с помощью современных IT-инструментов, принципов shift-left тестирования и гибких методов работы. В качестве лидера и старшего образца для подражания вы будете пропагандировать критическое мышление и сильное качество, оспаривать излишнюю сложность и создавать ясность и уверенность как для вашей команды, так и для заинтересованных сторон. Вы присоединитесь к Global IT и будете подчиняться непосредственно Хенрику Аагаарду Линнеманну, руководителю отдела глобализации. Вы будете базироваться в нашей штаб-квартире в Хеллерупе, Дания.
Руководство и дальнейшее развитие функции IT-соответствия, включая определение направления, развитие возможностей команды и воспитание культуры качества, обучения и критического мышления. Партнерство с командами IT-продуктов и платформ, работающими в регулируемых GxP средах, для обеспечения соответствия, эффективности и ориентации на бизнес. Выступление в качестве доверенного советника руководителей и заинтересованных сторон по вопросам IT-соответствия, управления качеством, валидации компьютерных систем, тестирования и применимых нормативных требований. Управление непрерывной эволюцией Системы управления качеством IT (IT QMS), структур управления и связанных с ними процессов соответствия, включая SOX-контроль. Мониторинг и оценка возникающих нормативных требований, обеспечение отражения соответствующих изменений в IT-политиках, стандартах, процедурах и методах работы. Продвижение современных практик соответствия путем развития принципов непрерывного соответствия, подходов shift-left тестирования и гибких методологий во всей Global IT. Создание возможностей для соответствия во всей организации посредством обучения, коучинга, обмена знаниями и инициатив по повышению осведомленности.
У вас есть соответствующая академическая степень, и вы обладаете обширным опытом работы в регулируемых фармацевтических или медико-биологических средах, в идеале — более 10 лет в области IT-соответствия, качества, валидации или смежных дисциплин. У вас есть опыт руководства, и вы можете сочетать стратегическое направление с практической поддержкой команд и заинтересованных сторон. Кроме того, вы обладаете: Значительный опыт работы с GxP, IT-соответствием в фармацевтической отрасли, валидацией компьютерных систем, планированием валидации, тестированием, выполнением тестов и обеспечением качества. Глубокие знания SOX-контроля и нормативных рамок, таких как 21 CFR Part 11, EudraLex Volume 4 Annex 11, GAMP 5, EU AI Act, NIS2 и европейских правил защиты данных. Сильное техническое понимание и способность преобразовывать сложные нормативные ожидания в четкие, практические рекомендации для высококвалифицированных IT-специалистов. Опыт поддержки гибких команд продуктов и платформ при сохранении соответствующего нормативного надзора и риск-ориентированного подхода. Опыт развития людей посредством руководства, коучинга, обучения и обмена знаниями, а также способность строить доверительные отношения между различными подразделениями и географическими регионами. Ключевые компетенции: Вы — сильный командный игрок, аналитичны и обладаете позитивным настроем. У вас есть предпринимательский склад ума, и вы можете преуспеть в неформальной, открытой среде, где инновации и изменения являются ключевыми. Чтобы добиться успеха в этой роли, мы ожидаем, что вы будете прагматичны, готовы к сотрудничеству и самостоятельны. Вы способны самостоятельно управлять приоритетами, строить доверительные отношения с заинтересованными сторонами и получать удовольствие от коучинга и развития коллег посредством обмена знаниями и руководства. Вы обладаете сильным техническим пониманием и можете эффективно общаться с высококвалифицированными IT-специалистами. Вы естественным образом выступаете в качестве образца для подражания, демонстрируя сильное качество, здравый смысл, критическое мышление и принятие решений на основе оценки рисков. Кроме того, вы поддерживаете актуальное понимание развивающихся нормативных ожиданий и преуспеваете в средах, где ценятся непрерывное совершенствование, инновации и практическое решение проблем.
Командировки: приблизительно 5–10 дней в год. Офис: Ascendis Pharma, Tuborg Havn, Хеллеруп, Дания. Global IT — это глобальная функция с представительствами в Дании, Германии и США, и ожидается гибкость при сотрудничестве между различными часовыми поясами.
