Хотите работать напрямую на одного клиента, имея при этом безопасность и дополнительные карьерные возможности, которые может предоставить глобальная CRO? Наша команда говорит, что это лучшее из двух миров….
ClinChoice ищет Старшего консультанта по статистическому программированию для присоединения к одному из наших клиентов.
ClinChoice — это глобальная CRO с полным спектром услуг, уделяющая особое внимание качеству, профессиональному развитию и поддерживающей культуре. Поскольку это роль, ориентированная на клиента, мы ищем уверенных в себе кандидатов, способных работать самостоятельно, одновременно устанавливая атмосферу высокого доверия с коллегами клиента.
Мы ищем опытного старшего статистического программиста с практическим опытом работы в клинических испытаниях генной терапии для руководства статистической программой на уровне исследования. Идеальный кандидат будет обладать сильными навыками программирования на SAS, глубоким пониманием данных клинических испытаний и нормативных требований, а также способностью самостоятельно управлять результатами программирования в сотрудничестве с биостатистиками и междисциплинарными командами.
Опыт в клинической разработке генной терапии обязателен. Опыт в онкологии или внутренней медицине также ценен.
Ключевые обязанности:
- Руководство статистической программой для клинических испытаний генной терапии от начала исследования до блокировки базы данных, анализа и отчетности.
- Разработка, проверка и валидация программ SAS для SDTM, ADaM, таблиц, сводок и рисунков (TLF).
- Сотрудничество с биостатистиками для интерпретации протоколов исследований, планов статистического анализа (SAP) и спецификаций программирования.
- Разработка и валидация клинических наборов данных и статистических выводов для анализа безопасности и эффективности.
- Поддержка промежуточных и окончательных анализов, мероприятий по блокировке базы данных и подготовки отчета о клиническом исследовании.
- Обеспечение соответствия результатов программирования стандартам CDISC и применимым нормативным требованиям.
- Проведение независимой валидации и контроля качества наборов данных, TLF и других результатов программирования.
- Поддержка регуляторных подач и ответы на вопросы, связанные с программированием, от внутренних и внешних заинтересованных сторон.
- Управление сроками, результатами и ожиданиями по качеству программирования на уровне исследования.
- Выявление и решение сложных проблем программирования, а также проактивное информирование о рисках.
- Предоставление технического руководства и наставничества другим статистическим программистам.
- Участие во встречах с клиентами и сотрудничество с междисциплинарными проектными группами.
Требуемые квалификации:
- Степень бакалавра или магистра в области статистики, биостатистики, математики, информатики или смежной области.
- Значительный опыт статистического программирования в клинических испытаниях в фармацевтической, биотехнологической компании или CRO.
- Требуется практический опыт поддержки клинических испытаний генной терапии.
- Высокий уровень владения программированием на SAS.
- Глубокие знания стандартов CDISC, включая SDTM и ADaM.
- Опыт разработки и валидации TLF клинических испытаний.
- Способность самостоятельно руководить деятельностью по программированию на уровне исследования.
- Понимание процессов клинических испытаний, статистического анализа и нормативной отчетности.
- Отличные аналитические навыки, навыки общения и решения проблем.
Процесс подачи заявления:
После отправки вашего резюме вы получите подтверждение о его получении. Если вы соответствуете нашим требованиям, вас пригласят на телефонное собеседование в качестве первого шага. К сожалению, из-за большого количества полученных заявок мы не можем ответить каждому индивидуально, если вы не будете успешно отобран.
С кем вы будете работать?
О ClinChoice
ClinChoice — это глобальная CRO с полным спектром услуг, специализирующаяся на клинических разработках и функциональных решениях для фармацевтических, биотехнологических компаний, производителей медицинского оборудования и компаний, производящих потребительские товары для здоровья. Мы имеем более чем 28-летний опыт высококачественного предоставления услуг и результатов по всем нашим направлениям, располагая более чем 4000 специалистами в более чем 20 странах Америки, Европы и Азиатско-Тихоокеанского региона.
Философия нашей компании
Наша миссия определяет нашу культуру: внести вклад в более здоровый и безопасный мир, ускоряя разработку и коммерциализацию инновационных лекарств и устройств. Наши сотрудники — самый ценный актив компании, и они являются центром, вокруг которого строится вся деятельность ClinChoice, а тесное управление и обучение — основной инструмент для развития и поддержания высококвалифицированного персонала. Непрерывное обучение позволяет специалистам оставаться компетентными и экспертными, а всему персоналу предоставляет четкие инструменты, необходимые для управления как внутренними, так и клиентскими процессами по единой методологии. Успех этих основных ценностей подтверждается нашим уровнем текучести кадров, который ниже среднего по отрасли.
ClinChoice является работодателем, предоставляющим равные возможности. Наш успех основан на привлечении, развитии и продвижении талантов, руководствуясь принципами разнообразия и инклюзивности. Наши сотрудники имеют очень разнообразный опыт: гендерный, расовый, религиозный и этнический. Мы признаем, что это наша сила, и отмечаем это.
