Staff Supplier Quality Engineer

Должность: Инженер по качеству поставщиков Местоположение: Сингапур - Вудлендс - НорТек

Местоположение: Сингапур - Вудлендс - НорТек Занятость: Полная ставка

Что, если работа, которую вы выполняете каждый день, может повлиять на жизнь людей, которых вы знаете? Или на все человечество? В Illumina мы расширяем доступ к геномным технологиям для достижения равенства в области здравоохранения для миллиардов людей по всему миру. Наши усилия позволяют делать открытия, меняющие жизнь, которые трансформируют здоровье человека путем раннего выявления и диагностики заболеваний, а также разработки новых вариантов лечения для пациентов. Работа в Illumina означает быть частью чего-то большего, чем вы сами. Каждый человек, в каждой роли, имеет возможность внести свой вклад. В окружении выдающихся людей, вдохновляющих лидеров и проектов, меняющих мир, вы сделаете больше и станете больше, чем когда-либо считали возможным.

Обзор должности Эта должность предполагает участие в деятельности по обеспечению качества поставщиков, направленной на улучшение, мониторинг и измерение соответствия Illumina требованиям Системы управления качеством, политике качества Illumina, нормам FDA и стандартам ISO, а также качества продукции Illumina для текущих операций и целей соответствия.

Обязанности

• Руководство деятельностью по улучшению качества материалов от поставщиков, включая корректирующие и предупреждающие действия, чтобы гарантировать, что не соответствующие требованиям детали не поступают в Illumina.
• Управление и развитие долгосрочных отношений с ключевыми поставщиками субсборок для повышения их способности соответствовать требованиям и ожиданиям Illumina в области качества.
• Инициирование проектов по улучшению работы поставщиков, включая: анализ процессов, картирование потока создания ценности, анализ возможностей процесса, анализ пропускной способности, Six Sigma, 5S, мероприятия Kaizen.
• Активное управление поставщиками для обеспечения отсутствия регрессий после внедрения новых процессов.
• Установление краткосрочных и долгосрочных целей по качеству поставщиков.
• Обеспечение своевременного решения проблем с качеством поставщиков для поддержания непрерывности поставок.
• Помощь в оценке и квалификации новых поставщиков и материалов в соответствии с установленным процессом разработки новой продукции.
• Продвижение концепции "Нулевой брак" среди поставщиков.
• Развитие новых поставщиков для соответствия требованиям Illumina в области качества и нормативным требованиям, а также руководство поставщиками от условного до приемлемого статуса посредством действий по улучшению.
• Обеспечение регулярной отчетности о производительности поставщиков и своевременное внедрение соответствующих корректирующих действий.
• Проведение аудитов поставщиков для проверки соответствия нормативным требованиям QMS, эффективного контроля процессов и требованиям Illumina.
• Мониторинг, коммуникация и улучшение ключевых показателей качества поставщиков, включая: SCAR (Запрос на корректирующие действия), просроченные запросы, KSPM (Ключевые показатели производительности поставщиков), выход сборки.
• Поездки к поставщикам для решения проблем с качеством.

Предпочтительные требования

• Более 8 лет опыта работы в области обеспечения качества в регулируемой среде; предпочтителен опыт работы в производстве IVD (in vitro diagnostics).
• Предпочтительна сертификация по качеству (например, CQE).
• Опыт применения нормативных требований и стандартов в области качества, включая: 21 CFR 820, ISO 13485, ISO 14971, IVDD, ISPE Baseline Guides, Руководство по верификации ASTM E2500-07.
• Практический опыт в: управлении проектированием (Design Controls), управлении рисками (Risk Management), валидации (Validation), управлении изменениями (Change Control), качестве поставщиков (Supplier Quality).
• Опыт использования инструментов и методов CAPA (Корректирующие и предупреждающие действия) и расследования отказов.
• Опыт использования инструментов качества и статистического анализа, включая: SPC (Статистический контроль процессов), Six Sigma, анализ рисков (Risk Analysis), FMEA (Анализ видов и последствий отказов), DOE (Планирование эксперимента), анализ трендов (Trend Analysis).
• Способность работать в быстро меняющейся и динамичной среде.
• Подтвержденная способность эффективно работать во всех отделах.
• Отличные навыки устного и письменного общения.
• Способность работать самостоятельно с минимальным надзором.
• Возможность международных поездок.

Предпочтительный опыт / образование Обычно требуется минимум: 8 лет соответствующего опыта работы со степенью бакалавра; или 6 лет соответствующего опыта работы со степенью магистра; или 3 года соответствующего опыта работы со степенью PhD; или эквивалентный опыт.

Мы — компания, глубоко укоренившаяся в стремлении к принадлежности, способствующая созданию инклюзивной среды, где сотрудники чувствуют себя ценными и имеют возможность вносить вклад в нашу миссию. Основанная на прочном фундаменте, Illumina всегда отдавала приоритет открытости, сотрудничеству и поиску альтернативных точек зрения для стимулирования инноваций в геномике. Мы с гордостью подтверждаем нулевой разрыв в оплате труда независимо от пола, этнической принадлежности или расы. У нас также есть несколько групп поддержки сотрудников (ERG), которые предоставляют возможности для профессионального развития, повышают культурную осведомленность и предлагают возможности для участия в социальной ответственности. Мы гордимся тем, что являемся работодателем, предоставляющим равные возможности, и обязуемся предоставлять рабочие места независимо от пола, расы, вероисповедания, цвета кожи, гендера, религии, семейного положения, статуса партнера в сожительстве, возраста, национального происхождения или происхождения, физических или психических отклонений, состояния здоровья, сексуальной ориентации, беременности, статуса военнослужащего или ветерана, гражданства и генетической информации. Illumina проводит проверку данных соискателей, которым было сделано условное предложение о приеме на работу. Квалифицированные кандидаты с информацией об арестах или судимостях будут рассматриваться для трудоустройства в соответствии с применимыми местными, государственными и федеральными законами. Результаты проверки данных могут потенциально привести к отзыву условного предложения о трудоустройстве. Процесс проверки данных и любые решения, принятые в результате, будут приниматься в соответствии со всеми применимыми местными, государственными и федеральными законами. Illumina запрещает использование генеративного искусственного интеллекта (ИИ) в процессе подачи заявки и собеседования. Если вам требуется помощь для завершения процесса подачи заявки или собеседования, пожалуйста, свяжитесь с контакт рекрутера. Узнайте больше по адресу:. Вакансия будет открыта до тех пор, пока не будет выбран окончательный кандидат или пока на данную вакансию не поступит достаточное количество квалифицированных соискателей.