Staff Software Quality Engineer – Product Development

Должность: Старший инженер по качеству программного обеспечения – Разработка продуктов Местоположение: Индия - Бангалор - Манята

Местоположение: Индия - Бангалор - Манята Занятость: Полный рабочий день Что, если работа, которую вы выполняете каждый день, могла бы повлиять на жизнь людей, которых вы знаете? Или на все человечество? В Illumina мы расширяем доступ к геномным технологиям для достижения равенства в области здравоохранения для миллиардов людей по всему миру. Наши усилия позволяют совершать жизненно важные открытия, которые трансформируют здоровье человека посредством раннего выявления и диагностики заболеваний, а также новых вариантов лечения пациентов. Работа в Illumina означает быть частью чего-то большего, чем вы сами. Каждый человек, в любой роли, имеет возможность изменить ситуацию. Окруженный выдающимися людьми, вдохновляющими лидерами и проектами, меняющими мир, вы сможете достичь большего и стать большим, чем вы когда-либо могли себе представить. Краткое описание должности: Старший инженер по качеству программного обеспечения выступает в роли ведущего партнера по качеству для команд разработки программных продуктов, обеспечивая техническое руководство и надзор для гарантии того, что программные продукты разрабатываются в соответствии с корпоративными требованиями к качеству, применимыми нормативными актами и отраслевыми стандартами. Эта роль влияет на стратегию и практику обеспечения качества в рамках сложных продуктовых программ, обучает инженеров и сотрудничает с кросс-функциональными командами для принятия решений на основе оценки рисков, непрерывного совершенствования и обеспечения превосходного качества в областях новых технологий, оставаясь при этом индивидуальным исполнителем. Задачи и обязанности: Обеспечивать руководство по качеству программного обеспечения в рамках нескольких программ разработки продуктов на протяжении всего жизненного цикла разработки программного обеспечения (SDLC) и процесса разработки продуктов (PDP). Предоставлять надзор и руководство по качеству для разработки программного обеспечения, верификации, валидации, кибербезопасности, управления рисками и деятельности по выпуску продуктов. Проводить обзор и утверждать результаты жизненного цикла программного обеспечения, включая требования, проектную документацию, записи о прослеживаемости, документацию по управлению рисками, документацию по верификации и валидации, документацию по кибербезопасности и записи об изменениях в программном обеспечении. Возглавлять решение сложных проблем, связанных с качеством программного обеспечения, соответствием нормативным требованиям и управлением рисками, используя подход, основанный на оценке рисков. Влиять на ключевые решения по разработке продуктов, применяя принципы инженерного обеспечения качества программного обеспечения, нормативные ожидания и практическое понимание рисков продукта. Обеспечивать согласованность в вопросах качества между отделами разработки программного обеспечения, безопасности продуктов, регуляторными вопросами, управлением продуктами и управлением программами. Обеспечивать согласованность и улучшения в процессах, инструментах, шаблонах и практиках обеспечения качества программного обеспечения в командах разработки продуктов. Возглавлять или поддерживать деятельность по управлению рисками программного обеспечения на протяжении всего жизненного цикла продукта. Поддерживать расследования жалоб, мероприятия CAPA, наблюдения аудиторов, несоответствия программного обеспечения и инициативы по корректирующим действиям. Предоставлять руководство по качеству для облачных, связанных с кибербезопасностью, основанных на ИИ и ориентированных на данные программных решений, где это применимо. Оценивать новые технологии, методологии разработки и отраслевые тенденции для выявления возможностей улучшения качества и соответствия нормативным требованиям. Разрабатывать и продвигать лучшие практики, руководящие материалы и повторно используемые фреймворки качества, которые повышают эффективность организации. Обучать и наставлять инженеров по качеству программного обеспечения и кросс-функциональных заинтересованных сторон по процессам обеспечения качества программного обеспечения, нормативным ожиданиям и принятию решений на основе оценки рисков. Выступать в качестве доверенного советника в рамках организации по качеству программного обеспечения, помогая формировать будущие возможности обеспечения качества, операционные практики и лучшие организационные практики. Поддерживать внутренние и внешние аудиты и выступать в качестве эксперта