QA Manager (1 year contract)

Заголовок: [KOREA] QA Manager (1 год контракта) Местоположение: Сеул / kr

Что вы будете делать

• Управлять повседневными операциями по обеспечению качества Santen Korea для обеспечения соответствия требованиям при импорте, местном тестировании, переупаковке, хранении, отгрузке/выпуске и дистрибуции в соответствии с корейскими нормативными требованиями и глобальными требованиями Santen.
• Выступать в качестве местного менеджера по операциям в области качества и заместителя представителя по управлению качеством, поддерживая внедрение, поддержание и постоянное совершенствование практичной и эффективной местной Системы управления качеством (СМК).
• Руководить вопросами операционной деятельности в области качества в рамках местного бизнеса, координируя работу с отделами логистики, регуляторными вопросами, фармаконадзором, коммерческими заинтересованными сторонами, складами, дистрибьюторами, перевозчиками, испытательными лабораториями и другими поставщиками услуг.
• Выполнять и контролировать операционные мероприятия QA/QC, включая приемку продукции, проверку складских запасов, координацию местного тестирования, поддержку выпуска серий/отгрузок, контроль переупаковки, оценку температурных отклонений, обработку отклонений и решение проблем с качеством продукции.
• Выступать в качестве ответственного фармацевта / менеджера по импорту, где это требуется, обеспечивая поддержку импортной и оптовой деятельности соответствующими проверками качества, записями и последующими действиями.
• Поддерживать местную программу соответствия качества продукции для продуктов, реализуемых Santen Korea, включая надзор за местным тестированием продукции, вторичной упаковкой, хранением, дистрибуцией и послепродажной деятельностью в области качества.
• Управлять местным надзором за поставщиками и поставщиками услуг, включая квалификацию, соглашения о качестве, контроль эффективности, управление изменениями, отслеживание отклонений/CAPA и периодический обзор, где применимо.

Что вы принесете в эту роль

• Степень бакалавра в области естественных наук или смежной области
• Должен иметь лицензию сертифицированного фармацевта в Корее.
• Более 8 лет опыта в области обеспечения качества фармацевтической продукции и/или медицинских изделий, с глубокими знаниями в области операционной деятельности по обеспечению качества, GDP/GDPMD, импорта, местного тестирования, хранения, выпуска и дистрибуции.
• Подтвержденный опыт разработки, внедрения и поддержания Систем управления качеством (СМК), соответствующих корейским нормативным требованиям и глобальным стандартам качества.
• Обширный опыт работы с регулирующими органами, дистрибьюторами, испытательными лабораториями и поставщиками услуг, включая решение проблем с качеством продукции и соответствием требованиям.
• Глубокое знание требований к качеству фармацевтической продукции и медицинских изделий, включая cGMP, GDP, PIC/S, ICH, стандарты ISO, операции в холодовой цепи и мероприятия по переупаковке продукции.
• Подтвержденный опыт управления надзором за поставщиками/поставщиками услуг, соглашениями о качестве, аудитами, инспекциями, отклонениями, CAPA, управлением изменениями и программами соответствия.
• Свободное владение корейским и английским языками обязательно.

Развивайте свою карьеру в Santen

Карьера в Santen — это возможность внести свой вклад. В рамках нашего долгосрочного видения, изложенного в Santen 2030, мы стремимся быть социальными новаторами, удовлетворяя социальные и экономические потребности людей с нарушениями зрения. У нас работают сотрудники по всему миру, использующие свои разнообразные таланты для открытия новых методов и внедрения инноваций для улучшения результатов лечения пациентов, образования и терапии. В Santen мы верим в предоставление всем нашим сотрудникам гибких способов работы и создание высокоинклюзивной рабочей среды.

Santen Group является работодателем, предоставляющим равные возможности. Мы стремимся создавать разнообразные команды и обеспечивать безопасную и инклюзивную физическую и виртуальную рабочую среду для каждого из наших сотрудников. Все решения о приеме на работу принимаются на основе потребностей бизнеса, требований к должности и индивидуальной квалификации, независимо от расы, цвета кожи, этнической принадлежности, национального происхождения/происхождения, религии, сексуальной ориентации, пола, гендерной идентичности/самовыражения, возраста, инвалидности, состояния здоровья, семейного положения, статуса ветерана или любой другой характеристики, защищенной законом.

Если вам требуется какая-либо помощь в процессе подбора персонала, пожалуйста, сообщите об этом рекрутеру из нашей команды.

При подаче резюме, пожалуйста, используйте прилагаемый шаблон формата резюме.

Подавайте на 2 языках (корейском и английском).

Santen — специализированная научно-медицинская компания с 130-летней историей, специализирующаяся исключительно на офтальмологии. Являясь компанией японского происхождения, представленной в более чем 60 странах мира, мы стремимся предоставлять инновационные методы лечения и цифровые решения для здоровья глаз и решать социальные проблемы, связанные со зрением, для людей во всем мире.

Являясь филиалом Santen Global, руководствуясь нашим видением «Счастье со зрением», Santen Korea стремится улучшать жизнь пациентов с помощью инновационных решений для ухода за глазами, научного превосходства и прочных партнерских отношений с медицинскими работниками.

По мере расширения нашего бизнеса мы ищем преданного своему делу, увлеченного и талантливого QA Manager (1 год контракта) для присоединения к нашей команде в Корее.

QA Manager, базирующийся в Сеуле, отвечает за руководство и надзор за операциями в области качества Santen Korea, чтобы обеспечить соответствие, эффективность и бесперебойное выполнение мероприятий по импорту, тестированию, переупаковке, хранению, выпуску, отгрузке и дистрибуции в соответствии с корейскими нормативными требованиями и глобальными стандартами качества Santen. Эта должность служит местным руководителем по операциям в области качества и заместителем представителя по управлению качеством, поддерживая создание, внедрение и постоянное совершенствование местной Системы управления качеством (СМК). Тесно сотрудничая с внутренними заинтересованными сторонами и внешними партнерами, включая дистрибьюторов, склады, испытательные лаборатории и поставщиков услуг, сотрудник обеспечивает эффективное управление операциями в области качества, надзор за поставщиками, программы соответствия, аудиты, инспекции, управление рисками, связанными с качеством, и управление рисками. Должность также включает в себя обязанности ответственного фармацевта/менеджера по импорту, где это необходимо, обеспечивает руководство по качеству для послепродажного наблюдения, запуска продуктов, внесения изменений и бизнес-проектов, а также способствует своевременному разрешению проблем с качеством для поддержания нормативного соответствия, операционного совершенства и надежного снабжения высококачественными продуктами корейского рынка.