SERM Principal Scientist

Название: SERM Principal Scientist Местоположение: Великобритания – Лондон – Нью-Оксфорд-стрит

Местоположение: Великобритания – Лондон – Нью-Оксфорд-стрит Рабочее место: Гибридное (удаленная работа и на месте) Занятость: Полная Название должности: SERM Principal Scientist

Цель должности

Предоставляет медицинские/научные знания для оценки безопасности и управления рисками продуктов GSK на этапе клинической разработки и/или после вывода на рынок. Обеспечивает научно обоснованный обзор и интерпретацию данных, а также управление вопросами безопасности и эскалацию выявленных в процессе анализа безопасности вопросов старшему руководству и органам управления безопасностью в установленном порядке. Предоставляет рекомендации для дальнейшей характеристики, управления и информирования о рисках безопасности. Сосредотачивается на эффективности и результативности для удовлетворения потребностей наших пациентов и медицинских работников (HCPs). Поддерживает фармаконадзор и управление соотношением пользы и риска назначенного портфеля глобальных активов GSK для обеспечения глобальной безопасности пациентов.

Ключевые обязанности

Научные/медицинские знания и экспертиза в области фармаконадзора

Отвечает за мероприятия по выявлению и оценке сигналов для назначенных продуктов. Вносит вклад в обзор и оценку данных по безопасности в ходе клинических исследований и после вывода на рынок для выявления и управления потенциальными рисками. Обеспечивает предоставление точных и подходящих для целей оценочных документов с четкими выводами в ответ на запросы внутренних или регулирующих органов по данным безопасности. Оказывает помощь в подготовке Планов управления рисками (RMP)/Таблиц рисков для назначенных продуктов по согласованию со старшим персоналом. Вносит вклад в подготовку периодических регуляторных отчетов и связанной документации в глобальном масштабе в соответствии с согласованными процессами и сроками – анализирует и участвует в подготовке программных документов, таких как протоколы и сводные отчеты по безопасности. Поддерживает готовность к инспекциям и выполняет любые мероприятия после аудитов/инспекций в установленные сроки. Использует различные источники и методы для сбора информации, выявляет и предлагает потенциальные решения для устранения проблем/задач, а также принимает решения по согласованию с Руководителем отдела безопасности/Группы. Демонстрирует приверженность задаче и эффективное управление временем для успешного соблюдения многочисленных сроков с вниманием к деталям и качеству. Способен расставлять приоритеты в своей работе с минимальным руководством.

Руководство межфункциональной матричной командой

Строит эффективные рабочие отношения и реагирует на потребности линейных функций в матрице в отношении вопросов безопасности. Поддерживает управление безопасностью/SRT на этапах клинической разработки и после вывода на рынок, оказывая помощь в создании и функционировании межфункциональных команд в любых SERM (Оценка безопасности и управление рисками) для выявления и решения вопросов безопасности продуктов, а также обеспечивает надлежащее внедрение стратегий снижения рисков в протоколы клинических исследований и/или маркировку продуктов. Способен объяснять свои знания и навыки, а также работать в новых ситуациях.

Основные квалификации

Степень в области медицинских наук, фармации, сестринского дела или смежной медицинской специальности, такая как бакалавр наук (BSc), магистр наук (MSc), доктор философии (PhD), зарегистрированная медсестра (RN), бакалавр наук в сестринском деле (BSN), магистр наук в сестринском деле (MSN), практикующий медсестра (NP), зарегистрированный фармацевт (RPh), бакалавр фармации (BPharm) или доктор фармации (PharmD). Опыт в области фармаконадзора, оценки безопасности и управления рисками, охватывающий клиническую разработку и мероприятия после вывода на рынок.

Предпочтительная квалификация

Знание международных требований и руководящих принципов в области фармаконадзора, включая Руководства Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для медицинского применения (ICH), Надлежащую практику фармаконадзора (GVP) и Руководства Международного совета организаций медицинских наук (CIOMS). Опыт в разработке лекарств и процессах получения регуляторных разрешений. Опыт работы в крупной матричной организации.

Условия работы

Основное местоположение: Штаб-квартира GSK Возможны дополнительные местоположения: NA Эта должность соответствует гибридной модели работы GSK, сочетающей совместную работу в офисе с гибким графиком удаленной работы.