по темам, связанным с качеством программного обеспечения. Выявлять организационные риски, проблемы качества и возможности для улучшения процессов, эскалируя их при необходимости. Вносить вклад в стратегические инициативы, укрепляющие возможности обеспечения качества программного обеспечения в организации. Поддерживать другие области системы качества и выполнять дополнительные задачи, определенные руководством. Все перечисленные задачи и обязанности считаются основными функциями данной должности; однако условия бизнеса могут потребовать разумного приспособления для выполнения дополнительных задач и обязанностей. Предпочтительное образование: Степень бакалавра в области компьютерных наук, разработки программного обеспечения, биоинформатики, биомедицины или смежной дисциплины. Требования к работе: 8+ лет опыта работы в области качества программного обеспечения, разработки программного обеспечения, системной инженерии или смежной области в регулируемой отрасли. Рабочее знание применимых нормативных актов и стандартов, включая IEC 62304, ISO 13485, QMSR, нормативные акты FDA и практики управления рисками программного обеспечения. Глубокое понимание требований к верификации, валидации, управлению рисками, кибербезопасности и системам качества программного обеспечения. Опыт поддержки регулируемых программных продуктов, включая программное обеспечение как медицинское изделие (SaMD), облачные программные решения или сложные системы с использованием программного обеспечения. Подтвержденная способность влиять на технические и деловые решения без прямого полномочия. Опыт руководства сложными кросс-функциональными инициативами с участием нескольких заинтересованных сторон. Опыт наставничества инженеров или кросс-функциональных партнеров по практикам обеспечения качества программного обеспечения и нормативным ожиданиям. Сильные аналитические навыки, навыки решения проблем и принятия решений. Отличное владение устной и письменной речью, способность эффективно общаться с технической и нетехнической аудиторией. Опыт поддержки внутренних и внешних регламентационных инспекций и аудитов приветствуется. Наличие сертификатов в области качества и/или регулирования (ASQ, AAMI, RAPS и т. д.) приветствуется. Может потребоваться периодическое командирование. Готовность работать посменно для поддержки региона США (ночные смены не требуются). Мы — компания, глубоко укоренившаяся в принципах принадлежности, продвигающая инклюзивную среду, где сотрудники чувствуют себя ценными и уполномоченными вносить вклад в нашу миссию. Основанная на прочном фундаменте, Illumina всегда уделяла приоритетное внимание открытости, сотрудничеству и поиску альтернативных точек зрения для продвижения инноваций в геномике. Мы с гордостью подтверждаем нулевой разрыв в оплате труда, независимо от пола, этнической принадлежности или расы. У нас также есть несколько групп поддержки сотрудников (ERG), которые предоставляют возможности для карьерного роста, повышают культурную осведомленность и предлагают возможности для участия в социальной ответственности. Мы гордимся тем, что являемся работодателем, предоставляющим равные возможности, и стремимся предоставлять рабочие места независимо от пола, расы, вероисповедания, цвета кожи, гендера, религии, семейного положения, статуса домашнего партнера, возраста, национального происхождения или происхождения, физических или психических нарушений, медицинских состояний, сексуальной ориентации, беременности, статуса ветерана или военнослужащего, гражданства и генетической информации. Illumina проводит проверку биографических данных кандидатов, которым было сделано условное предложение о работе. Квалифицированные кандидаты с историей арестов или судимостей будут рассмотрены для трудоустройства в соответствии с применимыми местными, государственными и федеральными законами. Результаты проверки биографических данных могут потенциально привести к отзыву условного предложения о работе. Процесс проверки биографических данных и любые решения, принятые в результате, будут осуществляться в соответствии со всеми применимыми местными, государственными и федеральными законами. Illumina запрещает использование генеративного искусственного интеллекта (AI) в процессе подачи заявок и собеседований. Если вам требуется помощь для завершения процесса подачи заявки или собеседования, пожалуйста, свяжитесь с контакт рекрутера. Узнайте больше, посетив: . Вакансия будет открыта до тех пор, пока не будет выбран окончательный кандидат или пока по данной вакансии не будет достаточное количество квалифицированных кандидатов. Эта должность не подлежит спонсорству визы.