RWE Project Manager - France/Germany

Должность: Менеджер проектов RWE — Франция/Германия Местоположение: Париж / Марсель / Тулуза / Лион / Бордо / Франция — Удаленно / Мюнхен / Биарриц / Германия — Удаленно / Ренн / Нант

🏨 КОМПАНИЯ

Resilience Care, ведущий игрок в области удаленного медицинского мониторинга и партнер в клинических исследованиях, — это французская компания, основанная в 2021 году с единственной миссией: предоставлять лучшую помощь.

Наша компания предлагает решения для удаленного мониторинга в онкологии, гастроэнтерологии и психиатрии, основанные на сборе ePRO (электронных отчетов пациентов) в сочетании с технологиями искусственного интеллекта. Эти решения опираются на платформу мониторинга для медицинских работников — обеспечивающую раннее выявление побочных эффектов для непрерывного и проактивного ухода — и мобильное приложение для пациентов, позволяющее им измерять и управлять своими симптомами с помощью адаптированных ресурсов.

Наши решения оптимизируют уход за пациентами, постоянно обогащают наше понимание пациентов на протяжении всего их пути к выздоровлению и ускоряют клинические исследования за счет сбора, структурирования и углубленного анализа данных реальной клинической практики.

Сегодня наши решения применяются в обычной практике для 35 000 пациентов в более чем 200 медицинских учреждениях, а также в рамках примерно двадцати академических и промышленных клинических испытаний.

Таким образом, мы ставим данные на службу здравоохранения и терапевтических инноваций, движимые амбицией дать каждому пациенту возможность получить персонализированное лечение.

📝 ВАША РОЛЬ

В двух словах: вы будете руководить комплексной реализацией исследований Real-World Evidence (RWE) в Германии и/или Франции, связывая клинические исследования, удаленный мониторинг и медицинские данные. Вы будете отвечать за выполнение: сроков, бюджетов, координацию площадок и партнеров, качество результатов и отношения со спонсором.

Ваше влияние: обеспечить практическую реализацию исследований и получение надежных данных для исследований в области онкологии и гематологии. Отношения с площадками, методы и инструменты, которые вы построите, также должны облегчить проведение будущих исследований.

Ваш повседневный рабочий процесс:

• Руководство исследованиями от заключения контракта до финального отчета, включая координацию протокола и плана статистического анализа, подачу документов в этические комитеты, сбор данных и результаты.

• Поддержание актуального графика проекта, прогнозирование рисков и предложение решений до того, как они повлияют на контрольные точки.

• Отслеживание бюджетов исследований, принятых обязательств, затрат на площадки и затрат на организации по клиническим исследованиям (CRO).

• Отбор и активация площадок с участием местных команд, координация заключения контрактов с площадками и надзор за партнерами CRO.

• Выполнение роли основного операционного контактного лица спонсора и руководство управляющими комитетами с международными фармацевтическими партнерами.

• Взаимодействие с командами по медицинским вопросам, клиническим операциям, данным, юридическим вопросам и вопросам качества, а также преобразование опыта реализации в повторно используемые методы.

✨ ВАША КОМАНДА

• Ваши будущие коллеги:

  • вы будете тесно сотрудничать с Мехди, менеджером проектов RWE, по реализации исследований и общим практикам управления проектами, а также с Максимом и Эжени, глобальными фармацевтическими партнерами, для согласования потребностей фармацевтических партнеров с практической реализацией исследований.

• Ваш руководитель:

  • вы будете подчиняться Адилю, руководителю отдела RWE, который возглавляет деятельность Resilience в области Real-World Evidence. Адиль дает вам свободу самостоятельно вести свои проекты, устанавливая четкие приоритеты и оказывая поддержку при принятии решений. Он ценит раннюю коммуникацию, практические решения и выполнение обязательств.

