Senior C&Q/Shakedown Engineer

Описание вакансии: Старший инженер по вводу в эксплуатацию/пусконаладке Обзор CAI Вы готовы? CAI — это компания, предоставляющая профессиональные услуги, основанная в 1996 году, которая растет из года в год, насчитывая почти 800 сотрудников по всему миру. Для отраслей, связанных с медико-биологической промышленностью и критически важными объектами, которым необходимо предоставлять критически важные решения в условиях высокого риска, мы обеспечиваем ускоренную оперативную готовность и непревзойденную производительность на высочайшем уровне благодаря нашему строгому подходу, проверенным на практике процессам и элитной экспертизе, накопленной за 30 лет.

Наш подход прост, поскольку наша Цель информирует все, что мы делаем: • Мы существуем, чтобы быть надежным решением для наших клиентов, поскольку они стремятся построить лучший рабочий мир и улучшить человеческий опыт

В CAI мы стремимся жить в соответствии с нашими основополагающими принципами как профессионально, так и лично: • Мы действуем добросовестно • Мы служим друг другу • Мы служим обществу • Мы работаем на наше будущее

В CAI мы верим в неустанную преданность совершенству, раздвигая границы и превосходя ожидания. С самого начала мы бросали себе вызов делать то, чего другие не стали бы. Мы не просто устанавливаем отраслевые стандарты, а полностью переопределяем их. Мы смелы в своем мышлении и креативны в своем подходе. Мы работаем на стыке мудрости и технологий и процветаем, когда они объединяются с человечностью. Для нас операционная готовность — это не просто цель. Это образ жизни. Потому что завтра требует быть на переднем крае сегодняшнего дня. Мы делаем это благодаря неустанным усилиям, точности, эффективности и непоколебимой вере в то, что всегда есть возможности для совершенствования. Нам не интересно, как это делалось раньше. Нас интересует, как это будет сделано.

Название должности: Старший инженер по вводу в эксплуатацию Мы ищем опытного инженера по вводу в эксплуатацию / пусконаладке для поддержки мероприятий по вводу в эксплуатацию крупномасштабного, известного проекта в области биофармацевтики. Эта роль будет сосредоточена на практическом выполнении, оптимизации и стабилизации систем восходящего и нисходящего потоков биопроцессов, тесно работая с руководителями по вводу в эксплуатацию, автоматизации и межфункциональными проектными группами.

Проект посвящен вводу в эксплуатацию и квалификации систем биореакторов, от маломасштабных опытно-конструкторских установок до крупномасштабных коммерческих операций, а также поддержке технологического оборудования, включая CIP/SIP, хроматографию, фильтрацию и буферные системы. Работа будет включать настройку системы, пусконаладку и регулировку производительности, чтобы обеспечить надежную работу оборудования и соответствие стандартам надлежащей инженерной практики (GEP) перед квалификацией.

Это технически сложная работа на объекте, требующая сильных навыков устранения неполадок, координации и решения проблем. Она идеально подходит для инженеров старшего уровня с подтвержденным опытом ввода в эксплуатацию сложных биофармацевтических систем и доведения систем от завершения механических работ до стабильной работы и передачи.

• Выступать в качестве эксперта по вводу в эксплуатацию для назначенных пакетов оборудования (например, биореакторы, CIP/SIP, хроматография, буферные системы), беря на себя ответственность от завершения механических работ до передачи для квалификации • Руководить на месте работами по настройке системы, пусконаладке и регулировке производительности для достижения стабильной и оптимальной работы в соответствии с надлежащей инженерной практикой (GEP) • Проверять готовность системы к вводу в эксплуатацию, обеспечивая правильную промывку, продувку и подготовку всех связанных инженерных систем перед их запуском • Проводить детальные инспекции систем и емкостей (механическая целостность, гигиенические стандарты и чистота), обеспечивая соответствие между фактически установленными системами и проектными спецификациями • Устранять и решать сложные технические проблемы, включая несоосность, утечки, нестабильность управления, а также неисправности оборудования или приборов • Обеспечивать выполнение всех работ по пусконаладке и вводу в эксплуатацию в соответствии с требованиями GEP и правилами безопасности на объекте, включая COHE/LOTO, где применимо • Тесно координироваться с инженерами по автоматизации (например, DeltaV/PLC) для поддержки тестирования блокировок, проверки ввода-вывода и функциональности сигнализации во время запуска системы • Взаимодействовать с инженерными службами, HVAC, поставщиками и строительными бригадами для обеспечения эффективной интеграции и решения проблем в границах системы • Поддерживать документацию по вводу в эксплуатацию, включая протоколы испытаний, управление списком недостатков и пакеты передачи систем командам C&Q • Предоставлять техническую поддержку и руководство младшим инженерам и техникам во время работ по вводу в эксплуатацию и пусконаладке • Поддерживать решение отклонений, полевых изменений и отслеживание проблем для обеспечения своевременной поставки систем в соответствии с графиками проекта и ожиданиями по качеству

• Степень в области инженерии, биотехнологии, фармацевтических наук или смежной области • Более 10 лет опыта работы в области ввода в эксплуатацию и квалификации / CQV / валидации • Глубокие знания требований GMP, правил FDA и EMA • Значительный практический опыт в области биопроцессов восходящего и нисходящего потоков • Обширный опыт работы с биореакторами, системами фильтрации и концентрирования • Отличные навыки документирования, общения и взаимодействия с заинтересованными сторонами

Другие требования • Готовность к командировкам по Ирландии и за границу, при необходимости • Право на полную занятость в Ирландии

Местоположение: Лимерик Тип контракта: Штатный сотрудник или контракт

• Это работа на объекте. Необходимо быть готовым работать минимум 40 часов в неделю, с гибким графиком в зависимости от потребностей проекта