Suvoda ищет инженера по качеству, который присоединится к нашей команде и поможет обеспечить качество, надежность и производительность наших решений. В этой роли вы будете сотрудничать с кросс-функциональными командами для поддержки мероприятий по обеспечению качества, выявления возможностей для улучшения и внесения вклада в поставку высококачественных продуктов, отвечающих нашим стандартам и ожиданиям клиентов.
Обязанности:
- Управление всеми этапами процесса управления инцидентами качества, включая, но не ограничиваясь, проведение расследований инцидентов/проблем, оценку рисков/воздействия, проведение анализа тенденций, а также определение и отслеживание корректирующих и превентивных действий и связанных с ними проверок эффективности.
- Проведение расследований инцидентов качества путем содействия и завершения анализа первопричин: внутренняя работа с кросс-функциональными командами для сбора и анализа соответствующих данных, использование инструментов анализа первопричин (таких как блок-схемы, диаграммы Исикавы, 5 почему и т. д.) и обеспечение того, чтобы расследования проводились в соответствии с нормативной средой GCP. Применение методик CAPA для разработки эффективных планов корректирующих и превентивных действий.
- Проведение обзоров тенденций инцидентов качества и содействие в проведении анализа, эскалация наблюдений, когда это предусмотрено процессом QMS.
- Создание клиентских документов/коммуникаций, таких как отчеты об инцидентах качества; адаптация технических деталей расследования для нетехнической аудитории и информирование заинтересованных сторон о ходе расследования по мере необходимости.
- Проведение оценки рисков и содействие в проведении анализа воздействия в ответ на расследования инцидентов качества.
- Участие в еженедельных совещаниях группы управления проблемами. Подготовка слайдов для совещаний, ведение заметок во время совещаний и последующие действия по итогам совещания, по мере необходимости.
- Подготовка и оценка данных, относящихся к инцидентам качества, в рамках подготовки к аудитам и в ответ на результаты аудитов, работая кросс-функционально с командами для внедрения улучшений процессов по мере необходимости.
- Разработка и поддержание ключевых показателей эффективности (KPI) и расчет показателей на основе данных из доступных источников для поддержки непрерывного совершенствования системы менеджмента качества.
- Работа с командами над разработкой новых процессов в виде СОП, рабочих инструкций, руководств, форм, шаблонов и статей базы знаний. Аналогично, проведение обзоров и пересмотров текущих процессов в виде СОП, рабочих инструкций, руководств, форм, шаблонов и статей базы знаний для обеспечения непрерывного совершенствования системы менеджмента качества.
- Создание внутренних отчетов для заинтересованных сторон, которые предоставляют информацию и ценность относительно производительности продуктов и процессов и/или статуса мероприятий по расследованию инцидентов качества с использованием комбинации Excel и PowerPoint.
