Senior Clinical Data Engineer (LATAM)

Название: Старший инженер клинических данных (LATAM) Местоположение: Удаленно (Аргентина) / Удаленно (Бразилия) / Удаленно (Колумбия) / Удаленно (Мексика) / Удаленно, Аргентина; Удаленно, Бразилия; Удаленно, Колумбия; Удаленно, Мексика

Мы расширяем наши возможности в области инженерии данных в Мексике, Бразилии, Аргентине, Колумбии, Чили и Перу и ищем Старшего инженера клинических данных, который поможет заложить основу этой новой региональной функции. В этой роли вы будете руководить разработкой и оптимизацией систем клинических данных, проводить стандартизацию данных, создавать системы валидации и проектировать высокопроизводительные базы данных и конвейеры для глобальных испытаний.

Старший инженер клинических данных руководит стратегической разработкой и оптимизацией систем клинических данных для обеспечения соответствия нормативным требованиям, продвинутой аналитики и операционной эффективности в рамках глобальных испытаний.

Эта роль стимулирует инициативы по стандартизации данных на уровне предприятия и разрабатывает масштабируемые системы валидации для проактивного решения системных проблем с данными. Обладая глубокими знаниями SAS Programming в области наук о жизни, вы будете отвечать за создание и поддержку модульных баз кода, установление стандартов кодирования и наставничество младших инженеров. Роль также включает обеспечение соответствия нормативным требованиям GCP и FDA 21 CFR Part 11, создание надежной документации и протоколов аудита.

С помощью динамических панелей мониторинга и аналитических инструментов вы будете предоставлять действенные идеи об эффективности испытаний и качестве данных. В качестве стратегического посредника между отделами биостатистики, клинических операций и нормативно-правового регулирования вы поможете преобразовать клинические требования в масштабируемые технические решения и будете руководить проектированием безопасных, высокопроизводительных баз данных и ETL-конвейеров, интегрирующих данные из различных клинических систем.

Основные функции работы включают, но не ограничиваются:

Стандартизация и сопоставление данных: Руководство разработкой стратегий сопоставления данных на уровне предприятия, которые преобразуют необработанные клинические данные в стандартизированные форматы для аналитики с высокой степенью воздействия. Руководство принятием и управлением стандартами данных в рамках программ для обеспечения соответствия нормативным требованиям и согласованности.

Обеспечение качества данных: Проектирование и внедрение надежных, масштабируемых систем валидации, которые проактивно обнаруживают и решают системные проблемы с данными. Выступать в качестве стратегического партнера для менеджеров по клиническим данным и межфункциональных команд, стимулируя постоянное улучшение целостности данных в рамках глобальных испытаний.

Программирование и написание скриптов: Разработка и поддержка продвинутых, модульных баз кода с использованием SAS для поддержки сложных рабочих процессов инженерии данных. Опыт работы с Python, R и SQL крайне желателен, поскольку мы продолжаем использовать инструменты ИИ в отрасли. Установление стандартов кодирования и наставничество младших инженеров в области автоматизации, воспроизводимости и оптимизации производительности. Примеры использования включают проверки правок, сверки, списки исключений, запрограммированные отклонения от протокола, прогнозы ресурсов на основе объема ввода данных в центре.

Соответствие нормативным требованиям и документация: Руководство инициативами по обеспечению соответствия, чтобы все системы и рабочие процессы обработки данных соответствовали GCP, FDA 21 CFR Part 11 и развивающимся глобальным нормативным требованиям. Определение протоколов документации и надзор за управлением аудиторскими следами для обеспечения готовности к проверкам и прозрачности.

Отчетность и визуализация: Разработка и внедрение динамических панелей мониторинга и аналитических инструментов, которые предоставляют информацию в режиме реального времени о качестве данных, ходе испытаний и операционных KPI. Преобразование сложных наборов данных в действенные аналитические данные для клинических и нормативных заинтересованных сторон.

Сотрудничество и межфункциональная поддержка: Выступать в качестве стратегического посредника между отделом инженерии клинических данных, биостатистики, клинических операций и нормативно-правового регулирования. Преобразование клинических и научных требований в масштабируемые технические решения, которые поддерживают выполнение исследований и доставку данных.

