Serán BioScience ищет опытного специалиста по контролю качества II для поддержки расширенного графика производства. Эта роль будет поддерживать все функции тестирования для контроля качества, в первую очередь сфокусированные на лабораторных методах контроля в процессе производства для обеспечения совершенства производственных процессов. Специалист II должен обладать опытом и уверенностью в работе в лаборатории cGMP, владеть навыками работы с аналитическим оборудованием и управления записями данных.
Сменный график работы — это постоянный еженедельный график из четырех 10-часовых смен, с понедельника по четверг с 14:00 до 1:00. К базовой ставке заработной платы будет применяться надбавка за смену в размере 10%. Зарплата соответствует опыту.
Обязанности и ответственность
- Соблюдение стандартных операционных процедур, cGMP, Руководства по качеству и политики компании
- Выполнение рутинных экстракций для тестирования на растворимость, содержание активного вещества и примеси
- Выполнение рутинного тестирования с использованием аналитического оборудования, включая, но не ограничиваясь, KFC, аппаратуру для определения растворимости, влажности, FTIR и т.д.
- Проведение тестирования внешнего вида, отбор проб сырья, приготовление растворов и измерение pH
- Составление таблиц стабильности, настройка исследований стабильности, регистрация образцов и стандартов
- Очистка лаборатории и лабораторной посуды, надлежащая утилизация аналитических отходов
- Участие в улучшении процессов и других нерутинных проектах
- Проведение взаимного контроля рутинного тестирования по усмотрению руководства
- Проведение проверки гипотез или исследовательская работа по результатам OOS под руководством менеджера и экспертов
- Обучение и наставничество персонала по установленным процессам и процедурам
- Демонстрация возможностей кросс-функциональной поддержки других команд QC
- Обязанности могут расширяться в соответствии с инициативами компании
- Выполнение других сопутствующих обязанностей по мере необходимости
Требуемые навыки и способности
- Подтвержденный опыт работы с аналитическим оборудованием (предпочтительно ВЭЖХ) с опытом работы не менее 1-2 лет в фармацевтической лаборатории, работающей по стандарту cGMP
- Эффективное общение и поддержание продуктивных отношений с коллегами, клиентами и другими контактами за пределами компании
- Следование подробным письменным и устным инструкциям
- Подтвержденная способность к сотрудничеству и работе в кросс-функциональных командах
- Сильные организационные навыки и внимание к деталям
- Многозадачность и корректировка приоритетов в быстро меняющейся среде, при этом сохранение концентрации и управление сбоями и/или непредвиденными потребностями
- Сильные аналитические навыки и навыки решения проблем
- Принятие обратной связи из различных источников и конструктивное управление конфликтами
- Способность расставлять приоритеты в задачах и информировать руководство о выполнении графиков
- Опыт работы с Empower предпочтителен
- Уверенное владение Microsoft Office Suite или аналогичным программным обеспечением
Образование и опыт
- Степень бакалавра в научной или смежной области
- Минимум 3 года специализированного опыта работы в лаборатории
- Требуется 2 года опыта работы по GMP
Физическая ответственность
- Длительное сидение или стояние за столом и работа за компьютером.
- Длительное стояние или сидение при мониторинге лабораторного оборудования.
- Возможность поднимать вес до 15 фунтов.
- Соблюдение последовательного и предсказуемого личного присутствия.
Льготы
Посетите, чтобы узнать больше о корпоративной культуре и сообществе Бенда, штат Орегон.
Кандидаты должны иметь разрешение на работу в США. В настоящее время мы не можем спонсировать или передавать спонсорство по рабочей визе.
Краткое описание льгот:
Сотрудники Serán ежегодно накапливают более четырех недель оплачиваемого отпуска. Взносы работодателя на пенсионный счет начинаются через 90 дней и не требуют софинансирования со стороны работника или периода вестинга. Различные планы медицинского страхования позволяют сотрудникам найти лучшее покрытие для индивидуальных или семейных потребностей с минимальными взносами работника. Serán обеспечивает каждого сотрудника базовым страхованием жизни и долгосрочной нетрудоспособности, предоставляя возможность увеличить или добавить покрытие. Программа поддержки сотрудников (EAP) обеспечивает поддержку по всем вопросам, связанным с благополучием наших сотрудников, а также доступ к страхованию домашних животных.
Штаб-квартира Serán BioScience расположена по адресу: 63047 Layton Ave, Bend, OR 97701