Are you passionate about leading IT compliance in a modern, regulated environment? Do you combine deep knowledge of GxP, SOX, validation, and emerging regulatory frameworks with the ability to set direction, help people grow, and enable pragmatic delivery? If so, now is your chance to join Ascendis Pharma as our new Head of IT Compliance. Ascendis Pharma is a global biopharmaceutical company committed to making a meaningful difference in patients’ lives. Guided by our core values of Patients, Science, and Passion, we are applying our innovative TransCon® technology platform to fulfill our mission of developing new therapies that demonstrate best-in-class potential to address unmet medical needs. At our headquarters in Hellerup, Denmark, research facilities in Heidelberg, Germany, and additional offices across Europe and the United States, we are advancing programs in our Endocrinology Rare Disease and Oncology portfolios. We also collaborate with partners on the development of TransCon-based products in other therapeutic areas and markets. We are seeking an experienced and people-focused Head of IT Compliance to lead our IT Compliance competency team and shape how compliance enables innovation and delivery across Global IT. You will set direction for the area, guide a team of trusted compliance specialists, and partner closely with IT product and platform teams to translate regulatory requirements into practical, risk-based ways of working. As Head of IT Compliance at Ascendis Pharma, you will combine strategic leadership with hands-on execution. You will lead and develop the team while also working alongside them, shaping the direction of the function while actively contributing to its delivery and success. At Ascendis Pharma, we take a modern approach to IT compliance. Our ambition is to enable continuous compliance through modern IT tools, shift-left testing principles, and agile ways of working. As a leader and senior role model, you will champion critical thinking and a strong quality mindset, challenge unnecessary complexity, and create clarity and confidence for both your team and stakeholders. You will join Global IT and report directly to Henrik Aagaard Linnemann, Global Head of Digitalization. You will be based at our headquarters in Hellerup, Denmark. Your key responsibilities will be: Lead and further develop the IT Compliance function, including setting direction, developing team capabilities, and fostering a culture of quality, learning, and critical thinking. Partner with IT Product and Platform teams operating in GxP-regulated environments to enable compliant, efficient, and business-focused delivery. Serve as a trusted advisor to leaders and stakeholders on IT compliance, quality management, computer system validation, testing, and applicable regulatory requirements. Drive the continuous evolution of the IT Quality Management System (IT QMS), governance frameworks, and related compliance processes, including SOX controls. Monitor and assess emerging regulatory requirements, ensuring that relevant changes are reflected in IT policies, standards, procedures, and ways of working. Promote modern compliance practices by advancing continuous compliance principles, shift-left testing approaches, and agile methodologies across Global IT. Build compliance capabilities across the organization through training, coaching, knowledge sharing, and awareness initiatives. Qualifications and Skills: You hold a relevant academic degree and bring extensive experience from regulated pharmaceutical or life-science environments, ideally including 10+ years within IT compliance, quality, validation, or related disciplines. You have leadership experience and can combine strategic direction with practical support to teams and stakeholders. Furthermore, you have: Strong experience with GxP, pharmaceutical IT compliance, computer system validation, validation planning, testing, test execution, and quality assurance. Solid knowledge of SOX controls and regulatory frameworks such as 21 CFR Part 11, EudraLex Volume 4 Annex 11, GAMP 5, the EU AI Act, NIS2, and European data privacy regulations. A strong technical understanding and the ability to translate complex regulatory expectations into clear, practical guidance for highly skilled IT professionals. Experience supporting agile product and platform teams while maintaining appropriate regulatory oversight and a risk-based approach. Experience developing people through leadership, coaching, training, and knowledge sharing, and the ability to build trusted relationships across functions and geographies. Key competencies: You are a strong team player, analytical, and have a can-do attitude. You possess an entrepreneurial mindset and can thrive in an informal, open environment where innovation and change are key. To succeed in this role, we expect you to be pragmatic, collaborative, and self-driven. You are capable of managing priorities independently, build trusted relationships across stakeholders, and enjoy coaching and developing colleagues through knowledge sharing and guidance. You possess a strong technical understanding and can communicate effectively with highly skilled IT professionals. You naturally act as a role model, demonstrating a strong quality mindset, sound judgement, critical thinking, and risk-based decision making. Furthermore, you maintain an up-to-date understanding of evolving regulatory expectations and thrive in environments where continuous improvement, innovation, and practical problem solving are valued. Travel: Approx. 5–10 days per year. Office: Ascendis Pharma, Tuborg Havn, Hellerup, Denmark. Global IT is a global function with presence in Denmark, Germany, and the United States, and flexibility is expected when collaborating across time zones. Apply now. We evaluate applications when received, so we encourage you to apply as soon as possible. Please note that we conduct interviews on a rolling basis and reserve the right to remove the job posting at any time. To ensure your application is reviewed, please submit it through the specified platform. Applications sent by email or other channels will not be evaluated. For more details about the position or the company, please contact Henrik Aagaard Linnemann, You can learn more about Ascendis by visiting our website Applications must be submitted in English and will be treated confidentially. A note to recruiters: We do not allow external search party solicitation. Presentation of candidates without written permission from the Ascendis Pharma HR team (specifically from: Talent Acquisition Partner or Human Resources Director) is not allowed. If this occurs, your ownership of these candidates will not be acknowledged.
Сравним навыки, грейд, формат работы и зарплату
