Specialist, IT & Manufacturing Systems Support (Off-Shift)

Сегодня более миллиона человек в Соединенных Штатах борются с раком крови. В то время как традиционная аллогенная трансплантация стволовых клеток была лучшей надеждой для многих, сама трансплантация может привести к смерти или серьезным состояниям, таким как реакция «трансплантат против хозяина». Orca Bio — биотехнологическая компания на стадии коммерциализации, которая переосмысливает процесс трансплантации, разрабатывая клеточные терапии нового поколения с целью обеспечения значительно лучших показателей выживаемости при существенно меньших рисках. С помощью наших очищенных, высокоточных клеточных терапий мы надеемся не только заменить кровь и иммунную систему пациентов здоровыми, но и восстановить их жизни.

Мы построили современный производственный объект площадью 100 000 квадратных футов в Сакраменто, Калифорния (7910 Metro Air Pkwy), чтобы обеспечить последовательную и надежную поставку наших высокоточных продуктов клеточной терапии. Этот объект имеет решающее значение для продвижения нашего клинического портфеля и поддержки будущего коммерческого доступа к нашим жизненно важным терапиям.

Специалист по поддержке ИТ и производственных систем — это гибридная должность, разработанная для обеспечения круглосуточной операционной непрерывности наших производственных объектов. Этот сотрудник будет выступать в качестве первичного технического специалиста в ночные и выходные смены, выполняя задачи поддержки ИТ уровня 1 и 2 (например, блокировка учетных записей Okta и базовое маршрутизация систем), а также будет обучен выполнять сборку электронных производственных записей (eBR) и обновлять документы в MasterControl.

Мы ищем технически подкованного, внимательного к деталям специалиста, который может следовать строгим протоколам, устранять проблемы с доступом к системам и передавать сложные проблемы соответствующим системным администраторам.

Мы движимы страстью к науке и состраданием к пациентам. Мы действуем срочно, чтобы наши методы лечения однажды стали доступны всем, кто в них нуждается.

Мы живем в соответствии с нашими основными ценностями: страсть, смелость и честность. Превосходство в нашей работе означает шанс улучшить качество жизни наших пациентов, и с этим приходит огромная ответственность.

Мы внедряем инновации по непроторенному пути. Мы принимаем предпринимательский дух и идем на просчитанные риски для достижения нашей миссии. Мы не боимся спросить «почему нет» и бросить вызов статус-кво.

Мы поддерживаем культуру стартапа, основанную на товариществе и лидерстве на собственном примере, независимо от должности.

• Обеспечение поддержки уровня 1 и 2 для критически важных производственных приложений (например, TrakSYS, MasterControl и корпоративных систем) в ночные и выходные смены
• Решение срочных проблем, влияющих на производственный процесс, таких как проблемы с доступом, блокировка учетных записей, перезапуск рабочих процессов и проблемы с печатью этикеток
• Триангуляция, документирование и передача сложных аппаратных или программных проблем соответствующим специалистам уровня 3 ИТ или владельцам систем, когда немедленное решение невозможно
• Поддержка деятельности в выходные и нерабочее время в рамках модели круглосуточного покрытия, с конкретным графиком работы в выходные дни (с 22:00 до 6:00) и будние дни (с 18:00 до 6:00)
• Выполнение функций разработчика и тестировщика электронных производственных записей (eBR) в нерабочее время, следуя четким, структурированным инструкциям по обновлению ссылок на этапы и системных параметров
• Помощь в выполнении базовых, стандартизированных задач в модулях MasterControl Manufacturing Excellence (MX) и Quality Excellence (QX)
• Выполнение функций администратора MasterControl и владельца документации в нерабочее время для обеспечения беспрепятственного продвижения производственной документации по этапам. Например, обработка запросов MC, включая создание, прекращение действия учетных записей и назначение ролей
• Поддержка ввода данных и задач маршрутизации систем в соответствии с установленными Надлежащими производственными практиками (GMP) и рекомендациями по целостности данных
• Периодическое предоставление услуг по устранению неполадок с аппаратным обеспечением или системами на производственном объекте во время выходных смен при необходимости, хотя рутинная работа может выполняться удаленно

• Техническая грамотность: более 2 лет опыта работы в сфере ИТ-поддержки, технической поддержки или поддержки систем (устранение неполадок уровня 1/2)
• Гибкость графика: способность работать в нетрадиционное время, особенно в ночные смены (с 22:00 до 6:00 / с 18:00 до 6:00) и в выходные дни (суббота/воскресенье)
• Ориентация на процесс: исключительное внимание к деталям с возможностью следовать строгим пошаговым техническим инструкциям для решения технических проблем и обновления конфигурации системы и eBR
• Знакомство с системами: опыт работы с инструментами управления идентификацией/SSO и системами заявок в ИТ
• Печать этикеток: опыт устранения неполадок программного обеспечения для печати этикеток (например, Bartender) и аппаратного обеспечения (например, Brady, Zebra)
• Знание GMP: prior опыт работы в регулируемой производственной среде GMP является очень предпочтительным, но требуется глубокое понимание требований соответствия, целостности данных и 21 CFR Part 11
• Опыт работы с MasterControl/MES: prior опыт работы с MasterControl (модули MX/QX) или системой MES (например, TrakSYS) является плюсом, но не обязателен. Будет предоставлено всестороннее обучение по базовому администрированию MasterControl и написанию eBR

Вознаграждение: 71 000 – 90 000 долларов США в год

Ожидаемый годовой диапазон заработной платы для этой должности основан на предыдущем опыте работы в данной должности/отрасли, образовании, местоположении, внутренней справедливости и других факторах, связанных с работой, в соответствии с законом. Для должностей, предполагающих удаленную работу, этот диапазон может варьироваться в зависимости от вашего местного рынка. Штатные сотрудники также будут иметь право на получение доли в компании до IPO и ежегодных бонусов, в дополнение к конкурентоспособным медицинским, стоматологическим и офтальмологическим льготам, оплачиваемому отпуску, плану 401(k), страхованию жизни и от несчастного случая со смертью и нетрудоспособностью, а также льготам по уходу за ребенком. Другие преимущества включают субсидируемые ежедневные обеды и закуски в наших офисах.