Местоположение: США - Удаленно (любое местоположение)
Занятость: Полная ставка
Семейство должностей: Администрирование баз данных
Командировки: до 10%
Требуется допуск: Возможность получения Public Trust
Наш федеральный клиент проводит тестирование продуктов, оценку качества и оценку рисков для поддержки рыночных мер и обеспечения качества фармацевтического производства. Соответствующее хранилище данных служит критически важной системой учета, лежащей в основе принятия нормативных решений по фармацевтической продукции.
Эта роль поддерживает внутренний аудит баз данных отбора проб и тестирования лекарственных средств для обеспечения целостности данных, соответствия нормативным требованиям и методологической последовательности. DBA будет оценивать качество данных, проверять соблюдение стандартов FDA, соответствие управлению информацией и предоставлять действенные рекомендации по укреплению процессов принятия нормативных решений.
Что вы будете делать:
- Проводить комплексные обзоры записей базы данных и техническое обслуживание базы данных для оценки полноты, точности и последовательности в координации с руководителем аудитора данных по обеспечению качества.
- Анализировать вариации в путях приема/экспорта данных отбора проб и тестирования и оценивать их влияние на качество и целостность данных в различных источниках и системах данных.
- Проверять отслеживаемость данных от сбора образцов до окончательных результатов тестирования.
- Использовать ETL-инструменты и запросы к данным для выявления дублирующихся или отсутствующих записей, а также любых аномалий в данных.
- Оценивать полноту документации аналитических методов (например, просматривать рабочие листы аналитиков и подтверждающую документацию) и данных для определения пробелов в данных или ошибок интеграции данных.
- Оценивать соответствие документации и средств контроля данных нормативным актам FDA, руководствам, информационной безопасности (например, ATO, FISMA) и стандартным операционным процедурам.
- Оценивать полноту, последовательность и пробелы в подтверждающей документации, связанной с деятельностью по тестированию, и документации системы.
- Выявлять отклонения, несоответствия установленным процессам и риски, влияющие на нормативные решения.
- Проводить комплексную оценку качества данных для выявления тенденций, аномалий в данных и вариаций производительности в процедурах и их потенциального влияния на качество данных.
- Генерировать отчеты об оценке, анализе пробелов и итоговые отчеты об оценке и улучшениях под руководством руководителя аудитора данных QA и менеджера программы клиента.
Что вам понадобится:
- Степень бакалавра, соответствующий опыт может быть заменен формальным образованием.
- Минимум пять (5) лет соответствующего опыта в управлении федеральными информационными системами, управлении данными и администрировании баз данных.
- Подтвержденная способность определять проблемы интеграции данных и анализировать сложные системы в нормативной или научной сферах.
- Опыт разработки планов анализа, оценки качества данных и соответствия требованиям информационной безопасности.
- Глубокое знание нормативных актов FDA, принципов целостности данных (например, ALCOA+) и стандартов нормативной документации.
- Способность оценивать системные спецификации и рекомендовать улучшения для внедрения.
- Отличные навыки письменного и устного общения, включая отчеты о статусе, технические отчеты и аудиторскую документацию.
- Сильные навыки критического мышления и решения проблем в сложных нормативных средах.
- Гибридная роль, требующая возможности работать удаленно в офисе клиента в Сильвер-Спринг, штат Мэриленд.
Что было бы неплохо иметь:
- Сертификаты по администрированию баз данных (например, Oracle\Microsoft DBA, RDMS), управлению данными (I.e. CDMP-DAMA), управлению данными (например, DGSP или DCAM) или качеству данных (т.е. CDQP).
- Опыт поддержки инициатив по надзору за качеством в нормативной сфере, систем данных и практик управления данными.
- Опыт проведения внутренних аудитов или поддержки нормативных инспекций (например, FDA, ISO, GLP).
- Знание систем баз данных, используемых для управления лабораторными данными (например, LIMS), научных приборов и лабораторного оборудования.
- Опыт работы с управлением данными, фреймворками качества и методологиями улучшения процессов.
- Опыт преобразования результатов аудита в операционные улучшения и улучшения на системном уровне.
- Опыт работы с инструментами продвинутой аналитики для проведения исследований, оценки целостности данных и тенденций.
Годовой диапазон заработной платы для этой должности составляет 65 000,00–108 000,00 долларов США. Решения о компенсации зависят от широкого круга факторов, включая, но не ограничиваясь, набор навыков, опыт и обучение, разрешения безопасности, лицензии и сертификаты, а также другие потребности бизнеса и организации.
Что мы предлагаем:
Guidehouse предлагает комплексный пакет вознаграждений, который включает конкурентоспособную компенсацию и гибкий пакет льгот, отражающий нашу приверженность созданию разнообразной и поддерживающей рабочей среды.
Льготы включают:
- Медицинская страховка, страховка рецептурных препаратов, стоматологическая страховка и страховка зрения
- Личное и семейное время по болезни и оплачиваемые компанией праздники
- Отпуск по уходу за ребенком
- Пенсионный план 401(k)
- Групповое страхование жизни и помощь в путешествиях
- Добровольное страхование жизни и AD&D
- Медицинский сберегательный счет, гибкие сберегательные счета для медицинских расходов и расходов на иждивенцев
- Транспортные льготы на проезд и парковку
- Краткосрочная и долгосрочная нетрудоспособность
- Компенсация стоимости обучения, личное развитие, сертификация и возможности обучения
- Программа рекомендаций сотрудников
- Корпоративные мероприятия и общественная деятельность
- Ежегодное членство в Care.com
- Программа помощи сотрудникам
- Дополнительные льготы через Corestream (страхование от критических заболеваний, страхование от госпитализации, страхование от несчастных случаев, юридическая помощь и защита от кражи личных данных и т. д.)
Позиция может давать право на получение дискреционного переменного бонусного вознаграждения.