Проектирование и оптимизация баз данных: Руководство проектированием и оптимизацией безопасных, высокопроизводительных реляционных баз данных и озер данных. Обеспечение масштабируемости инфраструктуры, эффективности запросов и управления данными для крупномасштабных клинических наборов данных.

Квалификация:

Минимальные требования:

• Степень бакалавра в соответствующей области (науки о жизни, статистика, управление данными, клинические операции) или соответствующая/эквивалентная комбинация образования, обучения и опыта
• Минимум 6 лет опыта в области клинического мониторинга, управления клиническими испытаниями или эквивалент
• Продвинутые навыки программирования и автоматизации; проектирование баз данных; разработка панелей мониторинга; управление CDISC
• Профессиональное владение английским языком

Другие требования:

• Высокоэффективные навыки устной и письменной коммуникации, позволяющие эффективно общаться с членами проектной группы
• Отличные организационные навыки и навыки управления временем
• Способность работать в команде или самостоятельно по мере необходимости
• Подтвержденная способность научиться извлекать необходимую информацию из протоколов, электронных систем данных исследований и клинических систем
• Владение инструментами статистического анализа и мониторинга данных.
• Ориентация на детали с сильными аналитическими навыками и навыками решения проблем
• Подтвержденный опыт интегрированного планирования и управления рисками
• Способность наставлять младших членов команды

Предпочтительно:

• Опыт работы в CRO в качестве инженера клинических данных или программиста
• Развертывание автоматизации и агентов ИИ в регулируемых средах

Навыки:

• Сильные аналитические навыки и навыки решения проблем с вниманием к качеству и целостности данных.
• Способность работать с большими, сложными наборами данных из нескольких источников.
• Эффективные коммуникативные навыки для сотрудничества с межфункциональными командами.
• Знание лучших практик управления данными, конфиденциальности и безопасности в клинических исследованиях.

Компетенции:

Сотрудничество: Эффективно работает с клиническими, статистическими и техническими командами для согласования стратегий обработки данных с целями исследования.

Ответственность: Берет на себя ответственность за результаты работы в области инженерии данных и обеспечивает своевременное и высококачественное выполнение задач.

Адаптивность: Преуспевает в быстро развивающейся среде с меняющимися приоритетами и сроками.

Ориентация на соответствие требованиям: Поддерживает сильный фокус на соответствии нормативным требованиям и прослеживаемости данных.

Любые данные, предоставленные в рамках этой заявки, будут храниться в соответствии с нашей Политикой конфиденциальности. Для заявителей из Калифорнии, пожалуйста, также ознакомьтесь с нашим Уведомлением о конфиденциальности для Калифорнии.

Precision Medicine Group является работодателем, предоставляющим равные возможности. Решения о приеме на работу принимаются без учета расы, цвета кожи, возраста, религии, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, национального происхождения, инвалидности, статуса ветерана или других характеристик, защищенных законом.

Если вы являетесь лицом с ограниченными возможностями и вам требуется разумное приспособление для выполнения любой части процесса подачи заявки, или вы ограничены в возможности или не можете использовать этот онлайн-процесс подачи заявки и нуждаетесь в альтернативном способе подачи заявки, вы можете связаться с Precision Medicine Group по адресу контакт рекрутера.

Предупреждение о мошенничестве при найме: Пожалуйста, имейте в виду, что мошенники и веб-сайты могут выдавать себя за Precision Medicine Group или ее аффилированных лиц и пытаться получить личную, финансовую или банковскую информацию через поддельные вакансии или предложения о работе. Precision Medicine Group никогда не будет запрашивать оплату, банковские реквизиты или другую конфиденциальную финансовую информацию в рамках процесса найма. Если вы считаете, что стали жертвой мошенничества при найме, мы рекомендуем сообщить об инциденте в местные правоохранительные органы, агентство по защите прав потребителей или соответствующую организацию по сообщению о киберпреступности в вашей стране. Пожалуйста, также уведомите нас по адресу контакт рекрутера, чтобы мы могли провести расследование и принять соответствующие меры.

Кандидаты должны иметь законное право работать в стране трудоустройства без спонсорства работодателя.