Senior Clinical Scientist, Clinical Development

Увлекаетесь клиническими испытаниями и хотите участвовать в их разработке? У вас есть опыт мониторинга исследований и анализа данных? Если да, то сейчас у вас есть шанс присоединиться к Ascendis Pharma в качестве нашего нового Старшего научного сотрудника отдела клинических разработок, отдела эндокринологии и редких заболеваний. Ascendis Pharma — глобальная биофармацевтическая компания, стремящаяся внести значимый вклад в жизнь пациентов. Руководствуясь нашими основными ценностями: Пациенты, Наука и Страсть, мы применяем нашу инновационную технологическую платформу TransCon®, чтобы выполнить нашу миссию по разработке новых терапевтических средств, демонстрирующих наилучший в своем классе потенциал для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. В нашей штаб-квартире в Хеллерупе, Дания, научно-исследовательских учреждениях в Гейдельберге, Германия, и в дополнительных офисах по всей Европе и США мы продвигаем программы в наших портфелях эндокринологии, редких заболеваний и онкологии. Мы также сотрудничаем с партнерами по разработке продуктов на основе TransCon® в других терапевтических областях и на других рынках. Мы ищем энергичного и увлеченного Старшего научного сотрудника для присоединения к нашей команде. В качестве члена команды Ascendis Pharma вы будете играть ключевую роль в разработке, мониторинге и анализе клинических испытаний в области медицинских наук эндокринологии и редких заболеваний. Это захватывающая возможность работать в быстро меняющейся среде, сотрудничать с кросс-функциональными, глобальными командами, работающими вместе для достижения выдающихся результатов. Вы присоединитесь к команде клинических разработок, входящей в состав организации «Медицинские науки эндокринологии и редких заболеваний». Вы будете подчиняться вице-президенту отдела клинических наук, который находится в США. Вы будете базироваться в Хеллерупе вместе с датской командой. Поскольку вы присоединитесь к команде, базирующейся в разных часовых поясах, вы должны быть доступны для вечерних встреч. Эта должность также может потребовать периодических международных поездок. Ваши ключевые обязанности: Для клинических испытаний: разработка, надзор и поддержка удержания центров и участников. Обеспечение успешного завершения документов (включая протоколы клинических испытаний, брошюры исследователей, планы мониторинга, учебные материалы для центров, отчеты о клинических исследованиях, ответы регуляторным органам, стандартные операционные процедуры и т. д.) с членами кросс-функциональной команды. Участие в группах исследований и кросс-функциональных группах по мере необходимости и в соответствии с делегированием. Обеспечение единообразного использования языка и критериев в нескольких эндокринологических проектах. Обеспечение целостности исследования и отслеживание накопленных данных по безопасности и эффективности. Прогнозирование препятствий в ходе клинического испытания и реализация решений. Анализ, оценка и поддержка точной интерпретации и отчетности по клиническим данным. Участие в подготовке и пересмотре клинических документов, рукописей, презентаций и заявок в регуляторные органы. Поддержание актуальных знаний в области соответствующей науки, медицинской информации, надлежащей клинической практики и нормативных руководств. Сотрудничество с коллегами из разных функциональных областей и выступление в качестве ресурса по клиническим исследованиям для оптимизации разработки продуктов. Развитие отношений с исследовательскими центрами, клиническими консультантами и лидерами мнений для представления интересов компании. Тщательное, точное и своевременное выполнение порученных задач. Соблюдение строгих этических стандартов. Квалификация и навыки: Вы имеете соответствующую степень, например, cand.pharm/Msc в области фармацевтики или эквивалент. Вы также имеете большой опыт научных и клинических исследований. Кроме того, вы: Понимаете статистические концепции и дизайн клинических испытаний. Понимаете связь между доклиническими и клиническими данными. Проявляете инициативу и решаете проблемы средней сложности. Демонстрируете здравый смысл при работе со сложной, конфиденциальной и регулируемой информацией. Нижеприведенный опыт предпочтителен, но не обязателен: Минимум 4 года опыта разработки и проведения клинических испытаний. Минимум 4 года опыта работы в фармацевтической индустрии. Опыт подачи заявок в регуляторные органы и взаимодействия с ними. Ключевые компетенции: У вас есть подтвержденная способность быстро учиться, в том числе в быстро меняющихся условиях, и оставаться организованным, уделяя внимание деталям. Вы берете на себя ответственность за свою работу, служите примером и эффективно сотрудничаете с коллегами по всей организации. Вам доверяют благодаря вашему здравому смыслу и осмотрительности, особенно при работе с конфиденциальной, чувствительной или регулируемой информацией. Чтобы добиться успеха в этой должности, мы ожидаем от вас отличных коммуникативных навыков, а также умения работать в команде, которая процветает в сотрудничестве с коллегами и заинтересованными сторонами. Поездки: 20-30 дней в год Офис: Tuborg Boulevard 12, 2900 Hellerup, Denmark Подать заявку сейчас. Мы оцениваем заявки по мере их поступления, поэтому мы рекомендуем вам подать заявку как можно скорее. Обратите внимание, что мы проводим собеседования на постоянной основе и оставляем за собой право удалить объявление о вакансии в любое время. Чтобы ваша заявка была рассмотрена, пожалуйста, отправьте ее через указанную платформу — заявки, отправленные по электронной почте или другим каналам, рассматриваться не будут. Вы можете узнать больше о Ascendis, посетив наш веб-сайт Заявки должны быть поданы на английском языке и будут рассматриваться конфиденциально. Примечание для рекрутеров: Мы не разрешаем внешние запросы на поиск кандидатов. Представление кандидатов без письменного разрешения команды Ascendis Pharma HR (конкретно от: Партнера по подбору талантов или директора по персоналу) не допускается. Если это произойдет, ваше право собственности на этих кандидатов не будет признано.