Используем cookie для работы сайта и статистики. «Хорошо» разрешит ещё и запись сессий.
CAI
Лимерик, Ирландия4 месяца назад
Грейд
Middle
Формат работы
Офис
Уровень английского
B2, выше среднего
Письмо на почту или сообщение рекрутеру в Telegram
Вы опытный инженер CQV, желающий присоединиться к динамичной проектной команде, реализующей сложные проекты в области фармацевтики или медико-биологических наук? Мы ищем целеустремленного и совместного специалиста по CQV для поддержки работ по пусконаладке, квалификации и валидации в отношении ряда регулируемых GMP систем, объектов и оборудования. Это отличная возможность работать над значимыми проектами в быстро меняющейся и технически сложной среде. Разнообразие — это сила нашей глобальной компании.
Выполнение работ по пусконаладке, квалификации и валидации (CQV) в соответствии с графиками проектов и требованиями GMP. Поддержка пусконаладки, ввода в эксплуатацию и квалификации оборудования, инженерных систем и технологических процессов. Подготовка, проверка и выполнение валидационной документации, включая протоколы, отчеты и матрицы отслеживания. Руководство или участие в рассмотрении проектной документации, FAT, SAT, пусконаладке, IQ, OQ и PQ. Управление документацией по квалификации на протяжении всего жизненного цикла CQV. Координация работ с инжиниринговым отделом, отделом эксплуатации, отделом качества, подрядчиками и поставщиками оборудования. Отслеживание прогресса, выявление рисков и поддержка своевременной реализации проекта. Помощь в управлении изменениями, отклонениями, списками недоделок и документацией. Обеспечение выполнения всех работ в соответствии с высочайшими стандартами безопасности и соответствия требованиям. Предоставление технической поддержки во время выполнения проекта и передачи системы в эксплуатацию.
Опыт работы в фармацевтической, биотехнологической, медицинской или медико-биологической промышленности. Опыт работы в области пусконаладки, квалификации, валидации, инжиниринга или технической эксплуатации. Понимание GMP и регулируемых производственных сред. Опыт работы с оборудованием, технологическими процессами, системами чистых сред, объектами или системами автоматизации. Отличные навыки в области документации, решения проблем и взаимодействия с заинтересованными сторонами. Способность эффективно работать в составе многопрофильной проектной группы.
Возможность работать над ведущими проектами в отрасли Доступ к передовым производственным технологиям Совместная и поддерживающая командная среда Конкурентная заработная плата или ставки контракта Возможность долгосрочного карьерного роста Хотите узнать больше? Откликнитесь сегодня!
Are you an experienced CQV Engineer looking to join a dynamic project team delivering complex pharmaceutical or life sciences projects? We are seeking a driven and collaborative CQV professional to support commissioning, qualification and validation activities across a range of GMP regulated systems, facilities and equipment. This is an excellent opportunity to work on high impact projects in a fast paced and technically challenging environment. Key Responsibilities Execute Commissioning, Qualification and Validation (CQV) activities in line with project schedules and GMP requirements. Support commissioning, startup and qualification of equipment, utilities and process systems. Prepare, review and execute validation documentation including protocols, reports, and traceability matrices. Lead or participate in design reviews, FATs, SATs, commissioning, IQ, OQ and PQ activities. Manage qualification documentation through the full CQV lifecycle. Coordinate activities with engineering, operations, quality, contractors and equipment vendors. Track progress, identify risks and support timely project delivery. Assist with change controls, deviations, punch lists and documentation management. Ensure all activities are performed to the highest safety and compliance standards. Provide technical support during project execution and system handover What We're Looking For Experience within Pharmaceutical, Biotechnology, Medical Device or Life Sciences industries. Background in Commissioning, Qualification, Validation, Engineering or Technical Operations. Understanding of GMP and regulated manufacturing environments. Experience working with equipment, process systems, clean utilities, facilities or automation systems. Strong documentation, problem-solving and stakeholder engagement skills. Ability to work effectively as part of a multidisciplinary project team. Why Apply? Opportunity to work on industry-leading projects Exposure to cutting-edge manufacturing technologies Collaborative and supportive team environment Competitive salary or contract rates available Potential for long-term career progression Interested in learning more? Apply today!
We are an equal opportunity employer; we are proud to employ veterans and promote a diverse culture in our workplace. Diversity is a strength for our global company. We pledge that CAI will be operated in a way that is fair and equitable to all – our employees, our customers, and the broader society. This job description is not all inclusive and you may be asked to do other duties.
Сравним навыки, грейд, формат работы и зарплату
Чаще всего от 47 400 до 74 600