• Маленький бонус о вашей команде:

  • когда команда Life Sciences собирается вместе, мы предпочитаем итальянскую кухню — это небольшая традиция, которой мы рады поделиться с новыми коллегами.

👤 ПРОФИЛЬ КАНДИДАТА

⚙️ Вы — подходящий кандидат, если вы умеете

• Руководить клиническими или неинтервенционными исследованиями от начала до конца, понимая взаимозависимости между каждым этапом.

• Ориентироваться в немецкой или французской исследовательской среде: этические комитеты, GDPR, требования к защите данных на уровне земель и заключение контрактов с больницами.

• Контролировать CRO и его результаты, четко понимая обязанности спонсора, фармаконадзор и планы мониторинга.

• Отслеживать бюджет исследования и делать видимыми отклонения, риски и необходимые компромиссы.

• Оценивать качество клинических данных и обсуждать структурирование электронных медицинских карт (EHR) и извлечение данных с помощью ИИ.

• Свободно владеть английским языком в письменной и устной форме для профессионального общения.

🙂 Вы — подходящий кандидат, если у вас есть

• Сильное чувство ответственности: вы доводите работу до результата, а не останавливаетесь на координации.

• Структурированные рабочие привычки, оставляющие место для предвидения и улучшения процессов.

• Рефлекс раннего оповещения о рисках вместе с предлагаемым планом действий.

• Четкая коммуникация с научными, операционными и коммерческими заинтересованными сторонами.

• Спокойствие при изменении планов и автономность в международной, распределенной среде.

📃 Вы — подходящий кандидат, если вы уже

• Руководили клиническими или неинтервенционными исследованиями, неся прямую ответственность за сроки и результаты.

• Работали с исследовательскими центрами и партнерами в немецкой или французской экосистеме.

• Осуществляли надзор за CRO со стороны спонсора.

• Отслеживали затраты и бюджеты исследовательских проектов.

• Координировали межфункциональные команды и представляли ход проекта спонсору или фармацевтическим партнерам.

Будет плюсом, если вы проводили исследования в области онкологии или гематологии.

💛 ПОЧЕМУ ПРИСОЕДИНИТЬСЯ К НАМ?

• Вносить вклад в исследования, основанные на реальных путях лечения, работая с площадками и медицинскими командами.

• Руководить исследованиями, сочетающими удаленный мониторинг, отчеты пациентов о состоянии здоровья (PRO) и клинические данные.

• Вести проекты от начала до конца, неся ответственность за выполнение и результаты.

• Создавать устойчивые методы и партнерские отношения с международной, междисциплинарной командой.

🤝 ПРОЦЕСС ОТБОРА

1. Скрининг с Еленой — 15 мин: обсуждение вашей мотивации и предпосылок для роли.

2. Оценка соответствия менеджеру с Адилем — 30 мин: более глубокое погружение в ваш опыт.

3. Оценка стратегического соответствия с Лукасом, вице-президентом отдела Life Sciences — 30 мин.

4. Кейс-стади с Адилем и членами команды Medic — Формат: бизнес-кейс, отправленный за несколько дней до этого, с последующей презентацией в реальном времени и сессией вопросов и ответов.

5. Оценка соответствия команде с Мехди, Эжени, Иваном, Даниэлем, Себастьеном — 30 мин/интервью: оценка соответствия для совместной работы.

GDPR: Ваши персональные данные будут обрабатываться в целях, связанных с процессом набора персонала, включая организацию и проведение собеседований и тестов для кандидатов, оценку и анализ их результатов, а также по мере необходимости в процессе найма. Они будут доступны только лицам, участвующим в процессе, и будут удалены после 2 лет неактивности.

В соответствии с GDPR, и поскольку Resilience придает большое значение конфиденциальности, обратите внимание, что вы имеете право запрашивать доступ к своим персональным данным, а также требовать их исправления или удаления. С сотрудником по защите данных можно связаться по адресу контакт рекрутера

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашей политикой конфиденциальности.