Информация о подаче заявки

Крайний срок подачи заявок: 02 ноября 2026 г. Пожалуйста, сохраните копию этого описания вакансии, так как оно будет недоступно после окончания срока подачи объявлений. При подаче заявки на эту должность используйте раздел сопроводительного письма онлайн-заявки или ваше резюме, чтобы продемонстрировать, как вы соответствуете изложенным выше требованиям. Информация, представленная в материалах вашей заявки, будет использована для оценки вашей пригодности для данной должности.

Навыки

Цифровая грамотность, Лидерство в масштабах предприятия, Влияние без полномочий, Фармаконадзор, Техники презентаций

Почему GSK?

Объединяя науку, технологии и таланты, чтобы опережать болезни вместе. GSK — глобальная биофармацевтическая компания, цель которой — объединять науку, технологии и таланты, чтобы вместе опережать болезни. Мы стремимся оказать положительное влияние на здоровье 2,5 миллиардов человек к концу десятилетия как успешная, растущая компания, в которой люди могут процветать. Мы опережаем болезни, предотвращая и леча их с помощью инноваций в области специализированных лекарств и вакцин. Мы сосредоточены на четырех терапевтических областях: респираторные заболевания, иммунология и воспаление; онкология; ВИЧ; и инфекционные заболевания — чтобы масштабно влиять на здоровье. Люди и пациенты по всему миру рассчитывают на лекарства и вакцины, которые мы производим, поэтому мы стремимся создать среду, в которой наши сотрудники могут процветать и сосредоточиться на самом важном. Наша культура амбициозности по отношению к пациентам, ответственности за результаты и следования правильным путем является основой того, как мы вместе достигаем результатов для пациентов, акционеров и наших сотрудников. GSK является работодателем, предоставляющим равные возможности. Это гарантирует, что все квалифицированные кандидаты получат равное рассмотрение при приеме на работу независимо от расы, цвета кожи, религии, пола (включая беременность, гендерную идентичность и сексуальную ориентацию), родительского статуса, национального происхождения, возраста, инвалидности, генетической информации (включая семейный анамнез заболеваний), военной службы или любой другой основы, запрещенной федеральным, штатным или местным законодательством. Мы верим в гибкую рабочую культуру для всех наших должностей. Если гибкость важна для вас, мы призываем вас обсудить возможности с нашей командой по подбору персонала. Если вам требуются какие-либо корректировки нашего процесса, чтобы помочь вам продемонстрировать ваши сильные стороны и возможности, свяжитесь с нами по адресу контакт рекрутера, где вы также можете запросить звонок. Обратите внимание, что если ваш запрос не связан с корректировками, мы не сможем поддержать вас через эти каналы. Тем не менее, мы создали руководство по часто задаваемым вопросам о подборе персонала. Нажмите на ссылку, где вы найдете ответы на многие вопросы, которые мы получаем.

Важное уведомление для кадровых агентств/бюро

GSK не принимает рекомендации от кадровых агентств/бюро в отношении вакансий, размещенных на этом сайте. Все кадровые агентства/бюро обязаны связаться с коммерческим и общим отделом закупок/отделом кадров GSK, чтобы получить предварительное письменное разрешение перед направлением каких-либо кандидатов в GSK. Получение предварительного письменного разрешения является предварительным условием для любого соглашения (устного или письменного) между кадровым агентством/бюро и GSK. В отсутствие такого письменного разрешения любые действия, предпринятые кадровым агентством/бюро, будут считаться выполненными без согласия или договорного соглашения GSK. Следовательно, GSK не несет ответственности за какие-либо сборы, возникающие в результате таких действий, или за какие-либо сборы, возникающие в результате рекомендаций кадровых агентств/бюро в отношении вакансий, размещенных на этом сайте. Обратите внимание, что если вы являетесь лицензированным медицинским работником в США или медицинским работником, как определено законами штата, выдающего вашу лицензию, GSK может потребоваться собирать и отчитываться о расходах, которые GSK несет от вашего имени, в случае, если вам будет предложено собеседование. Сбор применимых передач стоимости необходим для обеспечения соответствия GSK всем федеральным и государственным требованиям США по прозрачности. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите веб-сайт Центров услуг Medicare и Medicaid (CMS).