QA Manufacturing Specialist I/II (4x10, 1900 - 0530)

Должность: Специалист по обеспечению качества в производстве I/II (4x10, контакт рекрутера) Местоположение: США - Колорадо - Боулдер

Местоположение: США - Колорадо - Боулдер Занятость: Полная Краткое описание должности: Специалист по обеспечению качества I/II в производстве отвечает за соответствие продуктов, процессов, объектов, документации и систем стандартам качества, внутренним процедурам, системам и государственным нормам. Эта должность обеспечит широкий спектр контроля качества для деятельности, связанной с производством основной субстанции лекарственного средства. Эта должность будет отвечать за рассмотрение и утверждение выполненных процедур, журналов оборудования и протоколов партий, поддерживающих все аспекты операций cGMP. Обязанности на должности: Выполнять проверку соответствия выполненных записей: протокол партии и раствора (включая проверку записей на месте) и связанные с ними формы, данные в процессе производства и применимые журналы Разрабатывать новые и пересматривать существующие стандартные операционные процедуры, формы/журналы, основные протоколы партий и протоколы растворов Поддерживать процесс перехода производства Работать напрямую с производством, лабораторией и другими отделами, ответственными за деятельность GMP, для своевременного разрешения отклонений и других вопросов соответствия Разрабатывать, рассматривать и утверждать расследования отклонений Поддерживать процесс рассмотрения протоколов партий клиентами При необходимости оказывать поддержку группе по обеспечению качества сырья при выпуске сырья Способность продуктивно реагировать на изменения и выполнять другие необходимые задачи по мере назначения. Требования к должности: Специалист по обеспечению качества I: Степень бакалавра и 2 года опыта Специалист по обеспечению качества II: Степень бакалавра и 6 лет опыта Опыт работы в среде cGMP QA или эквивалентной является предпочтительным. Зарплата: $67 000 - $85 000 Это ночная смена, и в дополнение к базовой зарплате будет предоставляться надбавка за сменную работу. KBI Biopharma, Inc. является работодателем EEO/AA и активно стремится диверсифицировать свою рабочую силу. Поэтому всем квалифицированным кандидатам, независимо от расы, цвета кожи, национальности, религии, пола, гендерной идентичности, сексуальной ориентации, возраста, инвалидности или статуса ветерана, настоятельно рекомендуется подавать заявку. Я понимаю, что ни заполнение этого заявления, ни любая другая часть рассмотрения моей кандидатуры на трудоустройство не налагают на KBI Biopharma, Inc. никаких обязательств по найму меня. Если я буду нанят, я понимаю, что KBI Biopharma, Inc. или я можем расторгнуть трудовые отношения в любое время и по любой причине, с или без причины и без предварительного уведомления. Я понимаю, что ни один представитель KBI Biopharma, Inc. не имеет права давать никаких заверений об обратном. Я подтверждаю своей подписью ниже, что предоставил KBI Biopharma, Inc. правдивую и полную информацию в этом заявлении. Никакая запрошенная информация не была скрыта. Я разрешаю KBI Biopharma, Inc. связываться с предоставленными референтами для проверки рекомендаций по трудоустройству. Если какая-либо предоставленная мной информация окажется недостоверной или если я скрыл существенную информацию, я понимаю, что это будет основанием для отказа в трудоустройстве или немедленного увольнения.