Senior Statistical Programmer Analyst - T

Общее резюме

Под руководством менеджера по статистическим проектам или выше, готовит аналитические программы для поддержки подготовки и статистического анализа клинических данных. Тесно сотрудничает с другими программистами, биостатистиками и менеджерами по клиническим данным, играя ведущую роль в сборе, анализе и отчетности по клиническим данным для испытаний.

Конкретные обязанности и ответственность

• В соответствии со спецификациями разрабатывает алгоритмы и пишет программы для создания наборов данных.*
• Создает перечни данных, сводные таблицы и графики с использованием программного обеспечения для анализа.*
• Самостоятельно проверяет перечни данных, сводные таблицы и графики.*
• Импортирует и экспортирует данные.*
• Помогает группе управления данными в выполнении проверок данных для облегчения очистки данных.
• Поддерживает полное и глубокое понимание всех руководств Консорциума стандартов обмена клиническими данными (CDISC), а также руководств и нормативных актов FDA, касающихся электронного представления данных. Следит за тенденциями в отрасли в области сопоставления данных, управления данными, методологий соответствия стандартам, управления метаданными и хранилищ данных.*
• Подготавливает наборы клинических данных и программы для представления регулирующим органам.
• В соответствии с планом статистического анализа пишет спецификации для наборов аналитических данных.
• Взаимодействует с проектным статистиком и другими программистами, участвующими в проектной команде.
• Управляет хранилищем данных, используемым для управления библиотеками данных клинических исследований.
• Взаимодействует с сотрудниками отдела регулирования, обеспечения качества и внешними поставщиками клинических систем.
• Наставляет менее опытных статистических программистов.
• Выступает в качестве эксперта по CDISC и надлежащей практике статистического программирования.
• Создает эффективные библиотеки кода и макросов SAS.
• Понимает и выполняет работу в соответствии с GCP, ICH, 21 CFR, частью 11, внутренними СОП и обучением, а также международными нормативными требованиями.*
• Соблюдает Систему управления качеством (QMS) Компании, а также отечественные и глобальные правила, стандарты и процедуры системы качества.*
• Обеспечивает соблюдение членами отдела QMS, правил, стандартов и процедур.
• Выполняет другие связанные с работой обязанности по мере необходимости.

*Обозначает существенную функцию данной должности

Квалификация позиции

Минимальное образование и опыт:

• Степень бакалавра в области статистики, информатики или смежной области с 5+ годами опыта статистического программирования, из которых 3+ года опыта клинического статистического программирования в области медицинского оборудования или смежной отрасли (биотехнология, фармацевтика, организация клинических исследований (CRO)), или эквивалентное сочетание образования и опыта.

Дополнительные квалификации:

• Знакомство с Base SAS, SAS/GRAPH, SAS/ODS и SAS/STAT
• Предпочтителен опыт работы сертифицированным SAS Base и/или Advanced Programmer
• Опыт работы с макропрограммированием и SAS/SQL является плюсом
• Доказанная способность справляться с множеством задач
• Способность выявлять пути улучшения бизнес-показателей и отстаивать их, когда это необходимо
• Знание международных нормативных актов, требований и руководств, связанных со стандартами клинических данных и клиническими базами данных, используемых для представления регулирующим органам
• Знание стандартов клинических данных, включая CDASH, SDTM, ADaM, SHARE, BRIDG, ODM, Define и контролируемую терминологию
• Опыт работы с репозиторием метаданных в области клинических данных является плюсом
• Опыт работы с представлениями в регулирующие органы является плюсом
• Знание систем управления клиническими данными, например, Oracle InForm и/или RAVE
• Опыт использования SAS для импорта данных (извлечение необработанных данных из хранилища данных с помощью SAS/ACCESS и предварительная обработка данных для конкретного статистического анализа), манипулирования данными (использование шагов данных SAS и PROC для модификации наборов данных, преобразования, генерации и обработки данных с использованием массивов, циклов do, слияния, PROC SQL, PROC SORT, PROC TRANSPOSE и т. д.)
• Анализ данных (анализ данных с использованием PROC MEANS, PROC FREQ, PROC UNIVARIATE, PROC TTEST, PROC GLM, PROC LOGISTIC, PROC LIFETEST, PROC PHREG); Экспорт данных: генерация вывода с помощью PROC REPORT, PROC SGPLOT, SAS/ODS; Графики (график Каплана-Мейера, ящичковая диаграмма, гистограмма, водопадная диаграмма, лесная диаграмма, диаграмма сдвига, таблица выживаемости, график распространенности и т. д.)
• Опыт разработки SAS/MACROS для доступа, извлечения, модификации, слияния и анализа клинических данных
• Требуются сильные навыки устной, письменной и межличностной коммуникации
• Высокая степень точности и внимания к деталям
• Уверенное владение MS Word, Excel и другими стандартными офисными инструментами.

Условия работы

Стандартная офисная среда. Часто требуется стоять, ходить, сидеть и тянуться руками, а также пользоваться компьютером, сидя в течение длительного времени. Специальные зрительные способности, необходимые для этой должности, включают способность читать, ближнее зрение, дальнее зрение, цветовое зрение, периферическое зрение и восприятие глубины. Примерно 10% командировок на конференции и/или в другие объекты, связанные с Penumbra.

Базовая ставка оплаты в час: $65.00 - $115.00

Индивидуальная компенсация будет варьироваться в зависимости от таких факторов, как квалификация, уровень навыков, компетенции и место работы.

Что мы предлагаем

• Совместная командная работа, где обучение постоянно, а производительность вознаграждается.
• Возможность стать частью команды, которая революционизирует лечение некоторых из самых разрушительных заболеваний в мире.
• Щедрому пакет льгот для имеющих на это право сотрудников, включающий медицинское, стоматологическое, офтальмологическое, страхование жизни, от несчастных случаев и смерти, страхование по временной и длительной нетрудоспособности, пенсионный план 401(k) с взносами работодателя, оплачиваемый отпуск по уходу за ребенком, одиннадцать оплачиваемых компанией праздников в год, минимум пятнадцать дней накопленного отпуска в год, который увеличивается с выслугой лет, и оплачиваемый больничный в соответствии с применимым законодательством.

Penumbra, Inc., со штаб-квартирой в Аламеде, Калифорния, является глобальной компанией в сфере здравоохранения, специализирующейся на инновационных методах лечения. Penumbra разрабатывает, производит и продает новые продукты и имеет широкий портфель, который решает сложные медицинские проблемы на рынках со значительными неудовлетворенными потребностями. Penumbra продает свою продукцию больницам и поставщикам медицинских услуг в основном через свою прямую организацию продаж в Соединенных Штатах, большей части Европы, Канаде и Австралии, а также через дистрибьюторов на избранных международных рынках. Логотип Penumbra является товарным знаком Penumbra, Inc.

Квалифицированные кандидаты получат равные возможности трудоустройства независимо от расы, цвета кожи, религии, пола, национального происхождения, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, возраста, инвалидности, статуса военнослужащего или ветерана, или любой другой характеристики, защищенной федеральными, государственными или местными законами.

Если вы проживаете в штате Калифорния, пожалуйста, также ознакомьтесь с Уведомлением о конфиденциальности Penumbra для жителей Калифорнии.

Дополнительную информацию о приверженности Penumbra принципу равных возможностей трудоустройства см. в Заявлении о политике AAP Penumbra.