Computer System Validation Engineer

Должность: Инженер по валидации компьютерных систем Местоположение: Милан / Италия / гибрид

Вознаграждение: 34 400 – 45 800 евро в год

Обзор CAI: Вы готовы? CAI — это компания, предоставляющая профессиональные услуги, основанная в 1996 году, которая год за годом выросла почти до 800 сотрудников по всему миру. Для индустрий Life Sciences и Mission Critical, которым необходимо предоставлять критически важные решения в условиях повышенного риска, мы обеспечиваем ускоренную оперативную готовность и непревзойденную производительность на самом высоком уровне благодаря нашему строгому подходу, проверенным в полевых условиях процессам и элитной экспертизе, накопленной за 30 лет. Наш подход прост, потому что наша Цель определяет все, что мы делаем: · Мы существуем, чтобы быть надежным решением для наших клиентов, поскольку они стремятся построить лучший рабочий мир и улучшить человеческий опыт. В CAI мы стремимся жить в соответствии с нашими основополагающими принципами как профессионально, так и лично: · Мы действуем честно · Мы служим друг другу · Мы служим обществу · Мы работаем на наше будущее В CAI мы верим в неустанную самоотдачу совершенству, расширение границ и превзошение ожиданий. С самого начала мы бросали вызов себе, чтобы делать то, чего не делали другие. Мы не просто устанавливали отраслевые стандарты, а полностью пересматривали их. Мы смело мыслим и креативно подходим к делу. Мы работаем на стыке мудрости и технологий и процветаем, когда они объединяются с человечностью. Для нас операционная готовность — это не просто цель. Это образ жизни. Потому что завтра требует быть на передовой сегодня. Мы достигаем этого благодаря неустанным усилиям, точности, эффективности и непоколебимой вере в то, что всегда есть место для прогресса. Нас не интересует, как это делалось раньше. Нас волнует, как это будет делаться. Крайне необходимо для подачи заявки быть гражданином Европы или иметь действующее разрешение на проживание в Европе.

Ключевые обязанности:

1. Основная область 1 Инженер по валидации компьютерных систем (CSV) будет разрабатывать и выполнять протоколы и скрипты тестирования, выявлять пробелы, а также консультировать и руководить планами их устранения. Этот человек отвечает за написание документации по валидации компьютерных систем GxP и 21 CFR Part 11, такой как оценки, планы, URS, FRS, RTM и сводные отчеты.

Требования к позиции: Степень бакалавра в области компьютерных наук или инженерии или эквивалентный опыт 2-7 лет опыта валидации компьютерных систем 2 года опыта работы в среде GMP знание асептических процессов опыт CSV и автоматизации линий розлива Опыт работы с Data Integrity в GAMP и 483, соответствие требованиям, опыт работы с consent decree, глубокий опыт работы с 21CFR Part 11 крайне желателен Опыт работы в биотехнологической и фармацевтической промышленности предпочтительнее, чем в производстве медицинского оборудования Опыт работы с MES, Delta V, PI является плюсом. Мы используем все основные системы, поскольку обслуживаем множество клиентов. Rockwell, GE, Emerson, ABB, Werum, Siemens, Honeywell и их соответствующие платформы, PAS-X, Syncade, FactoryTalk, PharmaSuite, Control Logix, PLM, Simatic, iFix, Wonderware, Siemens и т. д.

Другие требования: Отличные устные и письменные коммуникативные навыки на английском языке / Свободное владение английским языком Возможность командировок по стране и за рубеж по мере необходимости La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (l. 903/77)

Разрабатывает стратегии для балансировки краткосрочных требований с долгосрочными бизнес-планами. Реализует значимые инициативы для использования сильных сторон, рыночных возможностей и противодействия конкурентным угрозам. Согласовывает стратегические приоритеты своей области с текущим направлением и стратегическими приоритетами более широкой организации.

Применение коммерческой информации Демонстрирует понимание финансовых и экономических рычагов, влияющих на эффективность бизнеса, и использует их для улучшения краткосрочных и долгосрочных результатов. Продвигает лучшие в своем классе осведомленность о рисках и постоянно пересматривает эффективность управления рисками. Делает соответствующие выводы из финансовых отчетов и анализов для выявления и оценки основных стратегических приоритетов и инвестиций.

Фокус на клиентах Создает клиентоориентированную среду. Определяет и предвосхищает потребности, ожидания и нужды клиентов. Создает системы и процессы, которые облегчают ведение бизнеса с CAI.

Управление исполнением Поддерживает ответственность во всей организации и поощряет управляемый риск. Делегирует задачи на самый низкий соответствующий уровень и удерживает людей сосредоточенными. Контролирует прогресс и перенаправляет усилия при изменении целей или их невыполнении. Обеспечивает людей ресурсами, информацией, полномочиями, возможностями и поддержкой, необходимыми для достижения целей.

Влияние и вовлечение других Определяет повестки дня, проблемы и мотивацию других. Убедительно ведет переговоры для создания взаимовыгодных решений для всех сторон. Развивает сети в организации для получения поддержки и создания основы для будущего влияния. Вдохновляет и обучает других достигать большего, чем они сами ожидают, и развивать победный настрой.

Развитие талантов Предоставляет обратную связь, коучинг и руководство, где это уместно, для улучшения развития навыков других. Формирует роли и задания таким образом, чтобы использовать и развивать возможности людей. Разрабатывает преемников и кадровые резервы для обеспечения наличия будущих талантов. Продвигает набор, продвижение по службе и успех лучших людей из разных слоев общества.

Достижение результатов с людьми Создает чувство энергии, ответственности и личной приверженности работе. Вдохновляет других выходить за рамки того, что они считали возможным. Поощряет других ставить сложные цели и высокие стандарты производительности. Создает среду, в которой вознаграждается превосходная производительность. Бросает вызов себе и другим учиться и развиваться для улучшения навыков.

Лидерство с мужеством и безопасностью · Развивает и продвигает безопасную и инклюзивную рабочую культуру. Занимает обоснованную позицию по важным вопросам и всегда действует честно. Принимает трудные кадровые и деловые решения и бросает вызов «тому, как это всегда делалось». Разрабатывает прорывные идеи, безопасные рабочие процессы, инициативы и бизнес-проекты.

DISPONIBILITA' A FARE TRASFERTE SIA ITALIA CHE ESTERO La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (l. 903/77)